- Нейропатическая боль (центральная и периферическая) у взрослых;
- Генерализованное тревожное расстройство у взрослых;
- Фибромиалгия;
- Эпилепсия (в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией).
Капсулы
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью:
- нарушение функции почек;
- сердечная недостаточность;
- пациенты пожилого возраста (старше 65 лет);
- энцефалопатия в анамнезе;
- сахарный диабет;
- одновременное применение с лоразепамом, этанолом, оксикодоном;
- лекарственная зависимость в анамнезе.
Препарат можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении препаратом женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Во время лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность лечения и дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Нейропатическая боль: лечение начинают с дозы 150 мг в сутки разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.
Эпилепсия: лечение начинают с дозы 150 мг в сутки разделенной на 2 или 3 приема. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг в сутки.
Фибромиалгия: лечение начинают с дозы 150 мг в сутки разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.
Генерализованное тревожное расстройство: лечение препаратом начинают с дозы 150 мг в сутки разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.
Отмена препарата: если терапию необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК).
У пациентов, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу препарата.
У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.
|
|
Противоэпилептическое средство. Действующим веществом препарата является прегабалин - аналог гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Препарат обладает противоэпилептической и противосудорожной активностью.
Опыт клинического применения: наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.
Синдром "отмены"
Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома "отмены" прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.
Прочие: часто - утомляемость, отеки, в том числе периферические, чувство "опьянения", нарушение походки; нечасто - астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, боль, патологические ощущения, озноб; редко - генерализованные отеки, гипертермия.
Передозировка: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство.
Лечение: назначают промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающее лечение и при необходимости гемодиализ.
Со стороны обмена веществ
У части больных сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения данным препаратом может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств.
Со стороны нервной системы
Лечение препаратом может сопровождаться головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. Отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.
Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в том числе эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.
Частота нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы (ЦНС), особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении препарата по данному показанию.
Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.
Со стороны органов чувств
При терапии могут проявиться нарушения со стороны органа зрения, которые в большинстве случаев проходят самостоятельно как при продолжении лечения, так и при отмене прегабалина.
Со стороны мочевыделительной системы
Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, которая носила обратимый характер после отмены терапии прегабалином.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у пациентов пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу нейропатии. Поэтому препарат у данной категории пациентов должен использоваться с осторожностью. После отмены препарата возможно исчезновение проявлений подобных реакций.
Взаимодействие с опиоидными анальгетиками
В случае необходимости одновременного применения с опиоидными анальгетиками следует принять меры профилактики запоров и кишечной непроходимости, в частности у пожилых пациентов.
Аллергические реакции
Препарат необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отёка (таких как, отёк лица, периоральный отёк или отёчность тканей верхних дыхательных путей).
Синдром "отмены"
Перед началом терапии следует проинформировать пациента о возможном развитии синдрома отмены после прекращения лечения препаратом.
Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.
Прочее
Противоэпилептические препараты, включая Прегабалин-натив, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения (пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения).
Может вызвать головокружение, сонливость, а также нарушения со стороны органа зрения и соответственно, повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.
Поскольку прегабалин выводится почками в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму в организме человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, то маловероятно, что прегабалин может вступать в фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Препараты, угнетающие ЦНС
Сообщалось о случаях нарушения дыхания и наступления комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
Опиоидные анальгетики
Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность желудочно-кишечного тракта (в том числе, развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как опиоидные анальгетики).
Оксикодон + Лоразепам + Этанол
Прегабалин может усилить эффекты этилового спирта и лоразепама. Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном.
Пероральные контрацептивы
При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.
Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом.
Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |