ДОЛАРЕН НАЙТ ПЕЙН
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл., N 4, N 10
Парацетамол 750 мг
Дифенгидрамина гидрохлорид 25 мг
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, желатин, крахмал кукурузный (для пасты), целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят.
N UA/7634/01/01 от 22.01.2008 до 22.01.2013
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Комбинированный препарат с анальгезирующим, жаропонижающим и антигистаминным действием. Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами парацетамола и дифенгидрамина, входящих в его состав. Парацетамол обладает анальгезирующим, противовоспалительным и антипиретическим эффектами. Механизм его действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Дифенгидрамин уменьшает или полностью устраняет отек тканей, снижает проницаемость капилляров. Обладает умеренно выраженной противорвотной (благодаря своему центральному антихолинергическому действию), местноанестезирующей, слабой спазмолитической, противовоспалительной, седативной и снотворной активностью.
Фармакокинетика. При приеме внутрь парацетамол хорошо всасывается. Связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин после приема. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-4 ч. Метаболизируется в печени, подвергается глюкуронированию и сульфатированию. Концентрация препарата в моче выше, чем в плазме крови. Выделяется почками, преимущественно в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.
Дифенгидрамин быстро и в значительной степени резорбируется. Связывание с белками плазмы крови - 98-99%. Большая часть метаболизуется в печени, меньшая выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-4 ч. Хорошо распределяется в организме, проникает через ГЭБ. Экскретируется с грудным молоком и может стать причиной развития седативного эффекта у грудных детей. Максимальный эффект развивается через 1 ч, продолжительность действия - 4-6 ч.
ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций, сопровождающихся лихорадкой, болью в горле, головной болью, ринитом.
ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: внутрь по 1 таблетке перед сном. Продолжительность лечения - не более 3 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата, болезни почек и печени, алкоголизм, период кормления грудью, возраст до 12 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: артериальная гипотензия, спутанность сознания, головокружение, сонливость, нарушение зрения, шум в ушах, задержка мочи, заложенность носа, озноб, сухость во рту и горле, тошнота, повышенная возбудимость, боль в эпигастральной области, запор, диарея. Иногда отмечают бессонницу, возбуждение, тремор. Выявляли фотосенсибилизацию и изменение тонуса мышц. Описаны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), нарушение зрения, анемия, повышение аппетита и увеличение массы тела. Возможны лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью следует применять при глаукоме, гипертрофии предстательной железы, пептической язве. Не назначают перед проведением наркоза. Во время лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
С осторожностью применяют у детей, поскольку препарат может вызвать галлюцинации, слабость, возбуждение, а также у лиц пожилого возраста - возможны головокружение, сонливость, артериальная гипотензия.
В период беременности можно применять, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение с ингибиторами МАО, седативными средствами, анальгетиками, антидепрессантами приводит к усилению эффектов препарата; с трициклическими антидепрессантами - может привести к увеличению выраженности его побочных эффектов. Алкоголь во время применения препарата усиливает его влияние на ЦНС.
При одновременном применении препарат снижает эффект фуросемида и гипотензивных препаратов. При применении с другими НПВП возрастает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: реакции со стороны ЦНС - от состояния угнетения до психомоторного возбуждения, которое чаще отмечают у детей. Могут выявлять сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемию кожи, желудочно-кишечные нарушения, тошноту, рвоту, печеночную недостаточность.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, электролитных растворов, симптоматическая терапия, введение метионина,
ацетилцистеина.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.