для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве:
монотерапии;
комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП) - метформином, метформином и производным сульфонилмочевины, метформином и/или тиазолидиндионом, у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии;
комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии данным препаратом и метформином.
Препарат показан для снижения риска развития *больших сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском в качестве дополнения к стандартному лечению сердечно-сосудистых заболеваний.
* большие сердечно-сосудистые события включают: смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда без смертельного исхода, инсульт без смертельного исхода.
Раствор для подкожного введения
Гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата;
медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном;
множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа;
сахарный диабет 1 типа (СД 1); диабетический кетоацидоз.
Противопоказано применение у следующих групп пациентов и при следующих состояниях/заболеваниях в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности иди ограниченным опытом применения:
беременность и период грудного вскармливания:
возраст до 18 лет;
печёночная недостаточность тяжёлой степени;
терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) <15 мл/мин);
хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)).
С осторожностью:
у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов с наличием панкреатита в анамнезе (см. раздел 'Особые указания').
Препарат применяют 1 раз в неделю в любое время, независимо от приёма пищи. Препарат вводят п/к в живот, бедро или плечо. Место инъекции может изменяться без коррекции дозы. Препарат нельзя вводить внутривенно и внутримышечно. Дальнейшая информация по способу применения содержится в разделе инструкции 'Руководство по использованию'.
При необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3-х дней (>72 часов).
|
|
Оземпик - это гипогликемическое средство - аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1).
Анафилактические реакции
Боль в животе
Вздутие живота
Гастрит
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Гипогликемияa при совместном применении с другими ПГГП
Гипогликемияa при совместном применении с инсулином или производным сульфонилмочевины
Головокружение
Диарея
Дисгевзия
Диспепсия
Запор
Метеоризм
Осложнения диабетической ретинопатииb
Отрыжка
Очень часто
Повышение активности амилазы
Повышение активности липазы
Рвота
Снижение аппетита
Снижение массы тела
Тошнота
Увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС)
Утомляемость
Холелитиаз.
Применение противопоказано у пациентов с СД1 или для лечения диабетического кетоацидоза.
Препарат не заменяет инсулин.
Реакции со стороны ЖКТ
Применение агонистов ГПП-1Р может быть ассоциировано с HP со стороны ЖКТ. Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек.
Острый панкреатит
При применении агонистов ГПП-1Р наблюдались случаи развития острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. При подозрении на панкреатит терапия препаратом должна быть прекращена; в случае подтверждения острого панкреатита терапию препаратом возобновлять не следует. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе.
Противопоказано. Из-за длительного периода полувыведения терапию семаглутидом необходимо прекратить как минимум за 2 месяца до планируемого наступления беременности!
Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ.
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Защищать от света. Не замораживать.
Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом хранить при температуре не выше 30 °С или при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике) в течение 6 недель. Не замораживать. После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света.
Препарат следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |