Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозойПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюПоказан пациентам с терминальной (декомпенсированной) стадией хронической почечной недостаточности различного генеза. которую можно лечить перитонеальным диализом. Состав: Действующие вещества: Декстрозы моногидрат. Кальция хлорид гексагидрат. Магния хлорид гексагидрат. Натрия лактат 50 % раствор. Вспомогательное вещество: Ионный состав: Натрий-ион. Кальций-ион. Магний-ион. Хлорид-ион. Лактат-ион. Глюкоза безводная. Возможные заменители и групповые аналогиДИАСОЛЮШН Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Лекарственная формаРаствор для перитонеального диализа ПротивопоказанияПротивопоказания для перитонеального диализа как метода - заболевания органов дыхания, особенно пневмония; - заболевания, влияющие на целостность брюшной стенки или брюшной полости, такие как свежая рана, ожоги или обширные воспалительные поражения кожи (дерматит) в месте выхода катетера, перитонит; перфорация полых органов брюшной полости; операции на брюшной полости в анамнезе с развитием фиброзных спаек, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулез), внутрибрюшные опухоли, недавнее оперативное вмешательство на брюшной полости, паралитическая кишечная непроходимость, грыжи брюшной полости; внутренние или наружные абдоминальные фистулы; - сепсис; - лактат-ацидоз; - кахексия и значительное снижение массы тела, особенно если невозможно адекватное питание; - в случаях, когда уремия не поддается терапии перитонеальным диализом; - применение у пациентов, которые физически или умственно (психоз, деменция) неспособны выполнять предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа; - тяжелая гиперлипидемия. Противопоказания для данных концентраций препарата Тяжелая гиповолемия, тяжелая гипокалиемия. Артериальная гипотензия, тяжелая гипо- кальциемия, наследственные нарушения метаболизма фруктозы, расстройства метаболизма лактата. Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат применяют исключительно интраперитонеально. Способ терапии, частота назначения и требуемая продолжительность нахождения раствора в брюшной полости определяются лечащим врачом. Концентрация глюкозы и объемы вливания зависят от массы тела, переносимости и остаточной функции почек и назначаются лечащим врачом. Если не назначено иначе, больной получает 2000 мл обменного раствора четыре раза в день (соответственно до суточной дозы в 8000 мл). После нахождения раствора в полости между 2 и 10 часами раствор следует дренировать. Для некоторых пациентов может быть необходима коррекция дозы, объема и количество обменов. Если возникает боль от растяжения брюшной полости при проведении лечения перитонеальным диализом, объем обменного раствора следует временно уменьшить до 500-1500 мл. Детям необходимо снизить объем обменного раствора в зависимости от возраста, роста и массы тела (30-40 мл/кг массы тела). Для пациентов с избыточной массой тела и/или устойчивых к большим объемам наполнения, если остаточная почечная функция утрачена, назначенный объем увеличивается до 2500-3000 мл. Раствор сначала подогревают до температуры тела. Время нагревания для пакета объемом 2000 мл с начальной температурой 22 °С составляет приблизительно 120 мин. Температурный контроль осуществляется автоматически и устанавливается на 39 °С + 1 °С. Более длительная информация может быть получена из действующих инструкций по подогревателю. Использование микроволновых печей не рекомендовано (локальный перегрев)! Необходимая доза вводится путем инфузии в брюшную полость через предварительно установленный хирургическим путем перитонеальный катетер за 5-20 мин. В зависимости от врачебных инструкций доза должна сохраняться в перитонеальной полости 2-10 часов (время равновесия), затем сливаться и быть замененной на свежий раствор. Препарат используется как отдельно при достижении желаемой ультрафильтрации и электролитного состава, так и в комбинации с другими растворами для перитонеального диализа. Необходимо регулярно контролировать концентрации креатинина и мочевины.
Фармакологическое действиеРаствор солей для перитонеального диализа с декстрозой - это раствор электролитов, содержащий глюкозу и лактатный буфер, вводимый внутрибрюшинно для лечения терминальной стадии хронической почечной недостаточности различного генеза методом перитонеального диализа (ПД). Растворы для перитонеального диализа с высокой концентрацией глюкозы применяются, когда масса тела выше желательного сухого веса. Вывод жидкости из организма увеличивается относительно концентрации глюкозы раствора. Метод постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) имеет характеристики: более или менее постоянное присутствие диализного раствора (обычно 2 литра) в брюшной полости, который замещается свежим раствором от 3 до 5 раз в день. Побочные действияПотенциально неблагоприятные реакции на введение растворов для перитонеального диализа: Эндокринные нарушения Неизвестно: вторичный гиперпаратиреоидизм с потенциальными нарушениями костного мозга. Метаболизм и нарушение питания Часто: увеличение уровня сахара крови, гиперлипидемия или ухудшение предшествующей гиперлипидемии, увеличение массы тела из-за непрерывного поглощения глюкозы диализного раствора. Сердечно-сосудистые нарушения Нечасто: гипотония, тахикардия, гипертония. Респираторные, торакальные и средостенные нарушения Нечасто: диспноэ. Почечные нарушения и нарушения со стороны мочевого тракта Очень часто: электролитные нарушения, например, гипокалиемия. Нечасто: гипокальцие- мия. Общие нарушения и состояния в месте введения Нечасто: головокружение, отек, нарушение водного баланса, обозначенные или быстрым уменьшением (дегидратация) или увеличением (гипергидратация) массы тела. Тяжелая дегидратация может возникать при использовании растворов с более высокой концентрацией глюкозы. Потенциальные неблагоприятные реакции метода терапии: Инфекции и инвазии Очень часто: перитонит, обозначенный помутнением эффлюента. Могут развиваться поздняя абдоминальная боль, лихорадка и недомогание (общее недомогание) или, в очень редких случаях, общее заражение крови (сепсис). Необходимо как можно скорее проконсультироваться с лечащим врачом. Пакет с помутневшим эффлюентом должен быть закрыт стерильным колпачком и проанализирован на предмет микробиологического загрязнения и количества лейкоцитов. Кожные инфекции в месте выхода катетера и туннельные инфекции, на которые указывают покраснение, отек, экссудат, струп и боль в месте выхода катетера. Респираторные, торакальные и средостенные нарушения Неизвестно: диспноэ из-за высокого стояния диафрагмы. Желудочно-кишечные нарушения Очень часто: грыжа. Часто: чувство растяжения и/или переполнения живота. Нечасто: диарея, запор. Травма, интоксикация и осложнения процедур Часто: нарушения тока/оттока диализного раствора, боли в плече. Передозировка До настоящего времени случаев не было зафиксировано. Избыток диализного раствора легко дренируется в дренажный пакет. Но если процедуры перитонеального обмена выполнялись слишком часто или слишком быстро, это может привести к дегидратации и/или дисбалансу электролитов, может потребоваться неотложная терапия. Если обмен был пропущен, то следует связаться с лечащим врачом или ответственным диализным центром. Недостаточное дозирование, прерванное лечение или прекращение лечения могут привести к опасной для жизни гипергидратации с периферическими отеками и сердечной декомпенсацией и/или другими признаками уремии. Неправильное или нерегулярное дозирование раствора для перитонеального диализа может привести к гипергидратации и/или нарушениям водно-электролитного баланса, или к обезвоживанию. Необходимо применять общепринятые соответствующие правила для осуществления неотложной помощи и интенсивной терапии. Получающему препарат больному может потребоваться немедленное проведение гемодиализа. Особые указанияВыбор растворов для перитонеального диализа различных по концентрации глюкозы должен осуществляться индивидуально в каждом конкретном случае. Пациенты должны быть должным образом обучены для проведения перитонеального диализа, прежде чем осуществлять его в домашних условиях. Тренинг следует провести с помощью квалифицированного персонала. Лечащий врач должен быть уверен, что пациент в достаточной степени овладел техникой, прежде чем пациент будет проводить перитонеальный диализ в домашних условиях. В случае каких-либо проблем или неясностей следует связаться с лечащим врачом. Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой следует назначать только после тщательной оценки соотношения риск/польза: - потеря электролитов в результате рвоты и/или диареи (следовательно, может стать необходимым временное изменение содержания калия в растворе для перитонеального диализа). - гиперпаратиреоидизм: терапия должна включать кальцийсодержащие фосфат-биндеры и/или витамин D, чтоб гарантировать адекватное поступление кальция в кишечнике. - гипокальциемия: может быть необходимо применение раствора для перитонеального диализа с более высокой концентрацией кальция, либо временно, либо постоянно в случае, если невозможно адекватное поступление кальция с кальцийсодержащими фосфат- биндерами и/или витамином D. - одновременное применение диуретиков может быть полезным для поддержания остаточной экскреции почками, но в то же время может вызывать нарушения водноэлектролитного баланса. - терапия дигиталисом: регулярный контроль уровня калия в сыворотке является необходимым. В случае тяжелой гипокалиемии может потребоваться использование калийсодержащего раствора для перитонеального диализа, а также диетических рекомендаций. - при диабете: необходимо контролировать суточную дозу инсулина и/или дозировку гипогликемических препаратов в соответствии с дополнительной нагрузкой глюкозой. Растворы для перитонеального диализа с высокой концентрацией глюкозы (2,30 % или 4,25 %) должны использоваться с осторожностью, чтобы воздействовать на перитонеальную мембрану бережно и предотвратить дегидратацию и нагрузку глюкозой. В процессе проведения перитонеального диализа потеря белков, аминокислот и витаминов (особенно водорастворимых) неизбежна. Чтобы избежать дефицита, следует обеспечить полноценный рацион или пищевые добавки. Транспортные характеристики перитонеальной мембраны могут изменяться в течение долговременного перитонеального диализа, что указывает на потерю ультрафильтрации. В тяжелых случаях перитонеальный диализ следует прекратить и начать гемодиализ. Рекомендуется контроль следующих параметров: масса тела для раннего распознавания избыточной гидратации и дегидратации; натрий, калий, кальций, магний и фосфат сыворотки; КЩС и белки крови; сывороточные креатинин и мочевина; глюкоза крови; парат- гормон и другие индикаторы костного метаболизма; остаточная почечная функция, чтобы адаптировать лечение перитонеальным диализом. Необходимо контролировать степень помутнения эффлюента, снижение объема эффлюента, боль в животе, поскольку это могут быть признаки перитонита. Индивидуальные параметры (размер пациента, масса тела, лабораторные параметры, остаточная почечная функция, ультрафильтрация) должны использоваться, чтобы определить дозу и комбинацию растворов с требуемым отличием по осмолярности (содержание глюкозы), калию, натрию и концентрации кальция. Эффективность терапии должна регулярно мониторироваться на основе этих параметров. С целью предотвращения дегидратации или гипергидратации необходимо постоянно контролировать соотношение жидкости и массы тела пациента. Пожилые пациенты: следует рассмотреть повышенную частоту развития грыж у пожилых пациентов, прежде чем начинать терапию перитонеальным диализом. В целях снижения риска инфицирования во время замены раствора необходимо поддерживать асептические условия. Необходимо обращать внимание на прозрачность и внешний вид выведенного раствора. Если выведенный раствор мутный, то проведение диализа следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу. Следует обращать внимание на отсутствие повреждений пакета, даже незначительных. Используйте раствор для перитонеального диализа, только если пакет не поврежден. Запрещено использовать пакеты с непрозрачным содержимым! Все неиспользованные части раствора уничтожают. Из-за существующего риска несовместимости и микробной контаминации другие лекарственные средства могут быть добавлены в перитонеальный раствор только по назначению лечащего врача. В данном случае раствор должен использоваться немедленно (без хранения) после тщательного смешивания и проверки прозрачности. Растворы для перитонеального диализа запрещено применять внутривенно! Применение при беременности и лактацииПрепарат не представляет опасности как в отношении развития плода или течения беременности, так и в отношении ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Несмотря на это раствор для перитонеального диализа следует применять у беременных и женщин, кормящих грудью, только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода и ребенка. ВзаимодействиеНе обнаружено. Необходимо учитывать, что применение раствора для перитонеального диализа может приводить к потере эффективности другого лечения. Принимаемые другие лекарственные средства могут проникать в диализат и вместе с ним выводиться из организма, что может потребовать коррекции их дозы. Одновременное применение диуретиков может оказаться полезным для поддержания остаточной экскреции почками, но в то же время может вызывать нарушения водноэлектролитного баланса. Концентрация калия должна контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, в связи с тем, что чувствительность к этим препаратам на фоне гипокалиемии возрастает. Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности. Условия отпуска из аптекДля стационаров. Вопросы, ответы, отзывы по препарату Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозойПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|