Мимпара

Показания к применению

Вторичный гиперпаратиреоз у пациентов в терминальной стадии ХПН, находящихся на диализе, в т.ч. в составе комбинированной терапии, включающей ЛС связывающие фосфаты и/или витамин D.

Гиперкальциемия на фоне рака паращитовидных желез.

Возможные заменители и групповые аналоги

Действующее вещество, Группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время или сразу после еды, проглатывая таблетки целиком (не делить).

Вторичный гиперпаратиреоз: начальная доза - 30 мг 1 раз в день.

Каждые 2-4 нед проводят титрование дозы до максимальной 180 мг (1 раз в день) для достижения требуемой концентрации паратиреоидного гормона в диапазоне 150-300 пг/мл (15.9-31.8 пмоль/л), определяемый по содержанию интактного паратиреоидного гормона (иПТГ). Концентрацию паратиреоидного гормона определяют через 12 ч после приема цинакальцета, спустя 1-4 нед после начала терапии или коррекции дозы. Мониторинг концентрации паратиреоидного гормона необходимо проводить 1 раз в 1-3 мес.

Для измерения концентрации паратиреоидного гормона можно использовать содержание иПТГ или биоинтактного паратиреоидного гормона (биПТГ), т.к. терапия цинакальцетом не меняет соотношения между иПТГ и биПТГ.

Необходимо контролировать Ca2+ в сыворотке крови через 1 нед после начала терапии или коррекции дозы. При достижении поддерживающей дозы, контроль концентрации Ca2+ проводится 1 раз в месяц.

Гиперкальциемия на фоне рака паращитовидных желез: начальная доза - 30 мг 2 раза в день; титрование дозы следует проводить каждые 2-4 нед (30 мг 2 раза в день, 60 мг 2 раза в день, 90 мг 2 раза в день, 90 мг 3-4 раза в день_ для снижения Ca2+ до верхнего предела нормы или ниже. Максимальная доза - 90 мг 4 раза в день.

Необходимо проводить мониторинг Ca2+ в сыворотке крови через 1 нед после начала терапии или коррекции дозы. При достижении поддерживающей дозы контроль Ca2+ проводится каждые 2-3мес. При достижении максимальной дозы цинакальцета, следует проводить периодический контроль концентрации Ca2+; если не удается поддержать клинически значимое снижение Ca2+ в крови, следует решить вопрос о прекращении терапии.

Фармакологическое действие

Антипаратиреоидное средство. Обладает кальцимиметическим действием, снижает концентрацию паратиреоидного гормона, повышает чувствительность рецепторов, находящихся на поверхности главных клеток паращитовидной железы, к внеклеточному Ca2+. Снижение концентрации паратиреоидного гормона сопровождается снижением концентрации Ca2+ в сыворотке крови.

Снижение концентрации паратиреоидного гормона коррелирует с концентрацией цинакальцета. Максимальное снижение паратиреоидного гормона соответствует максимальной концентрации цинакальцета.

Концентрация цинакальцета начинает снижаться, а показатели паратиреоидного гормона увеличиваются (в течение 12 ч после введения дозы), затем остаются неизменными до конца суточного интервала (при дозировании 1 раз в день). После достижения стабильной фазы, концентрация Ca2+ в сыворотке остается неизменной в течение всего интервала между приемами препарата.

Побочные действия

Вторичный гиперпаратиреоз: частота - очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000).

Аллергические реакции: нечасто - гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, парестезии; нечасто - судороги.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота; часто - анорексия; нечасто - диспепсия, диарея.

Со стороны кожных покровов: часто - сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия.

Лабораторные показатели: часто - гипокальциемия, снижение концентрации тестостерона.

Прочие: часто - астения.

Гиперкальциемия на фоне рака паращитовидных желез: наиболее часто - тошнота и рвота.

У пациентов с ХСН, принимающих цинакальцет, зарегистрированы единичные случаи снижения АД и/или ухудшения течения СН. Причинная связь с цинакальцетом не может быть полностью исключена и может быть обусловлена снижением Ca2+ в сыворотке крови.

Особые указания

Порог возникновения судорожных припадков снижается при выраженной гипокальциемии.

Терапию цинакальцетом не следует проводить больным с концентрацией Ca2+ в сыворотке крови (с поправкой на альбумин) ниже минимального предела нормального диапазона.

При приеме цинакальцета необходимо контролировать больных в отношении развития гипокальциемии.

Для повышения Ca2+ в сыворотке крови, можно использовать кальций-содержащие фосфат-связывающие препараты, витамин D и/или провести коррекцию концентрации Ca2+ в растворе при диализе.

При устойчивой гипокальциемии следует снизить дозу или прекратить прием цинакальцета. Потенциальными признаками развития гипокальциемии могут быть парестезии, миалгии, мышечные судороги, тетания и конвульсии.

Цинакальцет не показан пациентам с ХПН, не находящимся на диализе. У больных с ХПН, не находящихся на диализе и получающих цинакальцет, существует больший риск развития гипокальциемии (Ca2+ менее 2.1 ммоль/л) по сравнению с пациентами, получающими цинакальцет и находящимися на диализе, что может быть обусловлено более низкой начальной концентрацией Ca2+ и/или остаточной функцией почек.

При хроническом подавлении концентрации паратиреоидного гормона ниже показателя, составляющего 1.5 от верхнего предела нормы (по результатам анализа иПТГ), может развиться адинамическая болезнь кости. Если концентрация паратиреоидного гормона, ниже рекомендуемого диапазона, следует снизить дозу цинакальцета и/или витамина D, или прекратить терапию.

У больных с терминальной стадией ХПН концентрация свободного тестостерона снижается на 16.3%, при приеме цинакальцета на 31.3%.

При печеночной недостаточности средней и тяжелой степени (по Чайлд-Пьюгу) концентрация цинакальцета в плазме крови может быть в 2-4 раза выше, что требует тщательного контроля во время лечения.

Взаимодействие

Цинакальцет частично метаболизируется ферментом CYP3A4. Одновременный прием с кетоконазолом (ингибитор CYP3A4) по 200 мг 2 раза в день приводит к повышению концентрации цинакальцета в 2 раза. Если больной во время терапии начинает или прекращает принимать мощный ингибитор (кетоконазол, итраконазол, телитромицин, вориконазол, ритонавир) или индуктор фермента CYP3A4 (рифампицин) может потребоваться коррекция дозы цинакальцета.

Цинакальцет частично метаболизируется ферментом CYP1A2. Курение стимулирует активность данного фермента. Если во время терапии больной начинает или прекращает курение или одновременный прием мощных ингибиторов CYP1A2, может потребоваться коррекция дозы цинакальцета.

Цинакальцет является мощным ингибитором CYP2D6. При одновременном приеме с ЛС, которые метаболизируются CYP2D6 (флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, нортриптилин, кломипрамин), может потребоваться коррекция их дозы.

Одновременный прием цинакальцета (90 мг 1 раз в день) с дезипрамином (50 мг) метаболизирующегося преимущественно CYP2D6, в 3.6 раз повышает экспозицию дезипрамина у пациентов с активным метаболизмом CYP2D6.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Мимпара

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
04.08.2018
Можно ли принимать мимпару 60 мг через день, так как ранее прием был ежедневно по 1 таблетке 30 мг.или можно ломать на две части
Здравствуйте. Таблетки делить нельзя. Возможность приема через день следует уточнить у лечащего врача.
03.11.2016
Вопрос :Здравствуйте, я пациент гемодиализа. У меня вопрос по Мимпаре. Мне назначали этот препарат примерно в течении года по 1-ой таблетке в день 30 мг, но были вынужденные перерывы, препарата не было в наличии. Первое время паратгормон снижался, затем опять начал повышаться. Последний анализ показал птг 1800. Врач отменил мне Мимпару, объяснив что уже нет смысла. Я думаю наоборот -нужно повышать дозу. Подозреваю, что врачи экономят на лекарствах
Ответ :Здравствуйте.
Врачи лекарствами не торгуют, им нет смысла на них экономить. Возможно, у врача была причина для отмены этого препарата, например, развитие устойчивой гипокальциемии. По вашему ответу: у меня продолжается гиперкальцемия. По поводу того, что врачам нет смысла экономить на лекарствах. Я прохожу гемодиализ в частном центре. Городская администрация оплачивает каждый Диализ, в эту цену входит и стоимость назначаемых лекарств, то есть чем меньше тратит центр денег на лекарства, тем больше денег остаётся в самом центре. Это общеизвестный факт в нашем городе. Но я готов на свои деньги покупать Мимпару, если это мне поможет. И так, стоит ли мне повышать дозу, или уже нет смысла?
Здравствуйте.
Это меняет дело, препарат действительно дорогостоящий. Вполне возможно, что Вам следует продолжить применение Мимпары. Заочно запрещено назначать лечение, и состояние Ваше таким способом невозможно оценить во всех аспектах, поэтому прямые указания Вам дать нельзя. Вам есть смысл скопировать свою историю болезни и лично получить заключение другого, независимого врача, но именно лично. На этом основании Вы сможете как обоснованно продолжить применение препарата, если это будет Вам показано, так и жаловаться на неадекватное поведение врачей частного центра.
02.11.2016
Здравствуйте, я пациент гемодиализа. У меня вопрос по Мимпаре. Мне назначали этот препарат примерно в течении года по 1-ой таблетке в день 30 мг, но были вынужденные перерывы, препарата не было в наличии. Первое время паратгормон снижался, затем опять начал повышаться. Последний анализ показал птг 1800. Врач отменил мне Мимпару, объяснив что уже нет смысла. Я думаю наоборот -нужно повышать дозу. Подозреваю, что врачи экономят на лекарствах
Здравствуйте.
Врачи лекарствами не торгуют, им нет смысла на них экономить. Возможно, у врача была причина для отмены этого препарата, например, развитие устойчивой гипокальциемии.
Консультация фармацевта, провизора »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.