МилатибПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюМножественная миелома. Мантийноклеточная лимфома у больных, ранее получивших, по крайней мере, 1 линию терапии. Возможные заменители и групповые аналогиБартизар, Борамилан, БОРАТЕРИН, Бортезол, Бортезомиб… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаБортезомиб (Bortezomib), Противоопухолевое средство Лекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения ПротивопоказанияБеременность, период лактации (грудное вскармливание), детский возраст, повышенная чувствительность к препарату, бору. Как применять: дозировка и курс леченияРекомендуемая начальная доза составляет 1.3 мг/м2 2 раза/нед. в течение 2 недель (дни 1, 4, 8 и 11), с последующим 10-дневным перерывом (дни 12 - 21). Цикл лечения составляет 21 день. Между введением последовательных доз должно пройти не менее 72 ч. Количество циклов лечения зависит от клинического ответа и степени тяжести симптомов токсичности.
Фармакологическое действиеВысокоселективный обратимый ингибитор активности протеасомы 26S, представляет собой модифицированную борную кислоту. Протеасома 26S присутствует в ядре и цитозоле всех эукариотических клеток и является ключевым компонентом, катализирующим расщепление основных белков, участвующих в управлении жизненным циклом клеток. Препарат ингибирует химотрипсиноподобное действие протеасомы, вызывает торможение протеолиза и приводит к апоптозу. Миеломные клетки почти в 1000 раз более восприимчивы к апоптозу, вызванному препаратом, чем нормальные клетки плазмы. Препарат вызывает замедление роста человеческих опухолей на многих экспериментальных моделях, включая множественную миелому. Побочные действияСо стороны системы кроветворения: >10% - тромбоцитопения, анемия, нейтропения; 0.1-1% - фебрильная нейтропения. Со стороны пищеварительной системы: >10% - тошнота, рвота, диарея, запор; 1-10% - снижение аппетита, боль в животе, непроходимость кишечника, паралитический илеус, ишемический колит, острый панкреатит, гепатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: 1-10% - ортостатическая гипотензия, снижение АД; 0.1-1% - застойная сердечная недостаточность, полная AV-блокада, тампонада сердца. Со стороны дыхательной системы: 1-10% - одышка, кашель. Со стороны нервной системы: >10% - периферическая невропатия, головная боль, головокружение; 1-10% - парестезия, гипестезия, кратковременная потеря сознания; 0.1-1% - энцефалопатия, судороги, нарушение функций вегетативной нервной системы. Со стороны органов чувств: >10% - извращение вкуса; 1-10% - снижение четкости зрения; 0.01-0.1% - двусторонняя глухота. Со стороны обмена веществ: 1-10% - обезвоживание, снижение содержания натрия в сыворотке крови. Дерматологические реакции: 1-10% - кожный зуд. Прочие:>10% - миалгия, слабость, повышение температуры тела, повышенная утомляемость; 1-10% - инфекции, вызванные Varicella zoster, синдром лизиса опухоли, озноб, артралгия. Особые указанияПри развитии ортостатической гипотензии рекомендуется гидратация, введение ГКС и/или симпатомиметиков; при необходимости следует уменьшить дозу антигипертензивных препаратов. Требуется особая осторожность при назначении препарата пациентам с наличием факторов риска развития судорог. До начала и во время каждого цикла терапии препаратом необходимо проводить полный анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и содержания тромбоцитов. В связи с возможным развитием гиперурикемии, связанной с синдромом лизиса опухоли, пациентам во время терапии рекомендуется определять уровень мочевой кислоты и креатинина в сыворотке крови. Для предотвращения гиперурикемии рекомендуется обильное питье, при необходимости - аллопуринол и подщелачивание мочи. При терапии препаратом больных с амилоидозом следует проявлять осторожность, т.к. неизвестно влияние угнетения активности протеасом при заболеваниях, сопровождающихся увеличением содержания белка. При применении препарата у пациентов, получающих пероральные гипогликемические препараты, следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и, при необходимости, провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов. ВзаимодействиеУ больных сахарным диабетом, получавших пероральные гипогликемические препараты, зарегистрированы случаи гипогликемии и гипергликемии. Несмотря на то, что данные по взаимодействию с лекарственными средствами отсутствуют, пациентам требуется тщательное наблюдение при одновременном применении с активными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазолом, ритонавиром) и CYP2C19 (флуоксетином) или индукторами CYP3A4 (рифапицином). С осторожностью применять одновременно с субстратами изоферментов CYP3A4 и CYP2C19. Вопросы, ответы, отзывы по препарату МилатибПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|