- рецидивирующе-ремитирующий рассеянный склероз.
Раствор для инъекций
- повышенная чувствительность к естественному или рекомбинантному интерферону бета, пег-интерферону или другим компонентам препарата (в т.ч. в анамнезе)
- текущая тяжелая депрессия и/или суицидальные намерения
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лечение следует начинать под надзором врача с опытом лечения рассеянного склероза.
Рекомендуемая дозировка препарата составляет 125 мкг, вводимые подкожно каждые 2 недели.
Начало терапии
Рекомендовано, чтобы лечение пациентов начинали с 63 мкг в 1 дозе, увеличивая дозировку до 94 мкг во 2-ой дозе и переходя на полную дозировку в 125 мкг в 3-ей дозе и затем продолжали принимать полную дозировку (125 мкг) раз в две недели.
Перед применением препарата за 30 мин до введения инъекции шприц-ручку с раствором следует извлечь из холодильника для естественного достижения раствором комнатной температуры (15 0С - 25 0С).
|
|
Точный механизм действия пэгинтерферона бета-1а при рассеянном склерозе (РС) неизвестен. Препарат связывается с рецептором интерферона 1 типа на поверхности клетки и вызывает каскад внутриклеточных действий, которые ведут к регуляции экспрессии интерферон-чувствительных генов. Биологический эффект, который может быть достигнут с помощью препарата, включает в себя стимуляцию противовоспалительных цитокинов (например, IL-4, IL-10, IL-27), супрессию провоспалительных цитокинов (например, IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) и ингибирование миграции активированных Т-клеток через гематоэнцефалический барьер, однако могут быть задействованы дополнительные механизмы.
Очень часто (≥1/10)
- гриппоподобные симптомы: мышечная боль, лихорадка, озноб, общая слабость, головные боли
- боль, зуд и эритема в месте введения
Часто (≥1/100 до <1/10))
- тошнота, рвота
- местные реакции в месте введения: зуд, гипертермия, боль, отечность, приливы жара, гематома, сыпь, опухоль, изменение цвета, воспаление
- лабораторные показатели: повышение температуры тела, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и гамма-глутаминтрансферазы, снижение уровня гемоглобина, снижение количества белых кровяных телец
- депрессия
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
- тромбоцитопения
- реакции гиперчувствительности
- крапивница
- снижение количества тромбоцитов
Редко (≥1/10000 до <1/1 000)
- тромботическая микроангиопатия, включая тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру / гемолитико-уремический синдром
- нефротический синдром, гломерулосклероз
- некроз в месте инъекции
Применение препарата следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза. Перед началом лечения следует информировать больных о возможных побочных эффектах, связанных с применением препарата.
При применении интерферона-бета отмечено возникновение признаков нарушения функции печени, таких как повышение активности ферментов печени в сыворотке крови, развитие гепатитов, в том числе аутоиммунного, острой печеночной недостаточности (редко). Поэтому следует тщательно контролировать функции печени, особенно, если интерферон применяется совместно с другими гепатотоксичными препаратами.
Больные рассеянным склерозом могут во время обострения заболевания принимать препарат совместно с кортикостероидами или АКТГ.
Способен снижать активность ферментов, связанных с цитохромом Р-450 печени. Следует проявлять осторожность при назначении вместе с лекарственными препаратами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р-450 печени, например, с противоэпилептическими препаратами и некоторыми классами антидепрессантов.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |