- лечение острого лимфобластного лейкоза у детей старше 1 года с рецидивом или рефрактерностью к терапии после применения, по крайней мере, двух предшествующих схем химиотерапии и при отсутствии иных способов достижения стойкой ремиссии.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 1 года (отсутствие данных о безопасности и эффективности применения препарата в данной возрастной группе);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В настоящее время нет достаточно данных об эффективности и безопасности препарата у взрослых пациентов в возрасте старше 21 года (включая пациентов пожилого возраста).
Дети (старше 1 года)
Рекомендуемая доза составляет 52 мг/м2 площади поверхности тела, которая вводится путем в/в инфузии в течение не менее 2 ч ежедневно 5 дней подряд. Циклы терапии следует повторять через каждые 2-6 недель (от первого дня предыдущего цикла) после восстановления нормального гемопоэза (т.е. при абсолютном числе нейтрофилов [АЧН]>0.75×109/л) и возвращения функции органов к исходному состоянию. У пациентов с проявлением выраженной токсичности следует снизить дозу в следующем цикле на 25%.
|
Противоопухолевое средство, антиметаболит из группы антагонистов пурина.
Действие препарата обусловлено 3 механизмами:
- ингибирование ДНК-полимеразы α, приводящее к прекращению удлинения цепи ДНК и/или синтеза/репарации ДНК;
- ингибирование рибонуклеотидредуктазы с истощением клеточного запаса дезоксинуклеотидтрифосфата (дНТФ);
- нарушение целостности митохондриальной мембраны с высвобождением цитохрома С и других факторов апоптоза, что приводит к запрограммированной гибели клеток и даже лимфоцитов вне фазы деления.
Инфекционные и паразитарные заболевания: септический шок, сепсис, бактериемия, опоясывающий лишай, простой герпес, кандидоз слизистой оболочки полости рта, колит, вызванный Clostridium difficile.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): синдром лизиса опухоли.
Со стороны системы кроветворения: фебрильная нейтропения, нейтропения.
Аллергические реакции на компоненты препарата: гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ: дегидратация, гипонатриемия.
Психические нарушения: тревога, ажитация, беспокойство, изменения психического статуса.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, периферическая невропатия, парестезия, головокружение, тремор.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени.
В настоящее время нет достаточно данных об эффективности и безопасности препарата у взрослых пациентов в возрасте старше 21 года (включая пациентов пожилого возраста).
Препараты, обладающие нефротоксическим действием и элиминирующиеся путем канальцевой секреции, такие как НПВС, амфотерицин В, метотрексат, аминозиды, препараты платины, фоскарнет натрия, пентамидин, циклоспорин, такролимус, ацикловир и валганцикловир - следует избегать одновременного приема, особенно во время 5-дневного периода введения препарата, т.к. препарат выводится в основном почками.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
* | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |