Бетасерк КомбиПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюназначается пациентам, уже получающим комбинированную терапию бетагистином и пирацетамом в ранее подобранных дозах для замещения данной комбинированной терапии на препарат при наличии следующих показаний: - Бетагистин: для симптоматического лечения вестибулярного головокружения (вертиго) и/или синдрома Меньера, характеризующегося следующими основными симптомами: - головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой); - снижение слуха (тугоухость); - шум в ушах. - Пирацетам: для симптоматического лечения расстройств памяти, интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции. Действующее вещество, группаЛекарственная формаТаблетки покрытые пленочной оболочкой Противопоказания- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, или производным пирролидона; - Беременность; - Период лактации (грудное вскармливание); - Феохромоцитома; - Хорея Гентингтона; - Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); - Средняя, тяжелая и терминальная стадии хронической почечной недостаточности; - Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности. С осторожностью: Пациенты с бронхиальной астмой или язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения. Вследствие антиагрегантного эффекта пирацетама, входящего в состав комбинации, лекарственный препарат должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе; пациентам с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства; пациентам, принимающим антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Поскольку пирацетам выводится через почки, следует соблюдать осторожность при назначении данного лекарственного препарата пациентам с почечной недостаточностью. При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, так как может потребоваться коррекция дозы. Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Как применять: дозировка и курс леченияВнутрь, во время приема пищи, запивая жидкостью. Таблетки с дозировкой 16 мг бетагистина + 800 мг пирацетама: по 1 таблетке три раза в сутки. Таблетки с дозировкой 24 мг бетагистина + 800 мг пирацетама: по 1 таблетке два раза в сутки.
Фармакологическое действиеКомбинированное средство (гистамина препарат + ноотропное средство). В состав лекарственного препарата входят 2 действующих вещества: Бетагистин (средство для симптоматической терапии вестибулярного головокружения (вертиго) и/или синдрома Меньера) и пирацетам (средство для лечения симптоматических расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции). Побочные действияНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота и диспепсия. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль. Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих побочных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту. Бетагистин Нарушения со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе, анафилактическая реакция. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: жалобы легкой степени тяжести со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти явления могут быть уменьшены при приеме Бетасерка Комби во время еды или при снижении дозы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности со стороны кожи и подкожной клетчатки, в особенности ангионевротический отек, зуд и сыпь. Пирацетам Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Частота неизвестна: кровоточивость. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Часто: увеличение массы тела. Нарушения психики: Часто: нервозность; Нечасто: депрессия; Частота неизвестна: возбуждение, тревога, галлюцинации, спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: гиперактивность; Нечасто: сонливость; Частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Частота неизвестна: вертиго. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Частота неизвестна: дерматит, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны репродуктивной системы: Частота неизвестна: усиление сексуального влечения. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечасто: астения. Особые указанияВ период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Бетагистин Бетагистин, входящий в состав препарата, может вызывать незначительные нежелательные реакции со стороны желудка, поэтому предпочтительнее принимать таблетки во время еды, что позволяет уменьшить выраженность нежелательных реакций. Доза Бетасерка Комби назначается после ранее подобранных доз отдельных компонентов препарата: бетагистина и пирацетама. При необходимости, доза препарата может быть изменена, или предварительно может быть проведен индивидуальный подбор доз отдельных компонентов. Пирацетам Влияние на агрегацию тромбоцитов Вследствие антиагрегантного эффекта пирацетам должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе; пациентам с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства; пациентам, принимающим антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловый кислоты. Натрий При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержат 46 мг натрия. Почечная недостаточность Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной недостаточностью. Пожилые пациенты При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, так как может потребоваться коррекция дозы. Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Применение при беременности и лактацииПротивопоказано. ВзаимодействиеБетагистин Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами in vivo не проводились. Основываясь на данных исследований in vitro можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo. Данные изучения in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая МАО типа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В). Бетагистин является аналогом гистамина, поэтому связывание бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств. Пирацетам Гормоны щитовидной железы При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна. Согласно опубликованному исследованию, у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не изменяет дозы аценокумарола, необходимой для достижения международного нормализованного отношения (МНО) 2,5 - 3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г в сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение (3-тромбоглобулина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII; С; VIII; vW; Ag; VIII; vW; RCo), а также вязкость крови и плазмы. Противосудорожные средства Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную и минимальную концентрацию противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота). Алкоголь Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама. Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности2 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Вопросы, ответы, отзывы по препарату Бетасерк КомбиПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|