КозэнтиксПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применению- Лечение псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, которым показана системная терапия или фототерапия. - Лечение активного псориатического артрита в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом у взрослых пациентов при недостаточном ответе на предшествующую терапию базисными препаратами. - Лечение активного анкилозирующего спондилита у взрослых пациентов при недостаточном ответе на стандартную терапию. Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаЛекарственная формаРаствор для подкожного введения, Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Противопоказания- Тяжелые реакции гиперчувствительности к секукинумабу или к другим вспомогательным компонентам препарата. - Клинически значимые инфекции в стадии обострения (например, активный туберкулез). - Возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. - Беременность и период грудного вскармливания. Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат вводится путем подкожной инъекции. По возможности следует избегать в качестве места для инъекции участков кожи, пораженных псориазом. Лечение псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, которым показана системная терапия или фототерапия: рекомендуемая доза составляет 300 мг в качестве начальной дозы на 0, 1, 2 и 3 неделе в виде подкожной инъекции, которая в последующем вводится ежемесячно в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4-й недели. Каждая доза 300 мг вводится в виде двух отдельных подкожных инъекций по 150 мг. Лечение активного псориатического артрита в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом у взрослых пациентов, при недостаточном ответе на предшествующую терапию базисными препаратами: рекомендуемая доза составляет 150 мг в качестве начальной дозы на 0, 1, 2 и 3 неделе путем подкожной инъекции, которая в последующем вводится ежемесячно в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4-й недели. Для пациентов с неадекватным ответом на терапию анти-ФНОа (фактор некроза опухоли а) препаратами или для пациентов с псориазом средней и тяжелой степени тяжести рекомендуемая доза составляет 300 мг в качестве начальной дозы на 0, 1, 2 и 3 неделе путем подкожной инъекции, которая в последующем вводится ежемесячно в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4-й недели. Каждая доза 300 мг вводится в виде двух отдельных подкожных инъекций по 150 мг.
Фармакологическое действиеСекукинумаб представляет собой полностью человеческое антитело (иммуноглобулин G1 (IgGl), которое селективно связывается и нейтрализует провоспалительный цитокин - интерлейкин-17А (ИЛ-17А). Секукинумаб оказывает направленное действие на ИЛ-17 и ингибирование его взаимодействия с рецептором ИЛ-17, который экспрессируется разными типами клеток, включая кератиноциты и синовиоциты. В результате этого секукинумаб ингибирует высвобождение провоспалительных цитокинов, хемокинов и медиаторов повреждения тканей и снижает вклад ИЛ-17А в аутоиммунные и воспалительные заболевания. В клинически значимых концентрациях секукинумаб достигает кожи и снижает концентрацию местных воспалительных маркеров. Прямым следствием лечения секукинумабом является снижение выраженности покраснения, уплотнения и шелушения кожи, являющихся результатом псориатического поражения. Побочные действияИнфекционные и паразитарные заболевания: очень часто - назофарингит, инфекция верхних отделов дыхательных путей; часто - ринит, фарингит, герпетическая инфекция слизистой оболочки полости рта; нечасто - синусит, тонзиллит, кандидозная инфекция полости рта, грибковое поражение кожи, воспаление наружного уха. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - нейтропения. Нарушения со стороны органов зрения: нечасто - конъюнктивит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - ринорея. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - крапивница; редко - анафилактические реакции. Особые указанияПрепарат может повышать риск развития инфекций. В клинических исследованиях у пациентов, получавших препарат, наблюдались случаи развития инфекции, большинство которых были легкой или средней степени тяжести. Следует соблюдать осторожность при решении вопроса о применении препарата у пациентов с хроническими инфекциями или с наличием в анамнезе рецидивирующей инфекции. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов, предполагающих развитие инфекции. В случае развития тяжелой инфекции пациент должен находиться под наблюдением, препарат не должен вводиться до разрешения инфекции. В клинических исследованиях не сообщалось о повышенной восприимчивости к туберкулезу, тем не менее, препарат не следует назначать пациентам с активной формой туберкулеза. До начала лечения препаратом должно быть принято решение о проведении противотуберкулезной терапии у пациентов с латентными формами туберкулеза. ВзаимодействиеПрепарат нельзя назначать вместе с живыми вакцинами. Данных о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами у человека нет. Вопросы, ответы, отзывы по препарату КозэнтиксПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|