Тафинлар КомбоПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюПрименяют для лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией гена ВRAF V600. Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаЛекарственная формаКапсул и таблеток покрытых пленочной оболочкой набор Противопоказания- Гиперчувствительность к дабрафенибу, траметинибу или другим компонентам, входящих в состав Тафинлара Комбо. - Беременность и период грудного вскармливания. - Детский возраст до 18 лет. - Противопоказано применение у пациентов с меланомой с 'диким' типом гена BRAF в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. С осторожностью применять Тафинлар Комбо у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени, нарушением функции почек тяжелой степени. Как применять: дозировка и курс леченияПринимают внутрь. Дабрафениб Рекомендуемая доза составляет 150 мг 2 раза в сутки, что соответствует суммарной суточной дозе 300 мг. Капсулы дабрафениба следует принимать внутрь в одно и то же время, не позднее, чем за 1 час до приема пищи, или не раньше, чем через 2 часа после приема пищи, соблюдая 12-часовой интервал между приемом каждой дозы. В случае пропуска приема очередной дозы дабрафениба пропущенную дозу принимать не следует, если до приема следующей дозы остается менее 6 часов. Траметиниб Рекомендуемая доза траметиниба составляет 2 мг внутрь 1 раз в сутки. Таблетку траметиниба следует принимать внутрь, запивая стаканом воды. Однократную дозу траметиниба рекомендуется принимать каждый день в одно и то же время с утренней или вечерней дозой дабрафениба. При пропуске приема очередной дозы траметиниба пропущенную дозу следует принять только в случае, если до следующего запланированного приема осталось более 12 часов.
Фармакологическое действиеДабрафениб является мощным селективным конкурирующим с АТФ ингибитором RAF-киназ. Траметиниб является высокоселективным обратимым аллостерическим ингибитором активации митоген-активируемых киназ 1 (МЕК1) и 2 (МЕК2), регулируемых внеклеточным сигналом. Белки МЕК являются компонентами сигнального пути регулируемой внеклеточным сигналом киназы (ERK). При комбинированном применении дабрафениб и траметиниб ингибируют две киназы в данном сигнальном пути, BRAF и МЕК. Применение этих препаратов в комбинации позволяет достичь двойного ингибирования проведения пролиферативного сигнала. Комбинированное применение дабрафениба и траметиниба оказывает синергическое действие в клеточных линиях меланомы с мутацией BRAF in vitro и задерживает развитие резистентности in vivo в ксенотрансплантатах меланомы, несущих мутацию BRAF V600. Побочные действияНаиболее частыми HP (> 20 %) при применении дабрафениба в комбинации с траметинибом являлись лихорадка, утомляемость, тошнота, головная боль, озноб, диарея, сыпь, артралгия, гипертензия, рвота и кашель.и национального токсикологического центра (при наличии). Особые указанияВ клинических исследованиях с применением траметиниба были отмечены HP со стороны печени. Рекомендуется проводить контроль функции печени каждые 4 недели в течение 6 месяцев после начала лечения препаратом. Впоследствии контроль функции печени может быть продолжен по клиническим показаниям. У пациентов, получавших дабрафениб как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии с траметинибом, отмечалось появление лихорадки, при этом данная HP отмечалась чаще при применении комбинированной терапии. ВзаимодействиеСоответствует взаимодействию каждого из компонентов препарата, указанных в инструкции. Многократное одновременное применение дабрафениба в дозе 150 мг 2 раза в сутки и траметиниба в дозе 2 мг 1 раз в сутки не приводило к клинически значимым изменениям Сmах и AUC дабрафениба или траметиниба. Вопросы, ответы, отзывы по препарату Тафинлар КомбоПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|