Снижение ВГД у взрослых пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией при недостаточной реакции на местную монотерапию ЛС из группы β-адреноблокаторов или аналогов ПГ в случаях, когда показана комбинированная терапия, а также у пациентов, у которых ожидается улучшение переносимости лечения за счет применения глазных капель, не содержащих консерванты.
Капли глазные
Гиперчувствительность к компонентам препарата - тафлупросту и/или тимололу; синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включая бронхиальную астму или анамнез бронхиальной астмы, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких; синусовая брадикардия, синдром слабости синусного узла, включая синоатриальную блокаду сердца, AV-блокаду II и III степени без кардиостимулятора; декомпенсированная сердечная недостаточность, кардиогенный шок; возраст до 18 лет; беременность; грудное вскармливание.
Рекомендуется закапывание по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в день.
При пропуске дозы лечение следует продолжать следующей дозой, как запланировано. Доза не должна превышать одной капли в пораженный глаз (глаза) 1 раз в сутки.
Капли препарата представляют собой стерильный раствор, не содержащий консервантов. Предназначен только для одноразового использования, одной тюбик-капельницы достаточно для лечения обоих глаз. Любой неиспользованный раствор или его остатки необходимо немедленно утилизировать.
Нет необходимости в изменении дозировки у пациентов пожилого возраста.
Применение глазных капель препарата пациентам с почечной/печеночной недостаточностью не исследовалось, поэтому данный препарат следует применять с осторожностью таким пациентам.
|
Применение препарата оказывает понижающее внутриглазное давление действие.
Капли представляют собой фиксированную комбинацию 2 действующих веществ - тафлупроста и тимолола. Оба действующие вещества снижают ВГД, взаимно усиливая действие друг друга, в результате чего эффект снижения ВГД при применении комбинированного ЛС, более выражен, чем каждого в отдельности.
Комбинация действующих веществ - тафлупроста и тимолола:
Аллергические реакции на компоненты препарата.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.
Со стороны органа зрения: часто - гиперемия конъюнктивы/глаз, зуд, боль в глазах, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и числа), изменение цвета ресниц, раздражение глаз, ощущение инородного тела в глазу, затуманивание зрения, светобоязнь; нечасто - неприятные ощущения в области глаз, сухость слизистой оболочки глаз, ощущение дискомфорта в глазах, конъюнктивит, эритема век, симптомы аллергического поражения глаз, отек век, поверхностный точечный кератит, слезотечение, признаки воспалительной реакции во влаге передней камеры, астенопия, блефарит.
Необходимо информировать пациентов:
чтобы они избегали непосредственного контакта глаз с флаконом, поскольку это может привести к травме глаза;
что офтальмологические растворы при ненадлежащем обращении с ними, могут подвергаться заражению обычными бактериями, которые, как известно, вызывают глазные инфекции. Использование зараженных растворов может привести в результате к серьезному поражению глаза и последующей потере зрения.
Контактные линзы необходимо снять перед закапыванием глазных капель и подождать не менее 15 минут, после чего их можно снова надеть.
Если назначено более, чем один офтальмологический препарат, интервал между закапываниями каждого из этих препаратов должен составлять не менее 5 минут.
При слезно-носовой окклюзии или закрывании век в течение 2-х минут системная абсорбция препарата снижается. Это может привести в результате к уменьшению системных побочных эффектов и увеличения местной активности.
Для снижения риска потемнения кожи век, пациенты должны вытереть избыточную жидкость из кожи.
Беременность
Отсутствуют адекватные данные о применении препарата у беременных женщин.
Женщинам детородного возраста необходимо использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом.
Не следует применять препарат во время беременности, за исключением особых случаев (если отсутствуют другие способы лечения).
Тафлупрост
Отсутствуют адекватные данные о применении тафлупроста у беременных женщин. Тафлупрост может оказывать неблагоприятное фармакологическое воздействие на течение беременности и/или на развитие плода или новорожденного ребенка. В исследованиях на животных имеются данные, свидетельствующие о репродуктивной токсичности тафлупроста, в то же время, потенциальный риск его применения у человека неизвестен.
Тимолол
Адекватные данные о применении тимолола у беременных женщин отсутствуют.
Препарат не следует применять у беременных женщин, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В эпидемиологических исследованиях не было выявлено системных нарушений развития плода, но отмечен риск замедления внутриутробного развития в случае приема бета-адреноблокаторов внутрь. Кроме того, клинические проявления и симптомы блокады β-адренорецепторов (например, брадикардия, гипотензия, нарушения дыхания и гипогликемия) наблюдались у новорожденных, если бета-адреноблокаторы использовались до родов. В случае применения препарата до родоразрешения, следует тщательно наблюдать за состоянием новорожденного в течение первых дней жизни.
Грудное вскармливание
Известно, что бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. Однако маловероятно, что при применении тимолола в составе глазных капель в рекомендуемых терапевтических дозах, достаточные количества вещества могут проникать в грудное молоко, чтобы вызвать симптомы блокады β-адренорецепторов у грудного ребенка.
Отсутствуют данные об экскреции тафлупроста или его метаболитов в грудное молоко человека. Имеющиеся токсикологические данные у животных свидетельствуют о возможной экскреции тафлупроста и его метаболитов в грудное молоко. Однако маловероятно, что при применении тафлупроста в составе глазных капель в рекомендуемых терапевтических дозах, достаточные количества вещества проникнут в грудное молоко, чтобы вызвать клинические симптомы у грудного ребенка. С целью предосторожности не рекомендуется грудное вскармливание детей, если матери требуется терапия препаратом.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность (способность к деторождению) у человека.
Возможно снижение АД и/или появление клинически выраженной брадикардии в случае одновременного применения офтальмологических ЛС, содержащих β-адреноблокаторы, и системного применения БКК, других β-адреноблокаторов, антиаритмических ЛС (включая амиодарон), сердечных гликозидов, парасимпатомиметиков, гуанетидина.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
* | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |