ВиндакельПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюДля лечения транстиретинового амилоидоза у взрослых с клинически выраженной полинейропатией с целью задержки развития нарушений в периферических нервах. Возможные заменители и групповые аналогиВиндамэкс Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаКапсулы Продолговатые, непрозрачные, желтые мягкие желатиновые капсулы с надписью красного цвета "VYN 20". Содержимое капсулы - от белого до розового цвета суспензия. Противопоказания- Гиперчувствительность к тафамидису или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; - беременность, период грудного вскармливания; - врожденная непереносимость фруктозы; - детский возраст до 18 лет. С осторожностью: Препарат Виндакель следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза препарата Виндакель составляет 20 мг, внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Капсулу следует принимать целиком. Не следует разжевывать, разламывать или разрезать капсулу. В случае пропуска дозы препарата, пациент должен принять пропущенную дозу сразу же после того, как вспомнит о пропуске. Однако если наступило время приема следующей дозы, принимать пропущенную дозу не следует; пациент должен принять следующую дозу согласно обычному графику приема. Не следует принимать двойную дозу. Данные о применении препарата у пациентов пожилого возраста крайне ограничены. У пациентов пожилого возраста (в возрасте ≥ 65 лет) коррекции дозы препарата не требуется. Тафамидис не исследовался у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому его следует применять с осторожностью в этой группе пациентов.
Фармакологическое действиеВиндакель - это препарат для лечения заболеваний нервной системы. Тафамидис является принципиально новым селективным стабилизатором транстиретина (ТТ). Тафамидис с отрицательной кооперативностью связывается с двумя тироксинсвязывающими участками ТТ в нативной (тетрамерной) форме, что предотвращает диссоциацию комплекса на мономеры и замедляет амилоидогенез. Ингибирование диссоциации тетрамерных форм ТТ обосновывает целесообразность применения тафамидиса для замедления прогрессирования транстиретинового амилоидоза, - главным образом, семейной транстиретиновой амилоидной полинейропатии (TT-CTAП). Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: очень частые - диарея, боль в верхних отделах живота. Инфекционные и паразитарные заболевания: очень частые - инфекция мочевыводящих путей, вагинальная инфекция. Особые указанияКлинических исследований о применении тафамидиса у пациентов, перенесших трансплантацию печени, не проводилось. Эффективность и безопасность препарата Виндакель у пациентов, перенесших трансплантацию печени, не установлена. ВзаимодействиеТем не менее, в исследованиях in vitro тафамидис ингибирует эффлюксный переносчик белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и может увеличивать системную экспозицию субстратов этого переносчика (например, метотрексата, розувастатина и иматиниба). Аналогичным образом тафамидис ингибирует активность переносчиков захвата ОАТ1 и ОАТ3 (переносчики органических анионов). При нахождении в организме в клинически значимых концентрациях он может взаимодействовать е субстратами этих переносчиков (например, с нестероидными противовоспалительными препаратами, с буметанидом, фуросемидом, ламивудином, метотрексатом, осельтамивиром, тенофовиром, ганцикловиром. адефовиром, цидофовиром. зидовудином и зальцитабином). Исследования влияния других лекарственных препаратов на тафамидис не проводились. Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности18 месяцев. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ВиндакельПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|