АвандаглимПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применениюСахарный диабет типа 2 Препарат назначают для гликемического контроля при неэффективности монотерапии производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионом, а также пациентам, которые уже получали комбинированную терапию препаратами тиазолидиндиона и сульфонилмочевины. Препарат может быть использован в комбинации с метформином (трехкомпонентная комбинация) для гликемического контроля. Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаГлимепирид+ Лекарственная формаТаблетки покрытые плёночной оболочкой ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к росиглитазону, глимепириду или другим препаратам сульфонилмочевины или сульфонамидов; или любому другому компоненту препарата; Сердечная недостаточность (I - IV функционального класса по классификации NYHA); Острый коронарный синдром (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST, инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST); Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), включая пациентов на гемодиализе; Нарушение функции печени; Сахарный диабет 1 типа; Диабетический кетоацидоз или диабетическая прекома; Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность (синдром Лаппа) или нарушения всасывания глюкозы-галактозы; В настоящее время нет данных по применению препарата у детей до 18 лет, поэтому применение препарата в данной возрастной группе не рекомендовано; Совместное применение с инсулином Как применять: дозировка и курс леченияРежим дозирования препарата подбирается и устанавливается индивидуально. Необходимо учитывать индивидуальный текущий гликемический контроль у пациента и риск развития гипогликемии. препарат следует принимать один раз в день во время еды. Взрослые. При переходе от терапии росиглитазон + глимепирид в виде монопрепаратов к комбинированному препарату (Авандаглиму) начальная доза комбинации должна быть основана на уже принимаемых дозировках росиглитазона и глимепирида. При недостаточном контроле гликемии при приеме монопрепаратов глимепирида в дозе 4 мг/сут начальная доза препарата составляет 4 мг росиглитазона/4 мг глимепирида. Пациентам с недостаточным контролем гликемии, находящимся на лечении другими препаратами сульфонилмочевины (кроме хлорпропрамида) в дозировке как минимум половины от максимальной дозы, к лечению добавляют росиглитазон в дозировке 4 мг/сут, по достижении адекватного контроля гликемии можно переходить на лечение препаратом в дозе 4 мг росиглитазона/4 мг глимепирида 1 раз в день. Суточная доза препарата может быть увеличена для поддержания индивидуального гликемического контроля у пациента. Терапевтический эффект после коррекции дозы может не проявляться в течение 6-8 недель для росиглитазона и в течение 1-2 недель для глимепирида. В случае необходимости, увеличение дозы росиглитазона возможно только по прошествии 8 недель применения. Титрование дозы ведется до максимальной суточной дозы 8 мг росиглитазона/4 мг глимепирида. Повышение дозы росиглитазона до 8 мг в сутки следует предпринимать с осторожностью после оценки риска развития нежелательных реакций, связанных с задержкой жидкости в организме. Потребность в глимепириде может уменьшаться на протяжении терапии. В случае гипогликемии необходимо уменьшить дозу глимепирида или полностью отменить его. Коррекция доз одного из компонентов препарата, росиглитазона или глимепирида, может потребоваться при сочетанном применении его с другими препаратами.
Фармакологическое действиеВ состав препарата входят два действующих вещества с взаимодополняющими механизмами действия, улучшающие гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом типа 2: росиглитазона малеат, относящийся к классу тиазолидиндионов, и глимепирид, представитель класса производных сульфонилмочевины. Побочные действияСо стороны иммунной системы: Очень редко - Анафилактические реакции Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко Сердечная нсдостаточность/отек легких Отчеты о развитии данных нежелательных реакций получены для росиглитазона, применяемого в качестве монотерапии и в комбинации с другими гипогликимическими средствами. Известно, что риск развития сердечной недостаточности значительно повышался у страдающих сахарным диабетом по сравнению с лицами, не страдающими диабетом. Со стороны печени и желчевыводящих путей: Редко отмечались сообщения о дисфункции печени, сопровождающейся повышением уровня печеночных ферментов, однако причинно-следственная связь между лечением росиглитазоном и дисфункцией печени не установлена. У пациентов с диабетом часто наблюдаются нарушения со стороны печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - ангионевротический отек, крапивница, сыпь, кожный зуд Со стороны органов зрения: очень редко - макулярный отек Глимепирид Данные, полученные из клинических исследований и в постмаркетинговый период. Нежелательные реакции представлены ниже по системам органов и частоте. Встречаемость очень частых, частых и нежелательных реакций, встречаемых иногда, как правило, была определена на основании обобщенных данных контролируемых клинических исследований, и отражает разницу между частотой возникновения нежелательных реакций при приеме глимепирида и препарата сравнения. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщении о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов. Со стороны системы кроветворении и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения; редко-лейкопения, гемолитическая анемия, эритропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения Со стороны метаболизма: часто - Гипогликемия очень редко - Гипонатриемия Со стороны органов зрения: очень редко - Нарушения зрения Особые указанияОценивая способность пациента выполнять задачи, требующие ясности мышления, двигательных и когнитивных навыков, необходимо учитывать возможность развития гипогликемии. Сахарный диабет типа 1 Препарат эффективен только в присутствии инсулина и поэтому его не следует использовать для лечения больных сахарным диабетом типа 1. Женщины пременопаузного возраста с отсутствием овуляций. Вследствие способности росиглитазона повышать чувствительность к инсулину, лечение препаратом женщин в пременопаузе с ановуляцией и резистентностью к инсулину (например, пациенток с синдромом поликистоза яичников) может привести к возобновлению овуляции. Такие пациентки могут забеременеть. ВзаимодействиеОдновременное назначение глимепирида с ингибиторами изофермента CYP2C9 (например, флуконазолом) приводит к повышению концентрации глимепирида в плазме. В исследовании было показано, что флуконазол (ингибитор изофермента CYP2C9) в дозе 200 мг 1 раз/сут повышает концентрацию глимепирида приблизительно в 2.5 раза. Поскольку имеется потенциальный риск возникновения дозозависимых побочных эффектов (например, гипогликемии), при сочетанном применении препарата с ингибиторами изофермента CYP2C9 может потребоваться снижение дозы глимепирида. Одновременное назначение росиглитазона с ингибиторами изофермента CYP2C8 (например, гемфиброзилом) приводит к увеличению концентрации росиглитазона в плазме. Поскольку имеется потенциальный риск возникновения дозозависимых побочных эффектов, при сочетанном применении препарата с ингибиторами изофермента CYP2C8 может потребоваться снижение дозы росиглитазона. Наличие препарата Авандаглим*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату АвандаглимПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|