Мабтера

Показания к применению

B-клеточная неходжкинская лимфома (рецидивирующая или химиоустойчивая) - основное показание к лечению препаратом.

Возможные аналоги (заменители)

Ацеллбия (от 30000.00 руб), Реддитукс, Ритуксимаб
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

C осторожностью. Стенокардия, аритмии, ХСН, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, ХОБЛ (риск развития бронхоспазма); нейтропения (менее 1.5 тыс./мкл), тромбоцитопения (менее 75 тыс./мкл).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в инфузионно (медленно). Монотерапия: 375 мг/кв.м 1 раз в неделю на протяжении 4 нед. Рекомендуемая начальная скорость первой инфузии - 50 мг/ч, в дальнейшем ее можно увеличивать на 50 мг/ч каждые 30 мин, доводя до максимальной скорости 400 мг/ч. Последующие инфузии можно начинать со скорости 100 мг/ч и увеличивать на 100 мг/ч каждые 30 мин до максимальной скорости 400 мг/ч.

Возможно повторное применение препарата при рецидиве у пациентов, которые ответили на первый курс терапии, при этом частота ремиссии у повторно леченных больных сопоставима с таковой при первом курсе.

Правила приготовления раствора: необходимое количество препарата набирают в асептических условиях и разводят до расчетной концентрации (1-4 мг/мл) в инфузионном флаконе (пакете) со стерильным, апирогенным 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы. Для перемешивания аккуратно переворачивают флакон (пакет) во избежание пенообразования. Перед введением препарата необходимо осмотреть раствор на предмет посторонних примесей или изменения окраски.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20, который расположен на пре-B-лимфоцитах и зрелых B-лимфоцитах, но отсутствует на стволовых гемопоэтических клетках, про-B-клетках, здоровых плазматических клетках и здоровых клетках др. тканей. Этот антиген экспрессируется более чем в 95% B-клеточных неходжкинских лимфом. После связывания с антителом CD20 перестает поступать с клеточной мембраны в окружающую среду. CD20 не циркулирует в плазме в виде свободного антигена и тем самым не конкурирует за связывание с антителами. Связываясь с антигеном CD20 на B-лимфоцитах, инициирует иммунологические реакции, опосредующие лизис B-клеток. Возможные механизмы клеточного лизиса включают комплемент-зависимую цитотоксичность и антитело-зависимую клеточную цитотоксичность. Сенсибилизирует линии B-клеточной лимфомы человека к цитотоксическому действию некоторых химиотерапевтических ЛС.

Среднее число B-клеток в периферической крови после первого введения препарата сильно снижается, через 6 мес - восстанавливается, достигая нормы между 9 и 12 мес после завершения терапии.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны ССС: повышение АД, брадикардия, тахикардия, аритмии, ортостатическая гипотензия; при заболеваниях ССС в анамнезе или на фоне кардиотоксической терапии - инфаркт миокарда.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, тревожность, депрессия, парестезии, гиперестезия, возбуждение, бессонница, сонливость, неврит, редко - черепно-мозговая (выраженное снижение остроты зрения, слуха, поражение др. органов чувств, паралич лицевого нерва) и периферическая невропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, дизурия, гематурия, нарушение функции почек (гиперурикемия).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, оссалгия, мышечный гипертонус, боль в грудной клетке, боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника.

Со стороны дыхательной системы: кашель, псевдоларингит, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: гипокоагуляция, угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, анемия, редко - панцитопения).

Аллергические реакции на компоненты препарата: кожный зуд, бронхоспазм, одышка, отек языка или глотки, снижение АД, ринит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), сывороточная болезнь.

Лабораторные показатели: гипергликемия, гипокальциемия, повышение активности КФК, ЛДГ.

Прочие: повышенное потоотделение ночью, сухость кожи, нарушение слезоотделения, нарушение вкусовых ощущений, снижение массы тела, лихорадка, озноб, тремор, "приливы" крови к лицу, боли в ушах, боли в месте локализации опухоли, боли в области шеи, лимфоаденопатия, герпетические инфекции.

Особые указания

За 30-60 мин до каждой инфузии рекомендуется провести премедикацию (анальгетики и антигистаминные ЛС). Приготовленный раствор для инфузии нельзя вводить струйно.

В период лечения и в течение 12 мес после окончания женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции.

В ходе лечения необходимо регулярно проводить развернутый анализ периферической крови, включая определение количества тромбоцитов.

Не менее чем за 12 ч до начала инфузии следует отменить гипотензивные ЛС.

В процессе инфузии требуется тщательное наблюдение за пациентами с заболеваниями сердца в анамнезе.

В связи с потенциальной возможностью развития анафилактоидных реакций должны быть в наличии ЛС для их купирования.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

IgG могут проникать через плацентарный барьер. Учитывая, что IgG, циркулирующие в крови матери, выделяются с грудным молоком, препарат не следует применять в период лактации.

У больных с большим числом циркулирующих злокачественных клеток (более 25 тыс./мкл) или высокой опухолевой нагрузкой (в т.ч. при хроническом лимфолейкозе или лимфоме из клеток мантийной зоны) риск тяжелых инфузионных реакций может быть особенно велик, в связи с чем они нуждаются в тщательном врачебном наблюдении.

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Приготовленные инфузионные растворы стабильны в течение 12 ч при комнатной температуре и 24 ч - при температуре от 2 до 8 град.С.

Взаимодействие

При назначении лечения с др. моноклональными антителами с диагностической или лечебной целью у больных, имеющих антитела к белкам мыши или антихимерические антитела, увеличивается риск аллергических реакций.

При назначении с циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином, преднизолоном - повышения частоты возникновения токсических эффектов не отмечалось.

ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии от приема препарата.

Наличие препарата Мабтера*

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Мабтера

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
15.10.2014
здравствуитеь мне поставили диагноз ревматоидныи артрит после
чего назначили лечение мабтерои я уже зделал 2 переливания
хотелось бы знать правильно ли назначен препарат по данному
диагнозу а так же какие когут быть побочные ефекты после
переливании и нужна ли диета или что нибудь в етом роде
спасибо большое
Мабтера может применяться при Вашем диагнозе.
Побочные эффекты можете посмотреть по ссылке
http://www.webapteka.ru/drugbase/name12842.html
Диету также стоит соблюдать. Вы можете уточнить ее у лечащего врача
или поискать в сети.
13.04.2014
У моей мамы диагноз: рак матки (удалена)и неходжинская лимфома
(Вклеточная). Второй год hаз в два мецяца проходит лечение
препаратом мабтера. Последнее время очень болят кости. В поликлинике
назначили уколы препаратом амелотекс. Можно ли при данном диагнозе
применять амелотокс.
В данной ситуации препарат назначают с осторожностью, под
наблюдением врача.
08.08.2012
ГДЕ МОЖНО КУПИТЬ ПРЕПОРАТ МАБТЕРА
Аптека ВЕР.РУ (495) 989-87-03 МОСКВА
Аптечный пункт Фирма ЕВРОСЕРВИС (812) 448-63-62 Санкт-Петербург
31.07.2011
Возможно ли применение мабтеры для лечения серонегативного
полиартрита неуточненного, с иммунными нарушениями АНФ
+,центромера В+, нуклемосома +/-сл./пол.Остеопороза тяжелой
степени T-Score -4,3. Спасибо за ответ.
Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом. Мабтера применяется для лечения B-клеточной неходжкинской лимфомы (рецидивирующая или химиоустойчивая).
31.03.2011
скажите пожалуйсто где и в какую цену можно преобрести такие
лекарства как хумара,ремикейт,мабтера,инбрел,этопан????
Обратитесь в аптеку Еаптека.РУ (495) 730 53 78
Задать свой вопрос специалисту »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.