Ризартева

Показания к применению

- Лечение остеопороза в постменопаузе, снижение риска перелома позвоночника, перелома шейки бедренной кости;

- Лечение остеопороза у мужчин с высоким риском переломов костей.

Возможные заменители и групповые аналоги

Актонель, Ризендрос
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ризедроновой кислоте и другим компонентам препарата;

- состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу (в т.ч. стриктуры или ахалазия пищевода);

- неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение не менее 30 минут;

- гипокальциемия;

- почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- период беременности и грудного вскармливания;

- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью назначают терапию препаратом пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения, в том числе дисфагией, эзофагитом, гастритом, дуоденитом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; гипопаратиреозом, гиповитаминозом D, мальабсорбцией кальция, почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин).

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки принимают внутрь, за 30 минут до завтрака или через 2 часа после приема пищи, других лекарственных препаратов или напитков (кроме питьевой воды), запивая водой в объеме не менее 120 мл.

После приема таблетки следует находиться в вертикальном положении в течение 30 минут.

Рекомендуемая доза - 35 мг один раз в неделю. При пропуске очередной дозы ее следует принять в тот же день, в который обнаружен пропуск приема препарата. Следующую дозу следует принимать в обычном порядке. Принимать в один день две таблетки нельзя.

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

При легкой и умеренной почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение препарата противопоказано.

Фармакологическое действие

Ризедроновая кислота, действующее вещество препарата, это ингибитор резорбции костной ткани. Она связывается с гидроксиапатитом на клеточном уровне и подавляет резорбцию костной ткани, вызванную остеокластами, в то время как активность остеобластов и минерализация костной ткани сохраняются. Увеличение массы костной ткани и биомеханической прочности костей зависит от принимаемых доз препарата.

Максимальный эффект у мужчин достигается в течение 3 месяцев и сохраняется на протяжении 24 месяцев.

У женщин в постменопаузе содержание биохимических маркеров костной резорбции снижается в течение 1 месяца, максимальный эффект достигается в течение 3-6 месяцев.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%. 'Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, астения, депрессия бессонница.

Со стороны органов зрения: нечасто - ирит, увеит.

Со стороны ЖКТ: часто - запор, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея; нечасто -гастрит, эзофагит, дисфагия, дуоденит, язва пищевода; редко - глоссит, стриктура пищевода.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - боль в костях, артралгия, миалгия; частота неизвестна - остеонекроз челюсти.

Лабораторные показатели: редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз; частота неизвестна - транзиторное повышение содержания кальция и фосфора в плазме крови.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - алопеция.

Аллергические реакции: частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек, полиморфная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: частота неизвестна - инфекции (в том числе мочевыводящих путей), повышение артериального давления.

При передозировке может развиться гипокальциемия, которая купируется приемом молока, антацидов, содержащих алюминий, внутривенным введением препаратов кальция; при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Особые указания

Эффективность бисфосфонатов (БФ) в лечении остеопороза у женщин в постменопаузе доказана только при наличии у пациенток низкой минеральной плотности костной ткани (МПКТ) (в проксимальном отделе бедра или поясничном отделе позвоночника МПКТ составляет 2,5 и более стандартных отклонений от пиковой костной массы (Т-критерий равен или менее -2,5)) и/или переломов в анамнезе.

Пожилой возраст пациента или наличие у пациента факторов риска развития переломов не являются достаточным основанием для применения БФ при остеопорозе.

Эффективность лечения остеопороза БФ (в том числе ризедроновой кислотой) в отношении снижения риска развития переломов у женщин пожилого возраста (старше 80 лет) меньше, чем у женщин более молодого возраста, что возможно объясняется повышением значимости других возрастных факторов, влияющих на развитие переломов (кроме остеопороза).

Для контроля эффективности лечения рекомендуется определение активности щелочной фосфатазы в плазме крови.

Во время лечения рекомендуется соблюдать адекватную диету с достаточным содержанием кальция и витамина D. При необходимости дополнительно рекомендуется прием препаратов кальция и витамина D.

Во время лечения возможно незначительное бессимптомное снижение содержания кальция, фосфора в плазме крови.

Не следует одновременно с приемом препарата употреблять пищевые продукты, напитки и лекарственные препараты, содержащие кальций, магний, алюминий, железо. Интервал между приемом БФ и других лекарственных препаратов должен составлять не менее 1 часа.

В связи с имеющимся риском раздражения слизистой оболочки верхнего отдела ЖКТ, а также усугубления течения основного заболевания, рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения, в том числе с дисфагией, эзофагитом, гастритом, дуоденитом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также недавно перенесенными (в течение предыдущего года) заболеваниями ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, активное кровотечение из ЖКТ, хирургическое вмешательство в верхнем отделе ЖКТ).

Следует уделять особое внимание любым признакам возникновения побочных реакций в области пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появлении или усилении изжоги.

Гипокальциемия должна быть устранена перед началом лечения ризедроновой кислотой. Гиповитаминоз D и гипопаратиреоз следует лечить одновременно с началом лечения ризедроновой кислотой.

Имеются сообщения о случаях остеонекроза челюсти, обычно связанном с удалением зуба и/или местной инфекцией (в том числе остеомиелитом), у пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих схемы лечения, включающие БФ (в первую очередь для внутривенного введения). Многие из этих пациентов получали также химиотерапию и глюкокортикостероиды (ГКС). Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, принимающих БФ для приема внутрь. До применения БФ пациентами с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, терапия ГКС, недостаточная гигиена полости рта) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Пациентам, находящимся на лечении БФ, следует, по возможности, избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов с остеонекрозом челюсти, принимающих БФ, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены БФ отсутствуют. Рекомендации лечащего врача по применению БФ должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.

В таблетках содержится лактоза, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у пациентов с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

В состав препарата входит вспомогательное вещество лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Прием препарата не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами, связанными с повышенным риском травматизма.

Взаимодействие

Одновременное применение ризедроновой кислоты и поливалентных катионов (солей кальция, магния, алюминия, железа) уменьшает всасывание ризедроновой кислоты.

Отсутствуют клинически значимые взаимодействия с нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе ацетилсалициловой кислотой, Н2-гистаминовых рецепторов блокаторами, ингибиторами протонового насоса, антацидными средствами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, глюкокортикостероидами (ГКС), антикоагулянтными средствами, противосудорожными средствами, сердечными гликозидами.

Ризедроновая кислота может применяться параллельно с эстрогенами.

Наличие препарата Ризартева*

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ризартева

Посмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.