Хронический гепатит В у взрослых с:
- компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации,
повышения уровня активности сывороточных трансаминаз
(аланинаминотрансфераза, АЛТ; или аспартатаминотрансфераза, ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза;
- декомпенсированным поражением печени.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Гиперчувствительность к энтекавиру или любому другому компоненту препарата;
- Детский возраст до 18 лет;
- Редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо- галактозная мальабсорбция.
Терапия препаратом должна быть начата врачом, имеющим опыт в лечении хронического гепатита В. Препарат следует принимать внутрь натощак (то есть, не менее чем через 2 часа после еды и не позднее, чем за 2 часа до следующего приема пищи).
Рекомендуемая доза для пациентов с компенсированным поражением печени составляет 0,5 мг один раз в день.
Резистентным к ламивудину пациентам (то есть, пациентам в анамнезе с виремией вирусом гепатита В, сохраняющейся на фоне терапии ламивудином, или пациентам с подтвержденной резистентностью к ламивудину) рекомендуется назначать 1 мг препарата один раз в день.
Пациентам с декомпенсированным поражением печени рекомендуется назначать 1 мг препарата один раз в день.
|
|
Действующее вещество таблеток препарата является аналогом нуклеозида гуанозина с мощной и селективной активностью в отношении HBV полимеразы. Фосфорилируется с образованием активного трифосфата (ТФ), имеющего внутриклеточный период полувыведения (Т1/2) 15 часов. Внутриклеточная концентрация ТФ прямо связана с внеклеточным уровнем энтекавира, причем не отмечается значительного накопления препарата после начального уровня 'плато'. Путем конкуренции с естественным субстратом, деоксигуанозина-ТФ, энтекавира-ТФ ингибирует все 3 функциональные активности вирусной полимеразы: (1) прайминг HBV полимеразы, (2) обратную транскрипцию негативной нити из прегеномной и РНК и (3) синтез позитивной нити HBV ДНК. Кроме того, при высоких концентрациях энтекавира-ТФ и энтекавира не отмечены побочные эффекты в отношении полимеразы у и синтеза ДНК в митохондриях клеток HepG2.
Диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции на компоненты препарата.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сыпь.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головная боль, утомляемость; редко: бессонница, головокружение, сонливость.
Профиль безопасности препарата у пациентов с декомпенсированным заболеванием печени оценивали в открытом сравнительном рандомизированном клиническом исследовании, в котором пациенты получали препарат в дозе 1 мг в сутки (п = 102) или адефовира дипивоксил в дозе 10 мг в сутки (п = 89). В данном исследовании кумулятивный уровень смертельных исходов составил 23 % (23/102). Причиной смерти, как правило, являлось заболевание печени. Кумулятивная частота гепатоцеллюлярной карциномы составила 12 % (12/102). Серьезные побочные эффекты, как правило, со стороны печени, выявлялись с кумулятивной частотой 69 %. У пациентов с высоким баллом по шкале Чайльд-Пью риск развития серьезных побочных эффектов был выше.
Поскольку действующее вещество препарата выводится преимущественно почками, при одновременном введении Энтекавира и лекарств, снижающих функцию почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации в сыворотке Энтекавира или этих лекарств.
Хранить при температуре 15- 25°С.
2 года
Не использовать препарат, после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |