Для мужчин: коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности), метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами ГнРГ).
Для женщин: андрогенная алопеция средней тяжести; гирсутизм средней тяжести; акне и/или себорея тяжелой и средней тяжести; контрацепция (в составе комбинированных препаратов).
Таблетки
Заболевания печени, наследственные доброкачественные гипербилирубинемии (синдромы Дубина-Джонсона и Ротора); кахексия (за исключением пациентов с карциномой предстательной железы); тяжелые хронические депрессии; тромбоэмболические процессы или их наличие в анамнезе; сахарный диабет тяжелого течения, осложненный ангиопатиями; серповидно-клеточная анемия; подростковый возраст до завершения периода полового созревания; беременность, идиопатическая желтуха беременных или тяжелый зуд и герпес беременных в анамнезе, период лактации.
Препарат принимают внутрь по 1 таблетке в сутки. Таблетку принимают, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости. Время приема препарата не играет роли, однако последующий прием следует проводить в один и тот же выбранный час, предпочтительнее после завтрака или ужина.
Препарат Антиандрен 10 не применяется в качестве контрацептивного средства. Для обеспечения необходимой контрацепции и контроля менструального цикла препарат Антиандрен 10 должен применяться в комбинации с препаратом эстрогена или комбинацией эстроген+гестаген. Перед началом терапии следует в обязательном порядке исключить беременность.
Комбинированная терапия препаратами проводится следующим образом:
- прием обоих препаратов начинается в 1-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения);
- с 1-го по 15 день цикла ежедневно принимается препарат Антиандрен 10;
- с 1-го по 21 день цикла ежедневно принимается эстроген или комбинация эстроген+гестаген.
В последующие 7 дней у женщины должно наступить кровотечение "отмены". Через 4 недели после начала комбинированной терапии следует начинать новый курс терапии, независимо от того, закончилось ли кровотечение "отмены" или еще продолжается. В случае аменореи у женщины прием препаратов можно начинать сразу же, 1-й день терапии соответствует первому дню цикла.
В случае отсутствия кровотечения "отмены", перед началом нового курса терапии препаратом Антиандрен 10 следует исключить беременность.
Пропуск приема препаратов.
В случае пропуска приема препарата Антиандрен 10 очередную таблетку необходимо принять в обычное время на следующий день (не допускается прием 2-х таблеток препарата в течение одних суток). Пропуск приема препарата может привести к снижению эффективности терапии и появлению ациклического кровотечения из половых путей.
В случае пропуска препарата эстрогена или комбинации эстроген+гестаген, если с момента обычного приема прошло не более 12 часов, необходимо принять пропущенную таблетку. Если с момента пропуска прошло более 12 часов и интервал времени с момента последнего приема составляет более 36 часов, комбинированная терапия должна быть, тем не менее, продолжена для предотвращения преждевременного кровотечения "отмены". Женщина должна следовать рекомендациям инструкции по применению препарата эстрогена или комбинации эстроген+гестаген в таких случаях.
Для лечения андрогензависимых заболеваний (таких как акне, себорея, гирсутизм) длительность приема определяется тяжестью заболевания и ответом на лечение. В основном лечение проводится в течение нескольких месяцев. Время до облегчения симптомов заболевания составляет не менее трех месяцев. Ответ на лечение угревой сыпи и себореи обычно происходит быстрее ответа на лечение гирсутизма. Потребность в продолжении лечения должна оцениваться периодически лечащим врачом.
Длительность терапии:
- при акне тяжелой степени или себореи в течение не менее 6 месяцев;
- при алопеции и гирсутизме в течение не менее 12 месяцев. В случае неэффективности или недостаточного эффекта от проводимой терапии, рассмотреть целесообразность увеличения дозы ципротерона.
Применение препарата в особых клинических группах пациенток.
Детский и подростковый возраст.
Препарат Антиандрен 10 не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов.
Пожилой возраст.
Препарат Антиандрен 10 показан только женщинам репродуктивного возраста.
Печеночная недостаточность.
Применение препарата Антиандрен 10 противопоказано у пациенток с заболеваниями печени (до тех пор, пока показатели печени не нормализуются).
Почечная недостаточность.
Фармакокинетика ципротерона у пациенток с почечной недостаточностью не изучалась.
|
Препарат Антиандрен 10 - это антиандрогенный гормональный препарат.Ципротерон является конкурентным антагонистом рецепторов мужских половых гормонов (андрогенов). Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, ципротерон приводит к купированию клинических симптомов андрогенизации у женщин: патологического роста волос при гирсутизме, андрогенной алопеции и повышенной функции сальных желез при акне и себорее. Ципротерон подавляет синтез андрогенов и снижает их концентрацию в плазме крови.
Со стороны эндокринной системы: возможно изменение массы тела. У мужчин - возможны подавление сперматогенеза, гинекомастия; у женщин - чувство напряженности в груди; у детей при применении в высоких дозах возможно негативное воздействие на гипоталамус, приводящее к угнетению коры надпочечников.
Со стороны ЦНС: возможны беспокойство, депрессия, усталость, ухудшение способности к концентрации внимания.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях при применении в высоких дозах - нарушения функции печени.
Со стороны дыхательной системы: при быстром введении возможны кашель, одышка.
Перед началом лечения следует провести общее медицинское и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование эпителия шейки матки). Также необходимо исключить беременность.
Влияние на печень.
В ходе лечения необходим периодический контроль функции печени.
Перед началом лечения, периодически во время лечения и при появлении любых симптомов или признаков гепатотоксичности необходимо проводить исследования функции печени. При возникновении следующих симптомов следует обратиться к врачу: общее недомогание, жар, тошнота, рвота, потеря аппетита, зуд, желтушное окрашивание кожных покровов и склер, обесцвечивание стула, темный цвет мочи. При подтвержденной гепатотоксичности терапию ципротероном следует прекратить.
На фоне применения ципротерона отмечалось развитие доброкачественных и злокачественных опухолей печени, которые могут приводить к жизнеугрожающим внутрибрюшным кровотечениям. При увеличении печени, появлении сильной боли в верхних отделах живота или клинической картины внутрибрюшного кровотечения необходимо учитывать возможность наличия у пациентки опухоли печени.
Сахарный диабет.
У пациенток с сахарным диабетом может понадобиться коррекция дозы пероральных гипогликемических препаратов или инсулина. Пациентки с сахарным диабетом во время лечения препаратом Антиандрен 10 должны находиться под наблюдением врача.
Комбинированное лечение.
Если при комбинированной терапии в ходе 3-недельного периода приема таблеток наблюдаются 'мажущие' кровянистые выделения, лечение прерывать не следует. Однако при стойких или повторяющихся несвоевременных кровотечениях необходимо провести гинекологическое обследование с целью исключения заболевания органического характера.
Отсутствие кровотечения "отмены".
Если во время перерыва или после прекращения применения препарата Антиандрен 10 менструальноподобное кровотечение не наступило в течение 7 дней, что случается чрезвычайно редко, следует прервать лечение и не возобновлять прием таблеток до тех пор, пока не будет исключена беременность.
Менингиомы.
Сообщалось о развитии менингиом (единичных и множественных) в связи с длительным (в течение нескольких лет) приемом ципротерона в дозе 25 мг и более. В случае диагностирования менингиомы у пациенток, принимающих ципротерон в дозе 10 мг, лечение препаратом следует прекратить.
Применение ципротерона во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
На фоне приема ципротерона возможно возникновение необходимости в коррекции дозы пероральных гипогликемических препаратов или инсулина.
Исследования, касающиеся лекарственного взаимодействия, не проводились, но так как ципротерон метаболизируется изоферментом CYP3A4, ожидается, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 будут ингибировать метаболизм ципротерона. И, соответственно, индукторы изофермента CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин и препараты, содержащие зверобой продырявленный, могут снижать концентрацию ципротерона в плазме крови.
При температуре не выше 25 °С
4 года
Отпускают по рецепту
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
* | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |