Лечение раствором раствора (взрослых):
неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации (влажной ВМД);
снижения остроты зрения, вызванного макулярным отеком вследствие окклюзии вен сетчатки (центральной вены (ОЦВС) или ее ветвей (ОВВС));
снижения остроты зрения, вызванного диабетическим макулярным отеком (ДМО).
Раствор для внутриглазного введения
Гиперчувствительность к афлиберцепту или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
активная или подозреваемая интра- или периокулярная инфекция;
активное тяжелое внутриглазное воспаление;
беременность и период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода;
возраст до 18 лет.
Только для введения в стекловидное тело!
Раствор должен вводить только врач, имеющий соответствующую квалификацию и опыт интравитреальных инъекций.
Содержимое флакона следует использовать только для одной инъекции.
Неоваскулярная (влажная) возрастная макулярная дегенерация (влажная ВМД):
рекомендованная доза - 2 мг афлиберцепта (эквивалентно 50 мкл раствора).
Лечение препаратом начинают с трех последовательных ежемесячных инъекций, затем - по 1 инъекции каждые 2 месяца.
Через 1 год лечения препаратом интервал между инъекциями может быть увеличен на основании результатов изменения остроты зрения и анатомических показателей. В этом случае лечащий врач должен составить график контрольных обследований, которые могут быть более частыми, чем инъекции.
Макулярный отек, развившийся вследствие окклюзии вен сетчатки (центральной вены (ОЦВС) или ее ветвей (ОВВС)):
рекомендованная доза - 2 мг афлиберцепта (эквивалентно 50 мкл раствора).
После начальной инъекции лечение проводится ежемесячно. Интервал между двумя инъекциями должен быть не менее одного месяца.
Диабетический макулярный отек (ДМО)
рекомендованная доза - 2 мг афлиберцепта (эквивалентно 50 мкл раствора).
Терапию препаратом начинают с одной ежемесячной инъекции в течение первых пяти месяцев, после чего инъекции проводят каждые два месяца.
|
|
Афлиберцепт - рекомбинантный гибридный белок, состоящий из фрагментов внеклеточных доменов человеческих рецепторов VEGF 1 (VEGFR-1) и 2(VEGFR-2), соединенных с Fc-фрагментом человеческого иммуноглобулина G (IgG1).
Действует как растворимый рецептор-ловушка, который связывает VEGF-A (сосудистый эндотелиальный фактор роста А) и PIGF (плацентарный фактор роста) с более высокой аффинностью, чем их естественные рецепторы, и, таким образом, может ингибировать связывание и активацию этих родственных VEGF рецепторов.
Серьезные нежелательные реакции связаны с процедурой введения (интравитреальных инъекции) раствора, они включают: слепоту, эндофтальмит, отслойку сетчатки, ятрогенную травматическую катаракту, кровоизлияние в стекловидное тело, катаракту, отслойку стекловидного тела и повышение внутриглазного давления.
Наиболее распространенные: субконъюнктивальное кровоизлияние, снижение остроты зрения, боль в глазу, повышение внутриглазного давления, отслойку стекловидного тела, плавающие помутнения стекловидного тела и катаракту.
Была выявлена связь интравитреальных инъекций, включая инъекции раствором, с развитием эндофтальмита, воспалительной реакции со стороны стекловидного тела, регматогенной отслойки сетчатки, разрыва сетчатки, ятрогенной травматической катаракты. При введении раствора всегда следует соблюдать соответствующую технику асептического проведения инъекций. Кроме того, пациенты должны находиться под наблюдением в течение недели после проведенной инъекции для выявления первых признаков воспаления и своевременного назначения необходимой терапии. Следует информировать пациентов о необходимости немедленно сообщать врачу о любых симптомах, свидетельствующих о развитии эндофтальмита или любой другой реакции, указанной выше.
Наблюдались случаи повышения внутриглазного давления в первые 60 минут после интравитреальных инъекций, включая инъекции раствором.
Исследования лекарственного взаимодействия раствора не проводилось.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |