ГлацетатПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применениюРассеянный склероз ремиттирующего течения. Возможные заменители и групповые аналогиАксоглатиран ФС, Глатират, Копаксон 40, Копаксон-Тева, Тимексон Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаГлатирамера ацетат (Glatiramer acetate), Иммуномодулирующее средство Лекарственная формаРаствор для подкожного введения ПротивопоказанияБеременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к глатирамера ацетату. Как применять: дозировка и курс леченияВводят п/к в дозе 20 мг 1 раз/сут ежедневно в одно и то же время. Лечение длительное.
Фармакологическое действиеИммуномодулятор. Представляет собой смесь синтетических полипептидов, образованных аминокислотами: L-глутаминовой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином. Кополимеры из указанных аминокислот имеют структурное сходство с основным белком миелина - главного компонента миелиновых оболочек, которые разрушаются при рассеянном склерозе. Модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунокомпетентные клетки. Конкурирует с белком миелином, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены. Стимулирует образование антиген-специфических T-лимфоцитов. Блокирует миелинспецифические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет скорость наступления необратимых неврологических нарушений. Фармакокинетика. После п/к введения местно гидролизуется значительная часть глатирамера ацетата. Некоторая часть активного вещества проникает в лимфатическую систему и незначительное количество поступает в системный кровоток в неизмененном виде. Побочные действияСо стороны ЦНС: астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, ощущение тяжести и боли в груди, сердцебиение, аритмия, вазодилатация, повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания, молочница. Со стороны органов чувств: вертиго, нистагм, нарушение зрения. Со стороны дыхательной системы: одышка, затруднение дыхания, ОРВИ, ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция. Со стороны половой системы: дисменорея, снижение потенции. Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, гематурия, сомнительные результаты теста по Папаниколау. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек. Местные реакции: гиперемия, отек, зуд кожи, болезненность в месте введения. Прочие: артралгия, лимфаденопатия, боль в спине, повышенное потоотделение, гриппоподобный синдром. Особые указанияМаксимальный терапевтический эффект достигается при начале лечения на ранней стадии заболевания. Применение при беременности и лактацииАдекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности глатирамера ацетата при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов. ВзаимодействиеВзаимодействие между глатирамера ацетатом и другими лекарственными препаратами отдельно не оценивалось. Нет данных о взаимодействии с интерфероном бета. При одновременном применении глатирамера ацетата в дозировке 20 мг/мл с препаратами, применяющимися для лечения рассеянного склероза, включая применение глюкокортикостероидов до 28 дней, клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Выявлено увеличение случаев реакций в месте инъекций при одновременном введении глатирамера ацетата в дозировке 40 мг/мл с глюкокортикостероидами. В исследовании in vitro было сделано предположение, что глатирамера ацетат имеет высокий уровень связи с белками плазмы крови и не вытесняется из связи с белком плазмы крови самостоятельно, а также фенитоином или карбамазепином. Тем не менее, поскольку глатирамера ацетат обладает потенциальным воздействием на протеин-связывающие вещества, необходимо контролировать его одновременное применение с другими лекарственными препаратами. Условия храненияПри температуре от 2 до 8°С Срок годности2 года Условия отпуска из аптекПо рецепту Наличие препарата Глацетат*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату ГлацетатПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|