Роксера КомбиПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюТерапия пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией; пациентов с артериальной гипертензией, находящихся в группе риска развития сердечно-сосудистых осложнений (для профилактики развития основных сердечно-сосудистых событий), состояние которых адекватно контролируется одновременным приемом розувастатина и амлодипина в тех же дозах, что и в составе комбинации. Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаЛекарственная формаТаблетки покрытые пленочной оболочкой ПротивопоказанияАмлодипин Тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт.ст.); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз). Розувастатин Заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и любое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН); тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин); миопатия; применение у пациентов, предрасположенных к развитию миотоксических осложнений; одновременный прием циклоспорина; беременность, период грудного вскармливания, применение у женщин детородного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции. Комбинация амлодипин + розувастатин Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина или розувастатину; возраст до 18 лет. Как применять: дозировка и курс леченияВнутрь, 1 раз в сутки в любое время, независимо от времени приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывать и не измельчать, запивая водой. До начала терапии Роксеры Комби пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время терапии. Рекомендованная доза Роксеры Комби составляет 1 таблетка в сутки. Перед применением Роксеры Комби необходимо добиться контроля АД с помощью одновременного приема двух активных компонентов препарата в стабильных дозах. Доза подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата.
Фармакологическое действиеКомбинация действующих веществ, содержащая амлодипин - БКК и розувастатин - ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (статин), предназначенная для пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией. Побочные действияАмлодипин Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение/снижение массы тела. Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - нарушение эректильной функции, гинекомастия. Нарушения психики: нечасто - бессонница, лабильность настроения (в т.ч. тревога), повышенная возбудимость, необычные сновидения, депрессия; редко - спутанность сознания; очень редко - апатия, ажитация, атаксия. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - отеки лодыжек; нечасто - боль в спине, судороги мышц, миалгия, артралгия, артроз; редко - миастения. Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения (в т.ч. диплопия), нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит, желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения; очень редко - инфаркт миокарда, обморок, развитие или усугубление течения ХСН, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцательную аритмию). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, ринит, носовое кровотечение; очень редко - кашель. Со стороны сосудов: часто - ощущение приливов крови к коже лица; нечасто - выраженное снижение АД; очень редко - ортостатическая гипотензия, васкулит. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота; нечасто - запор, анорексия, рвота, диспепсия, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, диарея; редко - повышение аппетита, гиперплазия десен; очень редко - гастрит, панкреатит. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум (звон) в ушах. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, экзантема, кожный зуд, кожная сыпь; очень редко - алопеция, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, ксеродермия, холодный пот, фоточувствительность, крапивница. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость; нечасто - тремор, дисгевзия, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия; очень редко - мигрень, потеря памяти, паросмия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - болезненное мочеиспускание, никтурия, учащенное мочеиспускание; очень редко - дизурия, полиурия. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипергликемия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - повышенная утомляемость, периферические отеки; нечасто - астения, общее недомогание, очень редко - боль в грудной клетке. Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения. Розувастатин Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения; частота неизвестна - периферические отеки. Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - гематурия. Нарушения психики: частота неизвестна - депрессия. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - одышка, кашель. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота, запор; редко - панкреатит; частота неизвестна - диарея. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит, желтуха; редко - повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; очень редко - потеря памяти, периферическая нейропатия. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозит), рабдомиолиз; очень редко - артралгия; частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет типа 21. Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна - гинекомастия. Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - тромбоцитопения. Особые указанияВо время терапии комбинацией амлодипин + розувастатин необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, учитывая риск развития выраженного снижения АД, головокружения, сонливости и других побочных реакций, особенно в начале лечения и при увеличении дозы. Перед началом терапии в зависимости от суточной дозы комбинация амлодипин + розувастатин должна назначаться с осторожностью пациентам с имеющимися факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза или не должна назначаться. ВзаимодействиеАмлодипин Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4. У пациентов, принимающих одновременно кларитромицин и амлодипин, повышен риск снижения АД. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина с индукторами изофермента CYP3A4. Чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении с амлодипином, следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови пациентов и корректировать дозу такролимуса в случае необходимости. Препараты кальция могут уменьшить действие БКК. Розувастатин Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению Сmах и AUC розувастатина в плазме крови в 2 раза. Одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется. Вопросы, ответы, отзывы по препарату Роксера КомбиПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|