Мирзатен
Показания к применению
Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и эмоциональная лабильность).
Возможные заменители и групповые аналоги
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст.
Для ЛФ, содержащих лактозу: непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, не разжевывая, перед сном. Начальная доза препарата - 15 мг/сут, с постепенным увеличением до 45 мг/сут. Курс лечения - 4-6 мес (до полного исчезновения клинических симптомов). Если в течение 6-8 нед лечения препаратом не отмечается эффекта от проводимой терапии, лечение следует прекратить.
|
|
Фармакологическое действие
Антидепрессант. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует 5-HT2- и 5-HT3-серотониновые рецепторы, в связи с чем усиление серотонинергической передачи реализуется только через 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует альфа2-адрено- и 5-HT2-серотониновые рецепторы, R(-)-энантиомер - 5-HT3-серотониновые рецепторы. Блокирует H1-гистаминовые рецепторы, оказывает седативное действие. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и не влияет на функцию ССС.
В клинических условиях проявляются также анксиолитические и снотворные свойства, поэтому применение препарата наиболее эффективно при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.
Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 нед лечения.
Побочные действия
Частота: очень часто (1/10 и более), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000), очень редко (1/1000 и менее)
Со стороны нервной системы: часто - сонливость (со снижением концентрации внимания), головокружение, головная боль; редко - ночные кошмары/яркие сновидения, мания, ажитация, спутаность сознания, галлюцинации, тревога, бессонница, психомоторное возбуждение (включая акатизию, гиперкинез), судороги, тремор, миоклонус, парестезия, синдром "беспокойных ног", обморок; очень редко - серотониновый синдром, парестезия слизистой оболочки полости рта.
Со стороны органов кроветворения: редко - угнетение кроветворения (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения), эозинофилия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - повышение аппетита; нечасто - тошнота; редко - сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз; очень редко - гипестезия слизистой оболочки полости рта, отек слизистой оболочки полости рта.
Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, миалгия.
Аллергические реакции на компоненты препарата: редко - кожная сыпь.
Прочие: часто - генерализованный или местный отек, повышение массы тела, редко - утомляемость, синдром "отмены".
Особые указания
У больных шизофренией может усилиться психотическая симптоматика.
При лечении препаратом депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании.
Учитывая возможность суицидальных тенденций, больному следует выдавать лишь небольшое количество таблеток.
Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции.
Резкая отмена после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и общему ухудшению самочувствия.
При появлении желтухи, симптомов инфекционных заболеваний или изменении картины крови прием препарата следует прекратить.
Резкое прекращение лечения после продолжительного применения может вызвать развитие синдрома "отмены". Большинство симптомов синдрома "отмены" являются слабыми и проходят самостоятельно. Наиболее часто сообщалось о головокружении, ажитации, тревоге, головной боли и тошноте, хотя эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение препаратом постепенно.
Пожилые пациенты обычно более чувствительны в отношении развития побочных эффектов.
В период лечения следует воздержаться от приема этанола.
Угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении препарата, обычно после 4-6 недель лечения и как правило является обратимым после прекращения лечения. Необходимо проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при возникновении таких симптомов, как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит, др. симптомы гриппоподобного синдрома; при появлении подобных симптомов лечение прекращают и проводят исследование общего анализа крови.
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Применение препарата может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и др. седативных ЛС.
Может усиливать угнетающее действие этанола на ЦНС.
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены.
Мощный ингибитор CYP3А4, кетоконазол повышает Cmax и AUC Мирзатена приблизительно на 40% и 50% соответственно. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата в сочетании с мощными ингибиторами CYP3А4, в т.ч. ингибиторами ВИЧ-протеаз, азольными противогрибковыми ЛС, эритромицином или нефазодоном.
Индукторы CYP3А4 (карбамазепин и фенитоин) повышают клиренс препарата приблизительно в 2 раза, что на 45-60% снижает его плазменные концентрации. При необходимости комбинирования препарата с карбамазепином или др. индуктором метаболизма в печени (в т.ч. рифампицин), дозу препарата следует увеличить.
После прекращения лечения такой комбинацией может возникнуть необходимость снижения дозы препарата.
Циметидин может повышать биодоступность препарата более чем на 50%, что может потребовать снижения дозы препарата в начале лечения в сочетании с циметидином или повышения при прекращении лечения циметидином.
Одновременный прием с др. серотонинергическими ЛС (в т.ч. селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, венлафаксин) - риск развития серотонинового синдрома. При необходимости назначения такой комбинации, следует с осторожностью изменить дозу ЛС и тщательно контролировать признаки начала серотонинергической гиперстимуляции.
В дозе 30 мг 1 раз в сутки вызывал небольшое, но статистически достоверное повышение МНО при одновременном применении с варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе данного препарата.
Рекомендуется контролировать МНО в случае лечения варфарином в сочетании с препаратом.
Наличие препарата Мирзатен*
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Мирзатен
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |