Лечение препаратом показано при заболеваниях: рецидивирующие или устойчивые к химиотерапии В-клеточные, CD20-положительные неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности или фолликулярные; в составе комбинированной химиотерапии: CD20-положительные диффузные В-крупноклеточные неходжкинские лимфомы.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Гиперчувствительность к белкам мыши и к компонентам раствора препарата; тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по классификации NYHA) при ревматоидном артрите; острые инфекционные заболевания; выраженный первичный или вторичный иммунодефицит; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью: заболевания легких - риск развития бронхоспазма.
Препарат вводят внутривенно: концентрат препарата предварительно разводят в инфузионном флаконе (пакете) стерильным, апирогенным 0,9% водным раствором натрия хлорида или 5% водным раствором глюкозы до концентрации 1-4 мг/мл; вводят капельно в дозе 375 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю на протяжении 4 нед; начальная скорость инфузии при первом введении 50 мг/ч с постепенным увеличением на 50 мг/ч каждые 30 мин (максимальная скорость 400 мг/ч); при последующих процедурах можно начинать со скорости 100 мг/ч и увеличивать ее на 100 мг/ч каждые 30 мин до максимальной (400 мг/ч). Необходимо соблюдать осторожностью при заболевания легких во избежания развития бронхоспазма у таких пациентов.
|
|
Раствор препарата для инфузий представляет собой противоопухолевое средство, активный компонент которого - химерное моноклональное антитело мыши/человека, которое специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20.
Связывается с антигеном CD20 на B-лимфоцитах и инициирует иммунологические реакции, опосредующие лизис В-клеток.
Механизмы клеточного лизиса препарата включают комплемент-зависимую цитотоксичность и антитело-зависимую клеточную цитотоксичность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, тревога, депрессия, парестезии, гиперестезии, возбуждение, бессонница, нервозность, сонливость, неврит, нарушения слезоотделения, боли в ушах.
Со стороны системы кроветворения: тяжелая тромбоцитопения, тяжелая нейтропения, тяжелая анемия, лейкопения, лимфаденопатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, анорексия, боли в животе, повышение активности ЛДГ, нарушение вкусовых ощущений; в единичных случаях - небольшое транзиторное повышение показателей функциональных печеночных проб.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, брадикардия, тахикардия, ортостатическая гипотензия, вазодилатация, приливы, аритмия, обострение имевшихся раньше заболеваний сердца (в т.ч. стенокардии, хронической сердечной недостаточности), периферические отеки, отеки лица.
Со стороны обмена веществ: гипергликемия, снижение массы тела, гипокальциемия, гиперкальциемия.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии, боли в костях, боли в пояснице, боли в грудной клетке, боли в области шеи, мышечный гипертонус; редко - повышение активности КФК, спонтанные переломы.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, гиперурикемия.
Аллергические реакции на компоненты: крапивница, зуд, бронхоспазм, одышка, отек языка или глотки, (ангионевротический отек), ринит, усиление кашля, бронхиальная астма, псевдоларингит; в единичных случаях - облитерирующий бронхиолит.
Дерматологические реакции: повышенное потоотделение (в т.ч. ночью), сухость кожи.
Также возможны лихорадка и озноб (развиваются преимущественно при первой инфузии обычно в первые 2 ч), боли в месте локализации опухоли, общее недомогание, увеличение живота, боли в месте инфузии препаратом; реже - увеличение частоты развития инфекционных заболеваний, рецидивы имевшихся ранее опухолей кожи, нарушения свертывания крови.
Необходим регулярный развернутый анализ периферической крови (в т.ч.определение количества тромбоцитов) при лечении препаратом.
В связи с возможностью анафилактоидных реакций при инфузии препаратом всегда должны быть в наличии средства для немедленного купирования тяжелых реакций гиперчувствительности: норадреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и др.
Необходимо отменить все антигипертензивные препараты за 12 ч до начала инфузии препаратом и в течение самой инфузии.
Увеличивают риск аллергических реакций при совместном применении с препаратом: моноклональные антитела, назначаемые с диагностической или лечебной целью больным, у которых уже присутствуют антихимерные антитела или антитела против белков мыши.
При одновременно назначении с препаратом повышают риск развития миелосупрессии лекарственные препараты, угнетающие костномозговое кроветворение.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |