Эвольтра![]() Препарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применению- лечение острого лимфобластного лейкоза у детей старше 1 года с рецидивом или рефрактерностью к терапии после применения, по крайней мере, двух предшествующих схем химиотерапии и при отсутствии иных способов достижения стойкой ремиссии. Возможные заменители и групповые аналогиКлофарабин-Тева Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаКонцентрат для приготовления раствора для инфузий Противопоказания- почечная недостаточность тяжелой степени; - печеночная недостаточность тяжелой степени; - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - детский возраст до 1 года (отсутствие данных о безопасности и эффективности применения препарата в данной возрастной группе); - повышенная чувствительность к компонентам препарата. Как применять: дозировка и курс леченияВ настоящее время нет достаточно данных об эффективности и безопасности препарата у взрослых пациентов в возрасте старше 21 года (включая пациентов пожилого возраста). Дети (старше 1 года) Рекомендуемая доза составляет 52 мг/м2 площади поверхности тела, которая вводится путем в/в инфузии в течение не менее 2 ч ежедневно 5 дней подряд. Циклы терапии следует повторять через каждые 2-6 недель (от первого дня предыдущего цикла) после восстановления нормального гемопоэза (т.е. при абсолютном числе нейтрофилов [АЧН]>0.75×109/л) и возвращения функции органов к исходному состоянию. У пациентов с проявлением выраженной токсичности следует снизить дозу в следующем цикле на 25%.
Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство, антиметаболит из группы антагонистов пурина. Действие препарата обусловлено 3 механизмами: - ингибирование ДНК-полимеразы α, приводящее к прекращению удлинения цепи ДНК и/или синтеза/репарации ДНК; - ингибирование рибонуклеотидредуктазы с истощением клеточного запаса дезоксинуклеотидтрифосфата (дНТФ); - нарушение целостности митохондриальной мембраны с высвобождением цитохрома С и других факторов апоптоза, что приводит к запрограммированной гибели клеток и даже лимфоцитов вне фазы деления. Побочные действияИнфекционные и паразитарные заболевания: септический шок, сепсис, бактериемия, опоясывающий лишай, простой герпес, кандидоз слизистой оболочки полости рта, колит, вызванный Clostridium difficile. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): синдром лизиса опухоли. Со стороны системы кроветворения: фебрильная нейтропения, нейтропения. Аллергические реакции на компоненты препарата: гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ: дегидратация, гипонатриемия. Психические нарушения: тревога, ажитация, беспокойство, изменения психического статуса. Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, периферическая невропатия, парестезия, головокружение, тремор. Особые указанияС осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени. В настоящее время нет достаточно данных об эффективности и безопасности препарата у взрослых пациентов в возрасте старше 21 года (включая пациентов пожилого возраста). ВзаимодействиеПрепараты, обладающие нефротоксическим действием и элиминирующиеся путем канальцевой секреции, такие как НПВС, амфотерицин В, метотрексат, аминозиды, препараты платины, фоскарнет натрия, пентамидин, циклоспорин, такролимус, ацикловир и валганцикловир - следует избегать одновременного приема, особенно во время 5-дневного периода введения препарата, т.к. препарат выводится в основном почками. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ЭвольтраПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|