Гозерелин-лонгПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюРак предстательной железы. Рак молочной железы. Эндометриоз. Фибромы матки. Для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии. При экстракорпоральном оплодотворении. Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаЛекарственная формаИмплантат ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). Как применять: дозировка и курс леченияПрименяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Препарат вводят подкожно в переднюю брюшную стенку. Следует соблюдать осторожность при введении препарата в переднюю брюшную стенку в связи с близким расположением нижней надчревной артерии и ее ветвей. С особой осторожностью следует вводить препарат Гозерелин-лонг пациентам с низким индексом массы тела и/или получающим антикоагулянты в полной дозе. Препарат вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней: при злокачественных новообразованиях длительно; при доброкачественных гинекологических заболеваниях не более 6 месяцев; для истончения эндометрия делают две инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые две недели после введения 2-ой дозы. Экстракорпоральное оплодотворение Препарат применяется для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращается и далее для индукции овуляции вводится человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой лечебного учреждения.
Фармакологическое действиеГозерелин-лонг - это противоопухолевое средство, аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При постоянном применении гозерелин ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии гозерелин, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии гозерелином у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности. Побочные действияНарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; редко - анафилактические реакции. Нарушения со стороны эндокринной системы: очень редко - кровоизлияние в гипофиз. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - нарушение толерантности к глюкозе*; нечасто - гиперкальциемия (у женщин). *У мужчин, получающих агонисты ГнРГ, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявляется развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над концентрацией глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе. Нарушения психики: очень часто - снижение либидо, связанное с фармакологическим действием лекарственного средства и в редких случаях приводящее к его отмене; часто - изменение настроения (у женщин), депрессия (у женщин), перепады настроения (у мужчин); очень редко - психотическое расстройство. Нарушения со стороны нервной системы: часто - парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин). Нарушения со стороны сердца: часто - инфаркт миокарда (у мужчин), сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном применении антиандрогенных лекарственных средств; частота неизвестна - удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы 'Взаимодействие с другими лекарственными средствами' и 'Особые указания'). Нарушения со стороны сосудов: очень часто - 'приливы', связанные с фармакологическим действием лекарственного средства и в редких случаях приводящие к его отмене; часто - изменения артериального давления, проявляющиеся снижением артериального давления или повышением артериального давления. Эти изменения обычно транзиторные и разрешаются либо в процессе терапии данным препаратом, либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требуют медицинского вмешательства, включая отмену терапии препаратом. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - повышенная потливость, связанная с фармакологическим действием лекарственного средства и в редких случаях приводящая к его отмене; акне (у женщин), в большинстве случаев возникающее в течение 1 месяца после начала терапии препаратом; часто - алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная, в том числе у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями; сыпь, в основном незначительно выраженная, которая часто разрешается на фоне продолжения терапии; частота неизвестна - алопеция (у мужчин), которая проявляется выпадением волос по всему телу вследствие снижения концентрации андрогенов. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин); нечасто - артралгия (у мужчин). В начале лечения пациенты с раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - обструкция мочеточников (у мужчин). Нарушения стороны половых органов и молочной железы: очень часто - эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин); часто - гинекомастия (у мужчин); нечасто - болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин); редко - киста яичника, синдром гиперстимуляции яичников (при совместном применении с гонадотропинами); частота неизвестна - вагинальные кровотечения. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - реакция в месте введения препарата (у женщин); часто - реакция в месте введения препарата (у мужчин); временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии. Лабораторные и инструментальные данные: часто - снижение минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): очень редко - опухоль гипофиза; частота неизвестна - дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки. Постмаркетинговое применение На фоне применения препарата отмечены единичные случаи изменений показателей анализа крови, нарушения функции печени, тромбоэмболии легочной артерии и интерстициальной пневмонии. Особые указанияПри применении гозерелина могут развиться реакции в месте введения препарата, включая боль, гематому, кровотечение и повреждение сосуда. В этих случаях необходимо наблюдать пациента с целью выявления возможных признаков или симптомов внутрибрюшного кровотечения. В очень редких случаях ошибка при введении гозерелина может привести к повреждению сосуда и геморрагическому шоку, требующих переливания крови и хирургического вмешательства. С особой осторожностью следует вводить препарат пациентам с низким индексом массы тела и/или получающим антикоагулянты в полной дозе. Применение при беременности и лактацииПротивопоказано. ВзаимодействиеНе известно. Поскольку андрогенная депривация может удлинять интервал QT, необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Гозерелин-лонг с лекарственными средствами, способными удлинять интервал QT или вызывать желудочковую тахисистолическую аритмию типа 'пируэт', такими как антиаритмические лекарственные средства IA класса (например, хинидин, дизопирамид) или III класса (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадон, моксифлоксацин, антипсихотические лекарственные средства. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением Гозерелин-лонг проконсультируйтесь с врачом. Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Вопросы, ответы, отзывы по препарату Гозерелин-лонгПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|