Хроническая посттрансфузионная перегрузка железом у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше.
Хроническая нетрансфузионная перегрузка железом у пациентов с талассемией в возрасте 10 лет и старше.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Повышенная чувствительность к активному веществу и любому другому компоненту препарата.
Клиренс креатинина (КК) <60 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови в 2 и более раза выше верхней границы возрастной нормы.
Пациенты с миелодисплатическим синдромом высокого риска или другими гемобластозами и негематологическими злокачественными новообразованиями, у которых хелаторная терапия будет малоэффективна вследствие быстрого прогрессирования заболевания.
Нарушения функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд- Пью).
Редкие наследственные нарушения, связанные с непереносимостью галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Беременность и период грудного вскармливания.
Опыт применения деферазирокса у детей младше 2-х лет отсутствует.
Препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки натощак или с легкой пищей, предпочтительно в одно и то же время.
Начальная доза
Рекомендуемая начальная суточная доза препарата составляет 14 мг/кг массы тела.
Для пациентов, получающих трансфузии эритроцитарной массы в объеме более 14 мл/кг/месяц (приблизительно более 4-х единиц крови в месяц для взрослых) с целью уменьшения содержания железа в организме возможно применение начальной суточной дозы 21 мг/кг.
Для пациентов, получающих менее 7 мл/кг/месяц эритроцитарной массы (приблизительно менее 2-х единиц крови в месяц для взрослых), с целью поддержания нормального содержания железа в организме может быть рассмотрено применение начальной суточной дозы 7 мг/кг.
Для пациентов с хорошим клиническим эффектом на фоне лечения дефероксамином начальная доза препарата должна составлять треть от ранее применяемой дозы дефероксамина (например, у пациента, получавшего 40 мг/кг/сут дефероксамина в течение 5 дней в неделю или эквивалентное количество, терапию препаратом можно начинать с 14 мг/кг в сутки).
|
|
Является комплексообразующим тройным лигандом для приема внутрь, обладающим высоким сродством к железу (III) и связывающим его в соотношении 2:1. Деферазирокс усиливает экскрецию железа, преимущественно через кишечник. Деферазирокс обладает низким сродством к цинку и меди, и не вызывает стойкого снижения содержания этих металлов в сыворотке крови.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, тревога, нарушение сна.
Со стороны органов чувств: нечасто - ранняя катаракта, макулопатия, потеря слуха.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - боль в глотке.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея или запор, диспепсия, рвота, тошнота, гастралгия, метеоризм, повышение активности АЛТ, АСТ; нечасто - гастрит, гепатит, холелитиаз.
Со стороны кожных покровов: часто - сыпь, зуд; нечасто - нарушение пигментации.
Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - гиперкреатининемия, часто - протеинурия.
Прочие: нечасто - гипертермия, отеки, чувство усталости.
Случаи развития или усугубления имеющейся панцитопении.
При появлении такого нечастого побочного явления, как головокружение, пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении указанных видов деятельности.
При применении неадекватно высокой дозы препарата Джадену у пациентов с низкой степенью перегрузки железом или при незначительном повышении концентрации ферритина в сыворотке крови токсическое действие препарата может возрастать. Рекомендуется ежемесячно определять концентрацию ферритина в сыворотке крови для оценки эффективности терапии. При устойчивом снижении концентрации ферритина в сыворотке крови менее 500 мкг/л (при перегрузке железом, обусловленной гемотрансфузиями) или менее 300 мкг/л (при талассемии) терапию препаратом следует прекратить.
Клинических данных по применению деферазирокса при беременности нет. В экспериментальных исследованиях показана некоторая репродуктивная токсичность деферазирокса в дозах, токсичных для материнского организма. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Не рекомендуется применять деферазирокс при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях было установлено, что деферазирокс быстро и в значительных количествах выделяется с грудным молоком, влияние на потомство не отмечалось.
Неизвестно, выделяется ли деферазирокс с грудным молоком у человека. Не следует применять деферазирокс в период лактации (грудного вскармливания).
Лекарственные средства, способные понижать системную экспозицию деферазирокса
необходимо предусмотреть увеличение дозы препарата при его одновременном применении с активными индукторами УГТ, основываясь на клиническом ответе на терапию.
Холестирамин значительно снижает биодоступность деферазирокса.
При одновременном применении деферазирокса с гормональными контрацептивами, которые метаболизируются с участием изофермента CYP3A4, возможно снижение эффективности последних.
Необходимо исключить одновременное применение с репаглитинидом.
При однократном применении С max теофиллина не менялась, однако, при длительном применении возможно увеличение данного показателя. Одновременное применение с теофиллином является нежелательным, однако если эти препараты применяются одновременно, необходим тщательный контроль концентрации теофиллина в крови с возможным снижением дозы при одновременной терапии с препаратом Джадену.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |