Панклав 2Х
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к сочетанию амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, перитонзиллярный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, обострение хронического бронхита, пневмония);
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции органов малого таза;
- инфекции кожи и мягких тканей (в том числе после укусов животных и человека);
- инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит);
- инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);
- инфекции в стоматологии.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пр.);
- наличие в анамнезе холестатической желтухи и/или нарушений функции печени, вызванных приемом антибиотика пенициллинового ряда или комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота;
- нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- инфекционный мононуклеоз;
- грудное вскармливание (период лактации);
- детский возраст до 12 лет и/или вес тела менее 40 кг (для таблеток 875 мг/125 мг); детский возраст до 3 месяцев для суспензии.
С осторожностью назначают терапию препаратом при печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина более 30 мл/мин), псевдомембранозном колит в анамнезе, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), при гиперкалиемии, во время беременности.
Как применять: дозировка и курс лечения
Таблетки препарата принимают внутрь, запивая водой, в начале приема пищи (чтобы снизить риск развития побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта), 2 раза в сутки, строго соблюдая интервал между приемами в 12 часов.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Взрослым и детям старше 12 лет (массой тела 40 кг и более) назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки, через каждые 12 часов.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых - 6 г, для детей - 45 мг/кг/сутки.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых (в виде клавуланата калия) - 600 мг, для детей -10 мг/кг/сутки.
Курс лечения 5-14 дней; устанавливается индивидуально, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции.
Дозирование при почечной недостаточности: таблетки 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина выше 30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется.
Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, коррекции дозы не требуется. Пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться коррекция дозы препарата.
Препарат в виде суспензии принимают внутрь, запивая водой (0,5 -1 стаканом воды); в начале приема пищи (с целью снижения риска развития побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта), 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов.
Препарат дозируют мерной ложкой, учитывая, что 5 мл готовой суспензии содержат амоксициллина 400 мг/клавулановой кислоты 57 мг.
Доза препарата назначается врачом, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела (для детей) и функции почек. Курс лечения 5-14 дней, устанавливается индивидуально.
При инфекциях, требующих длительного курса терапии (например, при остеомиелите), превышение максимально рекомендованного курса терапии в 14 дней возможно только после тщательной оценки врачом состояния пациента, достигнутых и ожидаемых терапевтического эффекта и рисков.
Взрослые и дети старше 12 лет (массой тела > 40 кг)
Стандартный режим дозирования для всех показаний: по 2 мерные ложки (800 мг /114мг) 2 раза в сутки, через каждые 12 часов.
Дети от 2 до 12 лет (массой тела > 40 кг)
Суточная доза по амоксициллину 25 мг/кг:
2-6 лет (13-21 кг) - по 2,5 мл 2 раза в сутки
7-12 лет (22-40 кг) - по 5 мл 2 раза в сутки
Суточная доза по амоксициллину 45 мг/кг:
2-6 лет (13-21 кг) - по 5 мл 2 раза в сутки
7-12 лет (22-40 кг) - по 10 мл 2 раза в сутки
Дети от 3 месяцев до 3 лет
Суточная доза 25 мг/кг (по амоксициллину)
5 кг - по 0,8 мл 2 раза в сутки
< 6 кг - по 0,9 мл 2 раза в сутки
7 кг - по 1,1 мл 2 раза в сутки
8 кг - по 1,3 мл 2 раза в сутки
9 кг - по 1,4 мл 2 раза в сутки
10 кг - по 1,6 мл 2 раза в сутки
11 кг - по 1,7 мл 2 раза в сутки
12 кг - по 1,9 мл 2 раза в сутки
Суточная доза 45 мг/кг (по амоксициллину)
5 кг - по 1,4 мл 2 раза в сутки
6 кг - по 1,7 мл 2 раза в сутки
7 кг - по 2,0 мл 2 раза в сутки
8 кг - по 2,3 мл 2 раза в сутки
9 кг - по 2,5 мл 2 раза в сутки
10 кг - по 2,8 мл 2 раза в сутки
11 кг - по 3,1 мл 2 раза в сутки
12 кг - по 3,4 мл 2 раза в сутки
Суточная доза для детей старше 3 месяцев и до 12 лет (массой тела > 40 кг) составляет 25 - 45 мг/кг/сутки (из расчета на амоксициллин), разделенные на два приема через каждые 12 часов. Низкие дозы препарата (25 мг/кг/сут) применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита. Высокие дозы препарата (45 мг/кг/сут) применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5-7 дней, у детей до 2 лет-7-10 дней.
Дети и взрослые с почечной недостаточностью
При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин препарат в данной дозе не рекомендован; при клиренсе креатинина более 30 мл/мин - недостаточно обоснованных данных для разработки специальных рекомендаций по режиму дозирования. Допускается как редукция дозы препарата, так увеличение интервала между приемами.
Приготовление суспензии для приема внутрь
Во флакон с порошком постепенно добавляют воды до метки (дистиллированной воды или прокипяченной и охлажденной) и взбалтывают до равномерного намокания порошка, (около 30 секунд). Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают. Готовую суспензию необходимо взбалтывать перед каждым приемом. Готовую суспензию хранят в холодильнике (при температуре 2-8°С) не более 7дней.
Если прием препарата в любой лекарственной форме пропущен, следует как можно скорее принять очередную дозу, не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами - по 12 часов. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием лекарства!
|
|
Фармакологическое действие
В препарате содержится комбинация амоксициллина (полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности) и клавулановой кислоты (необратимого ингибитора бета-лактамаз).
Амоксициллин - полусинтетический аминопенициллин, бактерицидное средство широкого спектра действия из к группы бета-лактамных антибиотиков. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз - ферментов, продуцируемых некоторыми бактериями и разрушающих пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики. Добавление клавулановой кислоты к амоксициллину предотвращает инактивацию антибиотика и за счет этого расширяет спектр его действия на микроорганизмы, устойчивость которых к амоксициллину обусловлена продукцией бета-лактамаз. Клавулановая кислота образует стабильный неактивный комплекс с бета-лактамазами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией бета-лактамаз как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Кроме того, клавулановая кислота обладает слабой собственной антибактериальной активностью.
Препарат обладает широким спектром действия, активен в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы:
грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus(кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis(кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus saprophytics, Listeria monocytogenes, Enteroccocus spp.;
грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens;
грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.
Побочные действия
Частота возникновения побочных эффектов при приеме препарата: очень часто - более 10%; часто - более 1 и менее 10%; нечасто - более 0.1 и менее 1%; редко - более 0.01 и менее 0.1%; очень редко - менее 0.01%.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; очень редко - возбуждение, тревожность, обратимая гиперактивность, бессонница, изменение поведения, судороги.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; нечасто - диспепсия, умеренное бессимптомное повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и/или повышение концентрации билирубина; редко - псевдомембранозный колит, изменение цвета зубов (обратимое, удаляется гигиеническими средствами); очень редко - "черный волосатый язык", гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, у мужчин, при длительной терапии), стоматит, глоссит.
Со стороны органов кроветворения: редко - нейтропения, тромбоцитопения / тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Аллергические реакции: нечасто - крапивница, сыпь, кожный зуд; редко - мультиформная эритема; частота не известна - ангионевротический отек, анафилаксия, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью.
Прочие: часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек; очень редко - развитие суперинфекции.
Передозировка препарата может проявляться такими симптомами, как тошнота, рвота, боль в животе, диарея, нарушение водно-электролитного баланса; возможны возбуждение, бессонница; известны единичные случаи развития судорог и кристаллурии у пациентов с исходно нарушенной функцией почек. Сообщений о летальном исходе или развитии жизнеугрожающих нежелательных явлений при передозировке препарата нет.
Лечение симптоматическое; промывание желудка и прием абсорбента эффективны, если препарат был принят менее 4 часов назад. Гемодиализ эффективен.
Особые указания
При длительном курсе лечения необходимо обеспечить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемами препарата.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.
С целью предупреждения развития кристаллурии препарат следует запивать достаточным количеством воды (0.5 - 1 стакан).
Неизмененный амоксициллин выводится с мочой. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Возможно развитие бактериальной или грибковой суперинфекции (Pseudomonas spp., Candida albicans) за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Во время терапии препаратом в результате воздействия токсина С. Difficile возможно развитие псевдомембранозного колита. В случае развития тяжелой диареи, а также если диарея длится 2-3 дня, необходимо как можно скорее обратиться к врачу. При развитии легкой диареи на фоне препарата следует избегать противодиарейных препаратов, тормозящих перистальтику кишечника; можно использовать каолин или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.
Поскольку в препарате содержится калий, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении его пациентам с исходной гиперкалиемией.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью и обеспечить регулярный лабораторный контроль функции печени.
При появлении желтушного окрашивания кожи, белков глаз, потемнения цвета мочи и/или осветления кала необходимо срочно обратиться к врачу.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Не рекомендуется применять препарат при инфекционном мононуклеозе и при подозрении на него, поскольку препарат может вызвать эритематозную кожную сыпь, что усугубляет симптомы заболевания/затрудняет диагностику.
У новорожденных детей, рожденных матерями, получавшими профилактическую терапию амоксициллином/клавулановой кислотой по поводу преждевременного разрыва плодных оболочек (плодного пузыря) при недоношенной беременности, отмечается повышенный риск развития некротизирующего энтероколита.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, поскольку возможно развитие головокружения.
Взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают всасывание препарата; аскорбиновая кислота - повышает.
Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) действую синергично; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистично.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - возникает риск развития кровотечений "прорыва".
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Панклав 2Х
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |