ДжаденуПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применениюХроническая посттрансфузионная перегрузка железом у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше. Хроническая нетрансфузионная перегрузка железом у пациентов с талассемией в возрасте 10 лет и старше. Возможные заменители и групповые аналогиДеферазирокс ПСК, Деферазирокс Сан, Эксиджад Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаДеферазирокс (Deferasirox), Комплексообразующее средство Лекарственная формаТаблетки покрытые пленочной оболочкой ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к активному веществу и любому другому компоненту препарата. Клиренс креатинина (КК) <60 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови в 2 и более раза выше верхней границы возрастной нормы. Пациенты с миелодисплатическим синдромом высокого риска или другими гемобластозами и негематологическими злокачественными новообразованиями, у которых хелаторная терапия будет малоэффективна вследствие быстрого прогрессирования заболевания. Нарушения функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд- Пью). Редкие наследственные нарушения, связанные с непереносимостью галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Беременность и период грудного вскармливания. Опыт применения деферазирокса у детей младше 2-х лет отсутствует. Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки натощак или с легкой пищей, предпочтительно в одно и то же время. Начальная доза Рекомендуемая начальная суточная доза препарата составляет 14 мг/кг массы тела. Для пациентов, получающих трансфузии эритроцитарной массы в объеме более 14 мл/кг/месяц (приблизительно более 4-х единиц крови в месяц для взрослых) с целью уменьшения содержания железа в организме возможно применение начальной суточной дозы 21 мг/кг. Для пациентов, получающих менее 7 мл/кг/месяц эритроцитарной массы (приблизительно менее 2-х единиц крови в месяц для взрослых), с целью поддержания нормального содержания железа в организме может быть рассмотрено применение начальной суточной дозы 7 мг/кг. Для пациентов с хорошим клиническим эффектом на фоне лечения дефероксамином начальная доза препарата должна составлять треть от ранее применяемой дозы дефероксамина (например, у пациента, получавшего 40 мг/кг/сут дефероксамина в течение 5 дней в неделю или эквивалентное количество, терапию препаратом можно начинать с 14 мг/кг в сутки).
Фармакологическое действиеЯвляется комплексообразующим тройным лигандом для приема внутрь, обладающим высоким сродством к железу (III) и связывающим его в соотношении 2:1. Деферазирокс усиливает экскрецию железа, преимущественно через кишечник. Деферазирокс обладает низким сродством к цинку и меди, и не вызывает стойкого снижения содержания этих металлов в сыворотке крови. Побочные действияСо стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, тревога, нарушение сна. Со стороны органов чувств: нечасто - ранняя катаракта, макулопатия, потеря слуха. Со стороны дыхательной системы: нечасто - боль в глотке. Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея или запор, диспепсия, рвота, тошнота, гастралгия, метеоризм, повышение активности АЛТ, АСТ; нечасто - гастрит, гепатит, холелитиаз. Со стороны кожных покровов: часто - сыпь, зуд; нечасто - нарушение пигментации. Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - гиперкреатининемия, часто - протеинурия. Прочие: нечасто - гипертермия, отеки, чувство усталости. Случаи развития или усугубления имеющейся панцитопении. Особые указанияПри появлении такого нечастого побочного явления, как головокружение, пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении указанных видов деятельности. При применении неадекватно высокой дозы препарата Джадену у пациентов с низкой степенью перегрузки железом или при незначительном повышении концентрации ферритина в сыворотке крови токсическое действие препарата может возрастать. Рекомендуется ежемесячно определять концентрацию ферритина в сыворотке крови для оценки эффективности терапии. При устойчивом снижении концентрации ферритина в сыворотке крови менее 500 мкг/л (при перегрузке железом, обусловленной гемотрансфузиями) или менее 300 мкг/л (при талассемии) терапию препаратом следует прекратить. Применение при беременности и лактацииКлинических данных по применению деферазирокса при беременности нет. В экспериментальных исследованиях показана некоторая репродуктивная токсичность деферазирокса в дозах, токсичных для материнского организма. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не рекомендуется применять деферазирокс при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В экспериментальных исследованиях было установлено, что деферазирокс быстро и в значительных количествах выделяется с грудным молоком, влияние на потомство не отмечалось. Неизвестно, выделяется ли деферазирокс с грудным молоком у человека. Не следует применять деферазирокс в период лактации (грудного вскармливания). ВзаимодействиеЛекарственные средства, способные понижать системную экспозицию деферазирокса необходимо предусмотреть увеличение дозы препарата при его одновременном применении с активными индукторами УГТ, основываясь на клиническом ответе на терапию. Холестирамин значительно снижает биодоступность деферазирокса. При одновременном применении деферазирокса с гормональными контрацептивами, которые метаболизируются с участием изофермента CYP3A4, возможно снижение эффективности последних. Необходимо исключить одновременное применение с репаглитинидом. При однократном применении С max теофиллина не менялась, однако, при длительном применении возможно увеличение данного показателя. Одновременное применение с теофиллином является нежелательным, однако если эти препараты применяются одновременно, необходим тщательный контроль концентрации теофиллина в крови с возможным снижением дозы при одновременной терапии с препаратом Джадену. Наличие препарата Джадену*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату ДжаденуКонсультации осуществляются профессиональными специалистами. 31.01.2022
Добрый вечер! У сына анализ на ферритин показал 1460 ед, при норме до 300,какую дозу Джадену можно начать принимать? Ферритин повышен из-за частых вливаний крови,(апластическая анемия).инструкцию читали,не все понятно, но хотелось бы мнение специалистов. Спасибо.
Здравствуйте. Вы обратились на консультацию к фармацевту. Для назначения лечения, в том числе определение дозировки препарата Джадену, Вам следует обратиться к врачу (очно или в сети Интернет). Обращаем Ваше внимание, что препарат Джадену должен применяться только по назначению врача.
|