ФаридакПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюВ комбинации с бортезомибом и дексаметазоном показан к применению у взрослых пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой, получивших минимум 2 предыдущие линии терапии, включая бортезомиб и иммуномодулирующий препарат. Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаЛекарственная формаКапсулы Противопоказания- Повышенная чувствительность к панобиностату, а также к другим вспомогательным компонентам препарата; - активный инфекционный процесс; - нарушение функции печени тяжелой степени; - терминальная стадия хронической почечной недостаточности, в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе или проходящих процедуру гемодиализа; - беременность и период грудного вскармливания; - детский возраст до 18 лет. Как применять: дозировка и курс леченияРекомендуемая начальная доза препарата составляет 20 мг 1 раз в сутки внутрь в дни 1, 3, 5, 8, 10 и 12 цикла продолжительностью 21 день. На первоначальном этапе пациенты должны получить 8 циклов лечения. В случае клинической пользы пациенту рекомендуется провести еще 8 циклов лечения. Общая продолжительность лечения составляет до 16 циклов (48 недель). Препарат следует применять внутрь 1 раз в сутки, каждый день в одно и то же время, проглатывая целиком и запивая водой. Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Фармакологическое действиеПротивоопухолевое. Панобиностат, производное гидроксамовой кислоты, является новым ингибитором деацетилаз (ДАЦ), обладающим высокой активностью против всех классов I, II и IV изоферментов, экспрессируемых в ядре и цитоплазме. ДАЦ - новый класс противоопухолевых препаратов, которые направленно воздействуют на эпигенетические изменения в клетках, посредством гистоновых и негистоновых субстратов, таких как белок температурного шока 90 (HSP 90) и альфа тубулин. Побочные действияПациентам, у которых возникают диарея, тошнота или рвота, могут потребоваться временная отмена препарата или уменьшение его. Нейтропения может потребовать временного или постоянного снижения дозы. Инструкции по временной отмене и снижению дозы препарата. Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто - инфекция верхних дыхательных путей, пневмония; часто - септический шок, инфекции мочевыводящих путей, вирусная инфекция, герпес полости рта, колит, вызванный Clostridium difficile, средний отит, флегмона, сепсис, гастроэнтерит, инфекция нижних дыхательных путей, кандидоз; нечасто - пневмония грибковой этиологии, гепатит В, аспергиллез. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - панцитопения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, лимфопения. Нарушения со стороны эндокринной системы: часто - гипотиреоз. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - снижение аппетита, гипофосфатемия, гипокалиемия, гипонатриемия; часто - обезвоживание, задержка жидкости, гипергликемия, гипоальбуминемия, гиперурикемия, гипокальциемия, гипомагниемия. Нарушения психики: очень часто - бессонница. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, головная боль; часто - внутричерепное кровоизлияние, обморок, тремор, дисгевзия. Нарушения со стороны органа зрения: часто - конъюнктивальное кровоизлияние. Нарушения со стороны сердца: часто - брадикардия, мерцательная аритмия, синусовая тахикардия, тахикардия, сердцебиение; нечасто - инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов: очень часто - снижение артериального давления; часто - повышение артериального давления, гематома, ортостатическая гипотензия; нечасто - геморрагический шок. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - кашель, одышка; часто - дыхательная недостаточность, хрипы в легких, стридор, носовое кровотечение; нечасто - легочное кровотечение, кровохарканье. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, диспепсия; часто - желудочно-кишечное кровотечение, кровь в кале, гастрит, хейлит, вздутие живота, сухость во рту, метеоризм; нечасто - колит, рвота с кровью, боль в желудке и кишечнике. Особые указанияВ период лечения препаратом Фазостабил необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. ВзаимодействиеВыраженный эффект сильных индукторов способен снижать эффективность панобиностата, по этой причине препарат не следует применять одновременно с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (включая, среди прочих, авасимиб, карбамазепин, митотан, фенобарбитал, фенитоин, рифабутин, рифампицин и Зверобои продырявленный). Лекарственные препараты, концентрация которых в плазме крови может увеличиваться в присутствии панобиностата У пациентов, одновременно получающих терапию лекарственными препаратами - сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 и/или Pgp (включая, среди прочих, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, ритонавир, саквинавир, телитромицин, позаконазол и нефазодон), необходимо снизить дозу панобиностата до 10 мг. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ФаридакПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|