Антиандрен 50

Показания к применению

- Распространенный неоперабельный или метастатический рак предстательной железы при необходимости подавления действия тестостерона:

- антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы;

- уменьшение выраженности гиперандрогении наблюдающейся в начале терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ);

- купирование "приливов" у пациентов с раком предстательной железы получающих терапию агонистами ГнРГ или у пациентов перенесших орхиэктомию;

- повышенное половое влечение при сексуальных расстройствах.

Возможные заменители и групповые аналоги

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки

Противопоказания

При лечении распространенного неоперабельного или метастатического рака предстательной железы при необходимости подавления действия тестостерона:

- известные или подозреваемые злокачественные заболевания (за исключением распространенного рака предстательной железы);

- гиперчувствительность к ципротерону и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;

- заболевания печени сопровождающиеся нарушением ее функции;

- синдром Дубина-Джонсона синдром Ротора;

- опухоли печени в анамнезе или в настоящее время (за исключением метастазов рака предстательной железы в печень);

- тяжелая хроническая депрессия;

- тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время;

- наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе;

- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения ципротерона в данной популяции).

При лечении повышенного полового влечения при сексуальных расстройствах:

- гиперчувствительность к ципротерону и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;

- заболевания печени сопровождающиеся нарушением ее функции;

- синдром Дубина-Джонсона синдром Ротора;

- опухоли печени в анамнезе или в настоящее время;

- тяжелая хроническая депрессия;

- тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе;

- тяжелый сахарный диабет с ангиопатией;

- серповидно-клеточная анемия;

- наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе;

- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения ципротерона в данной популяции).

С осторожностью.

У пациентов с неоперабельным раком предстательной железы при наличии тромбоза и тромбоэмболии в анамнезе тяжелой формы сахарного диабета с ангиопатией серповидно-клеточной анемией.

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки следует принимать ежедневно внутрь после еды запивая небольшим количеством жидкости. При появлении признаков прогрессирования заболевания применение препарата Антиандрен 50 следует прекратить.

Максимальная суточная доза препарата составляет 300 мг.

Антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы.

По 200-300 мг в сутки (по 2 таблетки 2-3 раза в день). При улучшении состояния или достижения ремиссии не следует прерывать лечение или сокращать дозу.

Уменьшение выраженности гиперандрогении наблюдающейся в начале терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).

По 200 мг в день (по 2 таблетки 2 раза в день) в качестве монотерапии в течение 5-7 дней затем в течение 3-4 недель в той же дозе в сочетании с агонистом ГнРГ в рекомендованной инструкцией по его медицинскому применению дозе.

Купирование "приливов" у пациентов с раком предстательной железы получающих терапию агонистом ГнРГ или пациентов перенесших орхиэктомию.

По 50-150 мг в сутки (по 1-3 таблетки в день) при необходимости с последующим увеличением дозы до 300 мг в день (по 2 таблетки 3 раза в день).

Повышенное половое влечение при сексуальных расстройствах.

В начале терапии суточная доза (СД) препарата Антиандрен 50 составляет 100 мг - по 1 таблетке 2 раза в сутки. При отсутствии эффекта от проводимой терапии через 4 недели СД препарата можно увеличить до 200 мг (по 2 таблетки 2 раза в сутки) или даже до 300 мг (по 2 таблетке 3 раза в сутки) на короткий период. При достижении удовлетворительного результата следует попытаться снизить дозу препарата до минимальной эффективной. В большинстве случаев достаточно принимать по 50 мг в сутки (по 1 таблетке 1 раз в сутки). При подборе поддерживающей дозы или при отмене терапии дозу следует снижать постепенно. С этой целью СД препарата рекомендуется сокращать на 1 таблетку с интервалом в несколько недель.

Для достижения устойчивого терапевтического эффекта следует принимать препарат Антиандрен 50 в течение длительного времени по возможности с одновременным проведением психотерапии.

Применение в особых клинических группах пациентов.

У детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Антиандрен 50 противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов.

Пожилой возраст.

Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы препарата у пожилых пациентов.

Печеночная недостаточность.

Применение препарата Антиандрен 50 противопоказано у пациентов с заболеваниями печени (до нормализации показателей функции печени).

Почечная недостаточность.

Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы препарата у данной категории пациентов.

Фармакологическое действие

Синтетический антиандроген. Сходен по химическому строению с природными андрогенами, обладает способностью конкурентно связываться с тканевыми рецепторами этих гормонов в органах-мишенях. Уменьшает или устраняет эффекты андрогенов, в т.ч. связанные с избыточной продукцией мужских половых гормонов.

Обладает гестагенной активностью и антигонадотропными свойствами.

Фармакокинетика.

После приема внутрь медленно всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3-4 ч. Конечный T1/2 составляет около 38 ч.

Ципротерон метаболизируется в печени. Основной метаболит 15β-гидроксиципротерон обладает антиандрогенной активностью.

Около 35% дозы выводится с мочой в форме свободных и конъюгированных метаболитов. Оставшаяся часть выводится с калом.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: возможно изменение массы тела. У мужчин - возможны подавление сперматогенеза, гинекомастия; у женщин - чувство напряженности в груди; у детей при применении в высоких дозах возможно негативное воздействие на гипоталамус, приводящее к угнетению коры надпочечников.

Со стороны ЦНС: возможны беспокойство, депрессия, усталость, ухудшение способности к концентрации внимания.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях при применении в высоких дозах - нарушения функции печени.

Со стороны дыхательной системы: при быстром введении возможны кашель, одышка.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с риском развития депрессивных состояний.

В период лечения необходим тщательный контроль функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови, уровня глюкозы в крови.

У больных с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или других гипогликемических препаратов.

У женщин до начала терапии следует исключить наличие беременности.

У детей, получающих высокие дозы ципротерона, при нагрузках высокой интенсивности может потребоваться заместительная терапия ГКС в связи с наличием скрытой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Применение при нарушениях функции печени.

Противопоказан при заболеваниях печени.

Применение у детей.

Противопоказан в подростковом возрасте до завершения периода полового созревания.

У детей, получающих высокие дозы ципротерона, при нагрузках высокой интенсивности может потребоваться заместительная терапия ГКС в связи с наличием скрытой надпочечниковой недостаточности.

Применение при беременности и лактации

Ципротерон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

У женщин до начала терапии следует исключить наличие беременности.

Взаимодействие

При одновременном применении возможно изменение клинической эффективности пероральных гипогликемических препаратов и инсулина.

При одновременном применении уменьшается эффективность ципротерона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С

Срок годности

4 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Антиандрен 50

Посмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.