Показан пациентам с терминальной (декомпенсированной) стадией хронической почечной недостаточности различного генеза. которую можно лечить перитонеальным диализом.
Состав:
Действующие вещества:
Декстрозы моногидрат.
Кальция хлорид гексагидрат.
Магния хлорид гексагидрат.
Натрия лактат 50 % раствор.
Вспомогательное вещество:
Ионный состав:
Натрий-ион.
Кальций-ион.
Магний-ион.
Хлорид-ион.
Лактат-ион.
Глюкоза безводная.
Раствор для перитонеального диализа
Противопоказания для перитонеального диализа как метода
- заболевания органов дыхания, особенно пневмония;
- заболевания, влияющие на целостность брюшной стенки или брюшной полости, такие как свежая рана, ожоги или обширные воспалительные поражения кожи (дерматит) в месте выхода катетера, перитонит; перфорация полых органов брюшной полости; операции на брюшной полости в анамнезе с развитием фиброзных спаек, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулез), внутрибрюшные опухоли, недавнее оперативное вмешательство на брюшной полости, паралитическая кишечная непроходимость, грыжи брюшной полости; внутренние или наружные абдоминальные фистулы;
- сепсис;
- лактат-ацидоз;
- кахексия и значительное снижение массы тела, особенно если невозможно адекватное питание;
- в случаях, когда уремия не поддается терапии перитонеальным диализом;
- применение у пациентов, которые физически или умственно (психоз, деменция) неспособны выполнять предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа;
- тяжелая гиперлипидемия.
Противопоказания для данных концентраций препарата
Тяжелая гиповолемия, тяжелая гипокалиемия. Артериальная гипотензия, тяжелая гипо- кальциемия, наследственные нарушения метаболизма фруктозы, расстройства метаболизма лактата.
Препарат применяют исключительно интраперитонеально.
Способ терапии, частота назначения и требуемая продолжительность нахождения раствора в брюшной полости определяются лечащим врачом.
Концентрация глюкозы и объемы вливания зависят от массы тела, переносимости и остаточной функции почек и назначаются лечащим врачом.
Если не назначено иначе, больной получает 2000 мл обменного раствора четыре раза в день (соответственно до суточной дозы в 8000 мл). После нахождения раствора в полости между 2 и 10 часами раствор следует дренировать. Для некоторых пациентов может быть необходима коррекция дозы, объема и количество обменов. Если возникает боль от растяжения брюшной полости при проведении лечения перитонеальным диализом, объем обменного раствора следует временно уменьшить до 500-1500 мл.
Детям необходимо снизить объем обменного раствора в зависимости от возраста, роста и массы тела (30-40 мл/кг массы тела).
Для пациентов с избыточной массой тела и/или устойчивых к большим объемам наполнения, если остаточная почечная функция утрачена, назначенный объем увеличивается до 2500-3000 мл.
Раствор сначала подогревают до температуры тела. Время нагревания для пакета объемом 2000 мл с начальной температурой 22 °С составляет приблизительно 120 мин. Температурный контроль осуществляется автоматически и устанавливается на 39 °С + 1 °С. Более длительная информация может быть получена из действующих инструкций по подогревателю.
Использование микроволновых печей не рекомендовано (локальный перегрев)!
Необходимая доза вводится путем инфузии в брюшную полость через предварительно установленный хирургическим путем перитонеальный катетер за 5-20 мин. В зависимости от врачебных инструкций доза должна сохраняться в перитонеальной полости 2-10 часов (время равновесия), затем сливаться и быть замененной на свежий раствор.
Препарат используется как отдельно при достижении желаемой ультрафильтрации и электролитного состава, так и в комбинации с другими растворами для перитонеального диализа.
Необходимо регулярно контролировать концентрации креатинина и мочевины.
|
|
Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой - это раствор электролитов, содержащий глюкозу и лактатный буфер, вводимый внутрибрюшинно для лечения терминальной стадии хронической почечной недостаточности различного генеза методом перитонеального диализа (ПД).
Растворы для перитонеального диализа с высокой концентрацией глюкозы применяются, когда масса тела выше желательного сухого веса. Вывод жидкости из организма увеличивается относительно концентрации глюкозы раствора.
Метод постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) имеет характеристики: более или менее постоянное присутствие диализного раствора (обычно 2 литра) в брюшной полости, который замещается свежим раствором от 3 до 5 раз в день.
Потенциально неблагоприятные реакции на введение растворов для перитонеального диализа:
Эндокринные нарушения
Неизвестно: вторичный гиперпаратиреоидизм с потенциальными нарушениями костного мозга.
Метаболизм и нарушение питания
Часто: увеличение уровня сахара крови, гиперлипидемия или ухудшение предшествующей гиперлипидемии, увеличение массы тела из-за непрерывного поглощения глюкозы диализного раствора.
Сердечно-сосудистые нарушения Нечасто: гипотония, тахикардия, гипертония.
Респираторные, торакальные и средостенные нарушения Нечасто: диспноэ.
Почечные нарушения и нарушения со стороны мочевого тракта
Очень часто: электролитные нарушения, например, гипокалиемия. Нечасто: гипокальцие- мия.
Общие нарушения и состояния в месте введения
Нечасто: головокружение, отек, нарушение водного баланса, обозначенные или быстрым уменьшением (дегидратация) или увеличением (гипергидратация) массы тела. Тяжелая дегидратация может возникать при использовании растворов с более высокой концентрацией глюкозы.
Потенциальные неблагоприятные реакции метода терапии:
Инфекции и инвазии
Очень часто: перитонит, обозначенный помутнением эффлюента. Могут развиваться поздняя абдоминальная боль, лихорадка и недомогание (общее недомогание) или, в очень редких случаях, общее заражение крови (сепсис). Необходимо как можно скорее проконсультироваться с лечащим врачом. Пакет с помутневшим эффлюентом должен быть закрыт стерильным колпачком и проанализирован на предмет микробиологического загрязнения и количества лейкоцитов. Кожные инфекции в месте выхода катетера и туннельные инфекции, на которые указывают покраснение, отек, экссудат, струп и боль в месте выхода катетера.
Респираторные, торакальные и средостенные нарушения Неизвестно: диспноэ из-за высокого стояния диафрагмы.
Желудочно-кишечные нарушения
Очень часто: грыжа. Часто: чувство растяжения и/или переполнения живота. Нечасто: диарея, запор.
Травма, интоксикация и осложнения процедур
Часто: нарушения тока/оттока диализного раствора, боли в плече.
Передозировка
До настоящего времени случаев не было зафиксировано.
Избыток диализного раствора легко дренируется в дренажный пакет.
Но если процедуры перитонеального обмена выполнялись слишком часто или слишком быстро, это может привести к дегидратации и/или дисбалансу электролитов, может потребоваться неотложная терапия. Если обмен был пропущен, то следует связаться с лечащим врачом или ответственным диализным центром.
Недостаточное дозирование, прерванное лечение или прекращение лечения могут привести к опасной для жизни гипергидратации с периферическими отеками и сердечной декомпенсацией и/или другими признаками уремии.
Неправильное или нерегулярное дозирование раствора для перитонеального диализа может привести к гипергидратации и/или нарушениям водно-электролитного баланса, или к обезвоживанию.
Необходимо применять общепринятые соответствующие правила для осуществления неотложной помощи и интенсивной терапии. Получающему препарат больному может потребоваться немедленное проведение гемодиализа.
Выбор растворов для перитонеального диализа различных по концентрации глюкозы должен осуществляться индивидуально в каждом конкретном случае.
Пациенты должны быть должным образом обучены для проведения перитонеального диализа, прежде чем осуществлять его в домашних условиях. Тренинг следует провести с помощью квалифицированного персонала. Лечащий врач должен быть уверен, что пациент в достаточной степени овладел техникой, прежде чем пациент будет проводить перитонеальный диализ в домашних условиях. В случае каких-либо проблем или неясностей следует связаться с лечащим врачом.
Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой следует назначать только после тщательной оценки соотношения риск/польза:
- потеря электролитов в результате рвоты и/или диареи (следовательно, может стать необходимым временное изменение содержания калия в растворе для перитонеального диализа).
- гиперпаратиреоидизм: терапия должна включать кальцийсодержащие фосфат-биндеры и/или витамин D, чтоб гарантировать адекватное поступление кальция в кишечнике.
- гипокальциемия: может быть необходимо применение раствора для перитонеального диализа с более высокой концентрацией кальция, либо временно, либо постоянно в случае, если невозможно адекватное поступление кальция с кальцийсодержащими фосфат- биндерами и/или витамином D.
- одновременное применение диуретиков может быть полезным для поддержания остаточной экскреции почками, но в то же время может вызывать нарушения водноэлектролитного баланса.
- терапия дигиталисом: регулярный контроль уровня калия в сыворотке является необходимым. В случае тяжелой гипокалиемии может потребоваться использование калийсодержащего раствора для перитонеального диализа, а также диетических рекомендаций.
- при диабете: необходимо контролировать суточную дозу инсулина и/или дозировку гипогликемических препаратов в соответствии с дополнительной нагрузкой глюкозой. Растворы для перитонеального диализа с высокой концентрацией глюкозы (2,30 % или 4,25 %) должны использоваться с осторожностью, чтобы воздействовать на перитонеальную мембрану бережно и предотвратить дегидратацию и нагрузку глюкозой.
В процессе проведения перитонеального диализа потеря белков, аминокислот и витаминов (особенно водорастворимых) неизбежна. Чтобы избежать дефицита, следует обеспечить полноценный рацион или пищевые добавки.
Транспортные характеристики перитонеальной мембраны могут изменяться в течение долговременного перитонеального диализа, что указывает на потерю ультрафильтрации. В тяжелых случаях перитонеальный диализ следует прекратить и начать гемодиализ. Рекомендуется контроль следующих параметров: масса тела для раннего распознавания избыточной гидратации и дегидратации; натрий, калий, кальций, магний и фосфат сыворотки; КЩС и белки крови; сывороточные креатинин и мочевина; глюкоза крови; парат- гормон и другие индикаторы костного метаболизма; остаточная почечная функция, чтобы адаптировать лечение перитонеальным диализом.
Необходимо контролировать степень помутнения эффлюента, снижение объема эффлюента, боль в животе, поскольку это могут быть признаки перитонита.
Индивидуальные параметры (размер пациента, масса тела, лабораторные параметры, остаточная почечная функция, ультрафильтрация) должны использоваться, чтобы определить дозу и комбинацию растворов с требуемым отличием по осмолярности (содержание глюкозы), калию, натрию и концентрации кальция. Эффективность терапии должна регулярно мониторироваться на основе этих параметров.
С целью предотвращения дегидратации или гипергидратации необходимо постоянно контролировать соотношение жидкости и массы тела пациента.
Пожилые пациенты: следует рассмотреть повышенную частоту развития грыж у пожилых пациентов, прежде чем начинать терапию перитонеальным диализом.
В целях снижения риска инфицирования во время замены раствора необходимо поддерживать асептические условия. Необходимо обращать внимание на прозрачность и внешний вид выведенного раствора. Если выведенный раствор мутный, то проведение диализа следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу. Следует обращать внимание на отсутствие повреждений пакета, даже незначительных. Используйте раствор для перитонеального диализа, только если пакет не поврежден.
Запрещено использовать пакеты с непрозрачным содержимым!
Все неиспользованные части раствора уничтожают.
Из-за существующего риска несовместимости и микробной контаминации другие лекарственные средства могут быть добавлены в перитонеальный раствор только по назначению лечащего врача. В данном случае раствор должен использоваться немедленно (без хранения) после тщательного смешивания и проверки прозрачности.
Растворы для перитонеального диализа запрещено применять внутривенно!
Препарат не представляет опасности как в отношении развития плода или течения беременности, так и в отношении ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Несмотря на это раствор для перитонеального диализа следует применять у беременных и женщин, кормящих грудью, только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода и ребенка.
Не обнаружено.
Необходимо учитывать, что применение раствора для перитонеального диализа может приводить к потере эффективности другого лечения. Принимаемые другие лекарственные средства могут проникать в диализат и вместе с ним выводиться из организма, что может потребовать коррекции их дозы.
Одновременное применение диуретиков может оказаться полезным для поддержания остаточной экскреции почками, но в то же время может вызывать нарушения водноэлектролитного баланса. Концентрация калия должна контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, в связи с тем, что чувствительность к этим препаратам на фоне гипокалиемии возрастает.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Для стационаров.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |