ДжентадуэтоПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применениюСахарный диабет типа 2 в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям с целью улучшения гликемического контроля в тех случаях, когда целесообразно одновременное применение линаглипгина и метформина - у пациентов, лечение которых метформином недостаточно эффективно, или пациентов, которые уже получают с хорошим эффектом комбинацию линаглиптина и метформина в виде отдельных ЛС. Комбинация линаглиптин + метформин в Джентадуэто может назначаться в комбинации с ЛС группы сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) в дополнение к диете и физическим упражнениям пациентам, у которых применение метформина и производных сульфонилмочевины в максимальных переносимых дозах недостаточно эффективно. Таблетки препарата могут назначаться в комбинации с инсулином (тройная комбинированная терапия) в дополнение к диете и физическим упражнениям пациентам, у которых применение метформина и инсулина не обеспечивает адекватный гликемический контроль. Возможные заменители и групповые аналогиГалвус Мет (от 1578.00 руб), Велметия, Комбоглиз Пролонг, Янумет, Янумет Лонг Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаТаблетки покрытые пленочной оболочкой ПротивопоказанияГиперчувствительность к компонентам препарата; сахарный диабет типа 1; диабетический кетоацидоз; диабетическая прекома; почечная недостаточность или нарушения функции почек (Cl креатинина <60 мл/мин); острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек - дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок; клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда); печеночная недостаточность, нарушение функции печени; острая алкогольная интоксикация; хронический алкоголизм; возраст до 18 лет (из-за недостаточности данных по эффективности и безопасности); беременность и период грудного вскармливания (из-за недостаточности данных по эффективности и безопасности); обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии; применение в течение <48 ч до и 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. 'Взаимодействие'); лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе); соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут). Как применять: дозировка и курс леченияТаблетки внутрь, во время еды, дозу подбирают индивидуально. Рекомендуемая доза комбинации составляет 2,5 + 500; 2,5 + 850 или 2,5 + 1000 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 5 мг линаглиптина и 2000 мг метформина.
Фармакологическое действиеЛинаглиптин в составе препарата является ингибитором фермента ДПП-4, который участвует в инактивации гормонов инкретинов - ГПП 1-го типа (ГПП-1) и ГИП. Эти гормоны быстро разрушаются ферментом ДПП-4. Оба эти инкретина участвуют в поддержании концентрации глюкозы на физиологическом уровне. Базальная концентрация ГПП-1 и ГИП в течение суток низкая, она быстро повышается в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП усиливают биосинтез инсулина и его секрецию бета-клетками поджелудочной железы при нормальной или повышенной концентрации глюкозы крови. Кроме того ГПП-1 снижает секрецию глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы, что приводит к уменьшению продукции глюкозы в печени. Линаглиптин активно связывается с ферментом ДПП-4 (связь обратимая), что вызывает устойчивое повышение концентрации инкретинов и длительное сохранение их активности. Линаглиптин увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и снижает секрецию глюкагона, что приводит к нормализации концентрации глюкозы крови. Линаглиптин избирательно связывается с ферментом ДПП-4, его селективность по отношению к ДПП-4 in vitro в 10000 раз выше селективности по отношению к ДПП-8 или ДПП-9. Метформин, входящий в состав препарата, является бигуанидом и обладает гипогликемическим эффектом, снижая базальную и постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и поэтому его прием не приводит к гипогликемии. Побочные действияНежелательные реакции, отмечавшиеся у пациентов, которые получали таблетки препарата (объединенный анализ плацебо-контролируемых исследований) Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель. Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, диарея, тошнота, рвота; панкреатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд. Инфекционные и паразитарные заболевания: назофарингит. Особые указанияВлияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами: исследования не проводились. Однако пациенты должны быть предупреждены о риске развития гипогликемии в случае совместного применения комбинации линаглиптин + метформин в таблетках Джентадуэто с другими гипогликемическими ЛС (например препараты сульфонилмочевины). ВзаимодействиеЛинаглиптин Оценка взаимодействия in vitro Линаглиптин является слабым конкурентным ингибитором CYP3A4, обладает слабой или умеренной способностью необратимо ингибировать CYP3A4, но не ингибирует другие изоферменты CYP. Линаглиптин не является индуктором изоферментов CYP. Линаглиптин является субстратом P-gp и в небольшой степени ингибирует опосредуемый P-gp транспорт дигоксина. На основании этих результатов и данных, полученных в исследованиях лекарственных взаимодействий in vivo, способность линаглиптина вступать во взаимодействие с другими субстратами P-gp считается маловероятной. Оценка взаимодействия препарата in vivo Линаглиптин не оказывал клинически значимое влияние на фармакокинетику метформина, глибенкламида, симвастатина, пиоглитазона, варфарина, дигоксина и пероральных контрацептивных средств, что соответствовало полученным в условиях in vivo данным о низкой способности к лекарственному взаимодействию с субстратами изоферментов CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-gp и переносчиков органических катионов. Метформин Применение метформина во время острой алкогольной интоксикации повышает риск развития молочнокислого ацидоза (особенно в случае голодания, недоедания или печеночной недостаточности). Поэтому при применении комбинации линаглиптин + метформин следует избегать употребления алкоголя и ЛС, содержащих этанол. Катионные ЛС, секретирующиеся в почечных канальцах (например циметидин), конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению Сmах метформина. Поэтому при одновременном применении комбинации линаглиптин + метформин и катионных ЛС необходим тщательный контроль концентрации глюкозы крови, т.к. может потребоваться изменение дозы метформина. На фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие молочнокислого ацидоза. Комбинацию линаглиптин + метформин необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной. Наличие препарата Джентадуэто*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату ДжентадуэтоПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|