ПегинферонПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применениюХронический гепатит В; хронический гепатит C. Возможные заменители и групповые аналогиПегАльтевир Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Противопоказания- Гиперчувствительность к любому интерферону или компоненту препарата; - беременность, в том числе у женщин-партнёров мужчин, которым предполагается назначить лечение препаратом Пегинферон (монотерапия, двойная или тройная терапия); - детский возраст до 3 лет (двойная терапия); - детский возраст до 18 лет (тройная терапия, монотерапия); - период грудного вскармливания; - тяжелое психическое заболевание или выраженные психические нарушения, в том числе в анамнезе, в частности тяжелая депрессия, суицидальные мысли или попытки самоубийства у пациентов детского возраста; - одновременный приём с Телбивудином. - цирроз печени с наличием печеночной недостаточности (индекс Чайлд-Пью >6) у больных с коинфекцией ХГС/ВИЧ; - эпилепсия и/или нарушение функции центральной нервной системы; - нарушение функции щитовидной железы, которую не удается поддерживать на нормальном уровне путем медикаментозной терапии; - тяжелое нарушение функции печени или декомпенсированный цирроз печени; - аутоиммунный гепатит или другое аутоиммунное заболевание в анамнезе; - пациенты с тяжелыми изнурительными заболеваниями; - тяжелое заболевание сердечно-сосудистой системы в анамнезе, включая заболевание с нестабильным или неконтролируемым течением за последние 6 месяцев. Как применять: дозировка и курс леченияХронический гепатит В Терапия препаратом Пегинферон должна быть начата врачом, имеющим опыт лечения больных гепатитом В, и в дальнейшем проводиться под его контролем. Препарат Пегинферон применяется подкожно в дозе от 1,0 до 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю в течение от 24 до 52 недель. Дозу следует выбирать индивидуально, исходя из ожидаемой эффективности и безопасности применения препарата. Пациентам с трудно поддающимся лечению хроническим гепатитом В, вызванным вирусом генотипа С или D, для достижения лечебного эффекта могут потребоваться более высокие дозы препарата и более длительный курс лечения. Рекомендуется чередовать места для инъекции. Хронический гепатит С Терапия препаратом Пегинферон должна быть начата врачом, имеющим опыт лечения больных гепатитом С, и в дальнейшем проводиться под его контролем. Препарат Пегинферон назначается в виде подкожной инъекции один раз в неделю. Доза препарата у взрослых зависит от того, назначается он в составе комбинированной терапии (двойной или тройной) или монотерапии.
Фармакологическое действиеБиологическая активность препарата обусловлена интерфероном альфа-2b. Интерферон альфа-2b обладает противовирусным, иммуномодулирующим и антипролиферативным действием. Побочные действияДвойная терапия и монотерапия: наиболее частыми (по результатам клинических исследований более чем у половины пациентов) побочными действиями комбинированной терапии пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином являлись слабость, головная боль и кожная реакция в месте инъекции. Более чем в 25% случаев наблюдались тошнота, озноб, бессонница, анемия, повышение температуры тела, миалгия, астения, боль, алопеция, анорексия, снижение массы тела, депрессия, сыпь и раздражительность. Как правило, побочные действия имели легкую или умеренную степень тяжести, являлись хорошо контролируемыми и не требовали снижения дозы препаратов или отмены терапии. Слабость, алопеция, зуд, тошнота, анорексия, снижение массы тела, раздражительность и бессонница встречались реже при монотерапии пэгинтерфероном альфа-2b, чем при комбинированном лечении. Особые указанияНе рекомендуется управлять автомобилем или иной техникой. У некоторых больных во время терапии пэгинтерфероном альфа-2b и в течение 6 месяцев после ее отмены могут наблюдаться тяжелые нарушения со стороны центральной нервной системы, в частности депрессия, суицидальные мысли и попытки самоубийства; агрессивное поведение (иногда, мысли убийства), биполярные расстройства, мания, спутанность и изменение сознания: необходима оценка необходимости терапевтической коррекции, и/или отмена препарата, и/или консультация психиатра. У пациентов должен проводиться тщательный мониторинг симптомов психических расстройств. Применение при беременности и лактацииПротивопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Возможно применение у женщин репродуктивного возраста в том случае, если на протяжении всего лечения они пользуются эффективными методами контрацепции. ВзаимодействиеСовместное назначение телбивудина с пэгинтерфероном альфа-2b связано с увеличением риска периферической нейропатии. Механизм этого эффекта не ясен. Комбинация с телбивудином противопоказана. У пациентов, получавших поддерживающую терапию метадоном, которым был впервые назначен пэгинтерферон альфа-2b в дозе 1,5 мкг/кг/нед. отмечалось увеличение AUC метадона приблизительно на 15%. Клиническое значение этого эффекта не ясно. Однако при назначении препарата таким пациентам требуется мониторинг седативных эффектов, угнетения дыхания и удлинения интервала QT. Условия храненияПри температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности3 года. Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптекПо рецепту Наличие препарата Пегинферон*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату ПегинферонПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|