Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре. Билиарный рефлюкс-гастрит. Первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение). Хронические гепатиты различного генеза. Первичный склерозирующий холангит. Алкогольная болезнь печени. Дискинезия желчевыводящих путей.
Капсулы
Гиперчувствительность к компонентам препарата;
рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, болезнь Крона;
нефункционирующий желчный пузырь;
полная обструкция желчных путей;
цирроз печени в стадии декомпенсации;
выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
желче-желудочно-кишечный свищ;
частые желчные колики;
период лактации;
детский возраст до 3 лет (не рекомендуется для применения в данной лекарственной форме).
С осторожностью: детский возраст от 3 лет (возможно затруднение при проглатывании капсул).
Применение при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении действующего вещества препарата отсутствуют. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание при необходимости применения препарата в период лактации.
Капсулы принимают внутрь.
Для различных показаний к применению рекомендованы следующие ежедневные режимы дозирования препарата:
Для растворения холестериновых желчных камней приблизительно 10 мг препарата (действующего вещества - урсодезоксихолевой кислоты) на 1 кг массы тела человека:
до 60 кг - 2 капсулы;
61-80 кг - 3 капсулы;
81-100 кг - 4 капсулы;
свыше 100 кг - 5 капсул.
Капсулы необходимо принимать вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Капсулы следует применять регулярно.
Длительность лечения для растворения камней составляет 6-12 месяцев.
Если размер камней по истечении 12 месяцев не уменьшается, лечение продолжать не следует.
Успех лечения следует контролировать при помощи ультразвукового или рентгенологического исследований каждые 6 месяцев. При последующем осмотре следует проверить, не возник ли в промежутке времени кальциноз камней. В случае, если это произошло, лечение должно быть прекращено.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и билиарного рефлюкс-эзофагита: по одной капсуле, которую принимают ежедневно, вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Период лечения составляет 10-14 дней. В целом, длительность применения зависит от течения болезни.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ):
Суточная доза препарата зависит от массы тела больного, и варьируется от 3 до 7 капсул (14+/- 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения, капсулы 250 мг, прием препарата следует разделить на протяжении суток. После улучшения показателей печени суточную дозу препарата можно принимать один раз, вечером.
Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Необходимо соблюдать регулярность приема. Применение капсул препарата для лечения первичного билиарного цирроза может быть не ограничено по времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях, в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования препарата.
Первичный склерозирующий холангит: 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг) в течение 6-24 месяцев (до нескольких лет).
Муковисцидоз: до 20-30 мг/кг/сут в течение 6-24 месяцев и более.
При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), неалкоголъном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 12-15 мг/кг (2-5 капсулы) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза препарата - 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев.
Детям старше 3-х лет препарат назначают индивидуально, исходя из расчета 20 мг/кг/сут.
|
|
Активное вещество, обеспечивающее фармакологическое действие препарата - кислота урсодезоксихолевая.
Оказывает гепатопротективное, желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемиче- ское, гиполипидемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени завышены.
Обладая высокой полярностью, кислота действующее вещество препарата образует нетоксические смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, действующее вещество препарата образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксических мицелл - цитопротективный, гепатопротективный эффект.
Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней (следствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи) и предупреждение образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина) - литолитический эффект.
Редко может возникнуть диарея или запор, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, обострение ранее имевшегося псориаза, аллергические реакции на компоненты препарата (высыпания, кожный зуд), аллергические реакции.
При лечении препаратом первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
В случае появления любых необычных реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения препаратом осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. Позитивные результаты можно получить лишь при наличии чисто холестериновых (рентгенонегативных) желчных камней размером не более 15-20 мм, при сохраненной функции желчного пузыря и проходимости пузырного и общего желчного протоков.
При длительном (более 1 месяца) лечении препаратом необходимо ежемесячно проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина (особенно в первые 3 месяца терапии). При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.
После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение, по крайней мере, 3 месяцев, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.
Если в течение 6-12 месяцев после начала терапии препаратом частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.
Колестирамин, холестирол и антациды, содержащие гидроксид алюминия, связывают действующее вещество препарата в кишечнике, снижают ее всасывание и ослабляют эффективность. В случае необходимости одновременного лечения вышеперечисленными препаратами рекомендуется применять их за 2 часа до или после приема Урсомика.
Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин, прогестины могут увеличивать насыщение желчи холестерином и снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.
Действующее вещество препарата может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Применение Урсомика может повышать всасывание циклоспорина в кишечнике. Поэтому необходимо у людей, одновременно принимающих данный препарат, контролировать уровень циклоспорина и корректировать его дозы.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |