ФРИ-АЛ
Показания к применению
- симптоматическое лечение круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, заложенность носа, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
- крапивница;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату, другим производным пиперазина или другим компонентам препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет (опыт применения у данной возрастной группы недостаточен);
- беременность;
- период лактации.
Лечение необходимо проводить с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени выраженности (требуется коррекция дозы); у пациентов пожилого возраста (возможно снижение скорости клубочковой фильтрации); у пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку может увеличивать риск задержки мочи. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном употреблении препарата с алкоголем.
Как применять: дозировка и курс лечения
Принимают внутрь, целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста:
- при клиренсе креатинина от 50 до 79 мл/мин коррекция дозы не требуется;
- при клиренсе креатинина от 30 до 49 мл/мин дозу уменьшают в 2 раза (по 1 таблетке через день);
- при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин дозу уменьшают в 3 раза (по 1 таблетке 1 раз в 3 дня).
При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики. Лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Имеется клинический опыт непрерывного применения у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.
При пропуске одного приема препарата не следует принимать дополнительную дозу для компенсации пропущенного приема, рекомендуется принять следующую дозу в обычное время.
|
|
Фармакологическое действие
Активный компонент ФРИ-АЛа - левовращающийся энантиомер цетиризина, конкурентный антагонист гистамина; блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым у него в два раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
Действие препарата является наиболее выраженным в течение первых 12 часов после применения и продолжается в течение 24 часов.
Побочные действия
Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12-71 лет наиболее часто (>1/100, <1/10) встречались следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, сухость слизистой оболочки полости рта, утомляемость; нечасто (>1/1000, <1/100) встречались астения и боль в животе.
Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 12 лет наиболее часто (>1/100, <1/10) встречались головная боль и сонливость.
В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, судороги, агрессия, возбуждение, тремор, тревога, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли, парестезия, головокружение, обморок, дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), тромбоз синусов твердой мозговой оболочки.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вертиго, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, стенокардия, тахикардия, тромбоз яремной вены.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в области живота, тошнота, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.
Со стороны кожи и мягких тканей: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, зуд, сыпь, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в мышцах.
Со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Прочее: астения, повышение аппетита, перекрестная реактивность, периферические отеки.
Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка у взрослых может проявляться сонливостью, у детей - возбуждением и беспокойством, сменяющимися сонливостью. Специфический антидот неизвестен. Сразу после приема необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Прием может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Данные по применению левоцетиризина во время беременности практически отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременностей). Однако применение цетиризина, рацемата левоцетиризина, при беременности (более 1000 исходов беременностей) не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальным токсическим воздействием. В исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
При назначении левоцетиризина беременным следует соблюдать осторожность.
Период грудного вскармливания
Цетиризин, рацемат левоцетиризина, экскретируется с грудным молоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина в период грудного вскармливания.
Взаимодействие
Изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено. Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс на 16 %, при этом кинетика теофиллина не изменяется.
В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40 %, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (-11%).
При одновременном применении с алкоголем или лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату ФРИ-АЛ
Левоцетиризин фирмы АЛСИ
Можно как-то заказать этот препарат?
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |