Спирива Респимат Инструкция по применению Показания к применению- для поддерживающего лечения пациентов с ХОБЛ, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, для поддерживающей терапии при сохраняющейся одышке, для улучшения качества жизни, нарушенного вследствие ХОБЛ, для снижения частоты обострений; - для дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с бронхиальной астмой с сохраняющимися симптомами заболевания на фоне приема ингаляционных ГКС, для уменьшения симптомов бронхиальной астмы, улучшения качества жизни и снижения частоты обострений. Возможные заменители и групповые аналогиСпирива (от 2282.00 руб), Тиотропиум-натив Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаТиотропия бромид (Tiotropium bromide), М-холиноблокатор Лекарственная формаРаствор для ингаляций Противопоказания- детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности); - повышенная чувствительность к атропину или его производным, например, ипратропия бромиду, окситропия бромиду или к любому компоненту препарата. С осторожностью следует применять Спириву Рестимат при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря. Как применять: дозировка и курс леченияРекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляционные дозы спрея из ингалятора Респимат (5 мкг/доза) 1 раз в сутки, в одно и то же время дня. При лечении бронхиальной астмы полный терапевтический эффект наступает через несколько дней. У пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции печени и пациентов с незначительными нарушениями функции почек (КК 50-80 мл/мин) можно использовать Спириву Респимат в рекомендуемой дозе. Однако использование препарата у пациентов с умеренными или значительными нарушениями функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин) должно тщательно контролироваться. ХОБЛ обычно не встречается у детей. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучены. Правила применения ингалятора препарата Вставка картриджа и подготовка к использованию Перед первым использованием ингалятора необходимо осуществить действия, приведенные ниже под номерами 1-6. 1. При закрытом зеленом колпачке следует нажать стопорную кнопку и одновременно снять прозрачную гильзу, потянув ее вниз. 2. Вынуть картридж из упаковки. Вставить его узким концом в ингалятор до фиксации. Чтобы убедиться в том, что картридж полностью вставлен, следует сильно надавить картриджем на твердую поверхность. При этом дно картриджа не должно быть на одном уровне с нижним краем ингалятора, нижняя часть картриджа серебряного цвета должна быть видна. После того как картридж вставлен в ингалятор, не следует его вынимать. 3. Одеть снова прозрачную гильзу. После этого гильза не должна больше сниматься. Подготовка к первому использованию ингалятора препарата 4. Следует держать ингалятор вертикально с одетым зеленым колпачком. Нужно повернуть прозрачную гильзу в направлении красных стрелок, указанных на этикетке, до щелчка (пол-оборота). 5. Снять зеленый колпачок. 6. Направить ингалятор вниз. Нажать кнопку подачи дозы. Закрыть зеленый колпачок. Следует повторить этапы 4, 5 и 6 до появления аэрозольного облачка. Затем повторить этапы 4, 5 и 6 еще 3 раза, чтобы обеспечить подготовку ингалятора для применения. Теперь ингалятор препарата готов к применению. Осуществление этих этапов не уменьшает число доз препарата. После подготовки ингалятор препарата позволяет высвободить 30 доз (60 ингаляций). Использование ингалятора Следует использовать этот ингалятор только 1 раз в сутки. Каждый раз необходимо делать 2 ингаляции. I. Держать ингалятор вертикально с одетым зеленым колпачком, чтобы предотвратить случайное высвобождение лекарства. Повернуть прозрачную гильзу по направлению красных стрелок, указанных на этикетке, до щелчка (пол-оборота). II. Снять зеленый колпачок. Выдохнуть медленно и глубоко. Охватить плотно губами конец мундштука. Воздушное отверстие ингалятора должно быть при этом свободно. Направить ингалятор к задней части глотки. Во время медленного и глубокого вдоха через рот следует нажать кнопку подачи дозы и продолжать вдох как можно дольше. Задержать дыхание на 10 секунд или так долго, как удобно. III. Повторить этапы I-II, чтобы получить полную дозу. Следует использовать этот ингалятор только 1 раз в сутки. Каждый раз необходимо делать 2 ингаляции. Закрыть зеленый колпачок ингалятора до его следующего применения. Если ингалятор не использовался более 7 дней, следует направить его перед применением вниз и нажать 1 раз на кнопку подачи дозы. Если ингалятор не использовался более чем 21 день, повторить этапы 4-6 до получения аэрозольного облачка. Затем повторить этапы 4-6 еще три раза. Определение момента, когда нужно начать пользоваться новым ингалятором Ингалятор препарата содержит 30 доз (60 ингаляций). Указатель доз показывает, сколько примерно препарата еще осталось. Когда указатель ингалятора покажет на красную область шкалы, это означает, что лекарства осталось примерно на 7 дней (14 ингаляций). В этот промежуток времени необходимо получить рецепт на новый ингалятор. Когда указатель ингалятора достигнет конца красной области шкалы (т.е. когда использовано 30 доз), это означает, что ингалятор пуст. Произойдет автоматическое блокирование ингалятора. С этого момента времени поворот прозрачной гильзы будет невозможен. После первого использования ингалятор препарата следует утилизировать не позднее, чем через 3 месяца, даже если не все количество лекарства было применено. Уход за ингалятором Мундштук и металлическую часть распылителя необходимо чистить влажной мягкой тканевой салфеткой, как минимум, 1 раз в неделю. Небольшое обесцвечивание мундштука не влияет на функционирование ингалятора. При необходимости вытирать ингалятор также и снаружи влажной тканевой салфеткой.
Фармакологическое действиеМ-холиноблокатор длительного действия, бронхолитический препарат. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 часов. При ингаляционном способе введения препарат оказывает местный избирательный эффект (на бронхи), при этом в терапевтических дозах не вызывает системных м-холиноблокирующих побочных эффектов. Применение Спиривы Респимат 1 раз в сутки приводит к значительному улучшению (по сравнению с плацебо) функции легких в течение 30 минут после использования первой дозы. Улучшение функции легких сохраняется в течение 24 часов при равновесной концентрации. Бронходилатирующий эффект препарата сохраняется на протяжении 48 недель применения препарата; признаков привыкания не отмечается. Препарат уменьшает риск обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и значительно снижает количество случаев госпитализации. Побочные действияМногие из перечисленных ниже нежелательных реакций могут быть обусловлены м-холиноблокирующим свойствами препарата. Побочные реакции были выявлены на основании данных, полученных при проведении клинических исследований и отдельных сообщений в течение пострегистрационного использования препарата. Со стороны обмена веществ: дегидратация*. Со стороны нервной системы: нечасто (≥0.1% и <1%) - головокружение; бессонница*. Со стороны органа зрения: редко (≥0.01% и <0.1%) - повышение внутриглазного давления, глаукома, нечеткое зрение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (>0.1% и <1%) - мерцательная аритмия, тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения. Со стороны органов дыхания: нечасто (≥0.1% и <1%) - кашель, носовое кровотечение, фарингит, дисфония; редко (≥0.01% и <0.1%) - парадоксальный бронхоспазм, ларингит; синусит*. Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1% и <10%) - незначительная преходящая сухость слизистой оболочки глотки; нечасто (>0.1% и <1%) - запор, кандидоз полости рта, дисфагия; редко (≥0.01% и <0.1%) - гастроэзофагеальный рефлюкс, гингивит, глоссит, стоматит; кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость*. Со стороны кожных покровов: редко (≥0.01% и <0.1%) - кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи. Аллергические реакции: нечасто (>0.1% и <1%) - сыпь, зуд; редко (≥0.01% и <0.1%) - ангионевротический отек, крапивница; гиперчувствительность, включая реакции немедленного типа*. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: припухлость суставов*. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто (>0.1% и <1%) - дизурия, задержка мочи (чаще у мужчин с наличием предрасполагающих факторов); редко (≥0.01% и <0.1%) - инфекция мочевыводящих путей. * в объединенной базе клинических исследований данные побочные реакции не были выявлены; отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с м-холиноблокирующим действием препарата не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить. При применении Спиривы Респимат в высоких дозах возможны проявления м-холиноблокирующего действия. После 14-дневного ингаляционного применения тиотропия бромида в дозах, достигавших 40 мкг, у здоровых лиц не наблюдалось значимых неблагоприятных явлений, кроме чувства сухости слизистых оболочек носа и ротоглотки, частота которых зависела от величины дозы (10-40 мкг/сут). Исключение составляло отчетливое снижение саливации, начиная с 7 дня применения препарата. В шести долгосрочных исследованиях у пациентов с ХОБЛ при ингаляционном применении раствора тиотропия бромида в суточной дозе 10 мкг в течение 4-48 недель не наблюдалось существенных нежелательных явлений. Вследствие низкой пероральной биодоступности возникновение острой интоксикации в случае непреднамеренного проглатывания раствора тиотропия бромида для ингаляций из картриджа маловероятно. Особые указанияПрепарат, как бронходилататор, применяемый 1 раз в сутки для поддерживающего лечения, не следует применять в качестве начальной терапии при острых приступах бронхоспазма или для устранения остро возникающих симптомов. В случае развития острого приступа используются быстродействующие бета2-агонисты. Препарат не следует применять для лечения бронхиальной астмы в качестве терапии первой линии. Пациентам следует рекомендовать на фоне приема Спиривы Респимат продолжать противовоспалительную терапию (например, ингаляционными ГКС), даже если симптомы уменьшатся. После применения препарата могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности. Ингаляция препарата может вызывать бронхоспазм. При умеренной или выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤50 мл/мин) прием препарата следует вести под тщательным наблюдением, как и при приеме всех лекарственных препаратов, выводящихся из организма преимущественно почками. Перед началом применения пациенты должны быть ознакомлены с инструкцией по применению. Не следует допускать попадания раствора или аэрозоля в глаза. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, отек конъюнктивы и роговицы могут быть симптомами острой закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов следует немедленно обратиться к специалисту. Глазные капли, обладающие миотическим действием, не считаются эффективным лечением. Спириву Респимат не следует использовать чаще чем 1 раз в сутки. Картриджи следует использовать только с ингалятором Респимат. Исследования по изучению влияния Спиривы Респимат на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения или нечеткости зрения. ВзаимодействиеХотя специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводилось, тиотропия бромид применялся совместно с другими препаратами, применяющимися для лечении ХОБЛ, включая симпатомиметические бронходилататоры, метилксантины, ГКС для приема внутрь и ингаляционного применения, антигистаминные препараты, муколитики, модификаторы лейкотриенов, кромоны, анти-IgE препараты; при этом клинических признаков лекарственного взаимодействия не отмечалось. Длительное совместное применение тиотропия бромида с другими м-холиноблокирующими препаратами не изучалось. Поэтому долгосрочное совместное применение Спиривы Респимат с другими м-холиноблокирующими препаратами не рекомендуется. Вопросы, ответы, отзывы по препарату Спирива РеспиматКонсультации осуществляются профессиональными специалистами. 24.08.2017
Для лечения язвы назначили амоксицилин1000мг и кларитромицин.500мг. я принимаю припарат аллапинин-против аритмии и и биол(бисопролол) и Спирива Респимат все по назначению врачей. Можно ли мне принимать эти антибиотики для лечения язвы желудка с осеменением хеликобактером или возможна замена их другими препаратами. К Гастроэнтерологу попасть на прием невозможно в быстрое время. Помогите пожалуйста
Здравствуйте. Совместный прием антибиотиков и аллапинина возможен по назначению врача и под его контролем.
|