Мабтера

Показания к применению

B-клеточная неходжкинская лимфома (рецидивирующая или химиоустойчивая) - основное показание к лечению препаратом.

Возможные аналоги (заменители)

Реддитукс (от 8463.12 руб), Ацеллбия (от 30000.00 руб), Ритуксимаб
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

C осторожностью. Стенокардия, аритмии, ХСН, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, ХОБЛ (риск развития бронхоспазма); нейтропения (менее 1.5 тыс./мкл), тромбоцитопения (менее 75 тыс./мкл).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в инфузионно (медленно). Монотерапия: 375 мг/кв.м 1 раз в неделю на протяжении 4 нед. Рекомендуемая начальная скорость первой инфузии - 50 мг/ч, в дальнейшем ее можно увеличивать на 50 мг/ч каждые 30 мин, доводя до максимальной скорости 400 мг/ч. Последующие инфузии можно начинать со скорости 100 мг/ч и увеличивать на 100 мг/ч каждые 30 мин до максимальной скорости 400 мг/ч.

Возможно повторное применение препарата при рецидиве у пациентов, которые ответили на первый курс терапии, при этом частота ремиссии у повторно леченных больных сопоставима с таковой при первом курсе.

Правила приготовления раствора: необходимое количество препарата набирают в асептических условиях и разводят до расчетной концентрации (1-4 мг/мл) в инфузионном флаконе (пакете) со стерильным, апирогенным 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы. Для перемешивания аккуратно переворачивают флакон (пакет) во избежание пенообразования. Перед введением препарата необходимо осмотреть раствор на предмет посторонних примесей или изменения окраски.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20, который расположен на пре-B-лимфоцитах и зрелых B-лимфоцитах, но отсутствует на стволовых гемопоэтических клетках, про-B-клетках, здоровых плазматических клетках и здоровых клетках др. тканей. Этот антиген экспрессируется более чем в 95% B-клеточных неходжкинских лимфом. После связывания с антителом CD20 перестает поступать с клеточной мембраны в окружающую среду. CD20 не циркулирует в плазме в виде свободного антигена и тем самым не конкурирует за связывание с антителами. Связываясь с антигеном CD20 на B-лимфоцитах, инициирует иммунологические реакции, опосредующие лизис B-клеток. Возможные механизмы клеточного лизиса включают комплемент-зависимую цитотоксичность и антитело-зависимую клеточную цитотоксичность. Сенсибилизирует линии B-клеточной лимфомы человека к цитотоксическому действию некоторых химиотерапевтических ЛС.

Среднее число B-клеток в периферической крови после первого введения препарата сильно снижается, через 6 мес - восстанавливается, достигая нормы между 9 и 12 мес после завершения терапии.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны ССС: повышение АД, брадикардия, тахикардия, аритмии, ортостатическая гипотензия; при заболеваниях ССС в анамнезе или на фоне кардиотоксической терапии - инфаркт миокарда.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, тревожность, депрессия, парестезии, гиперестезия, возбуждение, бессонница, сонливость, неврит, редко - черепно-мозговая (выраженное снижение остроты зрения, слуха, поражение др. органов чувств, паралич лицевого нерва) и периферическая невропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, дизурия, гематурия, нарушение функции почек (гиперурикемия).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, оссалгия, мышечный гипертонус, боль в грудной клетке, боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника.

Со стороны дыхательной системы: кашель, псевдоларингит, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: гипокоагуляция, угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, анемия, редко - панцитопения).

Аллергические реакции на компоненты препарата: кожный зуд, бронхоспазм, одышка, отек языка или глотки, снижение АД, ринит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), сывороточная болезнь.

Лабораторные показатели: гипергликемия, гипокальциемия, повышение активности КФК, ЛДГ.

Прочие: повышенное потоотделение ночью, сухость кожи, нарушение слезоотделения, нарушение вкусовых ощущений, снижение массы тела, лихорадка, озноб, тремор, "приливы" крови к лицу, боли в ушах, боли в месте локализации опухоли, боли в области шеи, лимфоаденопатия, герпетические инфекции.

Особые указания

За 30-60 мин до каждой инфузии рекомендуется провести премедикацию (анальгетики и антигистаминные ЛС). Приготовленный раствор для инфузии нельзя вводить струйно.

В период лечения и в течение 12 мес после окончания женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции.

В ходе лечения необходимо регулярно проводить развернутый анализ периферической крови, включая определение количества тромбоцитов.

Не менее чем за 12 ч до начала инфузии следует отменить гипотензивные ЛС.

В процессе инфузии требуется тщательное наблюдение за пациентами с заболеваниями сердца в анамнезе.

В связи с потенциальной возможностью развития анафилактоидных реакций должны быть в наличии ЛС для их купирования.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

IgG могут проникать через плацентарный барьер. Учитывая, что IgG, циркулирующие в крови матери, выделяются с грудным молоком, препарат не следует применять в период лактации.

У больных с большим числом циркулирующих злокачественных клеток (более 25 тыс./мкл) или высокой опухолевой нагрузкой (в т.ч. при хроническом лимфолейкозе или лимфоме из клеток мантийной зоны) риск тяжелых инфузионных реакций может быть особенно велик, в связи с чем они нуждаются в тщательном врачебном наблюдении.

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Приготовленные инфузионные растворы стабильны в течение 12 ч при комнатной температуре и 24 ч - при температуре от 2 до 8 град.С.

Взаимодействие

При назначении лечения с др. моноклональными антителами с диагностической или лечебной целью у больных, имеющих антитела к белкам мыши или антихимерические антитела, увеличивается риск аллергических реакций.

При назначении с циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином, преднизолоном - повышения частоты возникновения токсических эффектов не отмечалось.

ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии от приема препарата.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Мабтера

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
15.10.2014
здравствуитеь мне поставили диагноз ревматоидныи артрит после
чего назначили лечение мабтерои я уже зделал 2 переливания
хотелось бы знать правильно ли назначен препарат по данному
диагнозу а так же какие когут быть побочные ефекты после
переливании и нужна ли диета или что нибудь в етом роде
спасибо большое
Мабтера может применяться при Вашем диагнозе.
Побочные эффекты можете посмотреть по ссылке
http://www.webapteka.ru/drugbase/name12842.html
Диету также стоит соблюдать. Вы можете уточнить ее у лечащего врача
или поискать в сети.
13.04.2014
У моей мамы диагноз: рак матки (удалена)и неходжинская лимфома
(Вклеточная). Второй год hаз в два мецяца проходит лечение
препаратом мабтера. Последнее время очень болят кости. В поликлинике
назначили уколы препаратом амелотекс. Можно ли при данном диагнозе
применять амелотокс.
В данной ситуации препарат назначают с осторожностью, под
наблюдением врача.
08.08.2012
ГДЕ МОЖНО КУПИТЬ ПРЕПОРАТ МАБТЕРА
Аптека ВЕР.РУ (495) 989-87-03 МОСКВА
Аптечный пункт Фирма ЕВРОСЕРВИС (812) 448-63-62 Санкт-Петербург
31.07.2011
Возможно ли применение мабтеры для лечения серонегативного
полиартрита неуточненного, с иммунными нарушениями АНФ
+,центромера В+, нуклемосома +/-сл./пол.Остеопороза тяжелой
степени T-Score -4,3. Спасибо за ответ.
Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом. Мабтера применяется для лечения B-клеточной неходжкинской лимфомы (рецидивирующая или химиоустойчивая).
31.03.2011
скажите пожалуйсто где и в какую цену можно преобрести такие
лекарства как хумара,ремикейт,мабтера,инбрел,этопан????
Обратитесь в аптеку Еаптека.РУ (495) 730 53 78
Задать свой вопрос специалисту »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.