Кальция глюконат Б.Браун

Показания к применению

Лечение острой симптоматической гипокальциемии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- гиперкальциемия (например, у пациентов с гиперпаратиреозом, гипервитаминозом D, декальцинирующими злокачественными новообразованиями, почечной недостаточностью, остеопорозом, связанным с иммобилизацией, саркоидозом, молочно-щелочным синдромом),

- гиперкальциурия,

- интоксикация сердечными гликозидами,

- терапия сердечными гликозидами.

При вышеуказанных противопоказаниях кальций может вводиться внутривенно в исключительных случаях, когда необходимо лечение выраженных симптомов гипокальциемии, угрожающих жизни пациента и если более безопасные способы лечения отсутствуют, а введение кальция перорально невозможно.

Когда препарат вводится внутривенно в исключительных случаях пациентам, получающим сердечные гликозиды, необходим контроль сердечной деятельности и должны быть обеспечены условия для неотложного лечения осложнений со стороны сердца, таких как выраженные аритмии.

Соли кальция должны использоваться с осторожностью и только после тщательного определения показаний у пациентов с нефрокальцинозом, заболеваниями сердца, саркоидозом (болезнь Бека), у пациентов, получающих эпинефрин, у пожилых пациентов.

Нарушение функций почек может быть связано с гиперкальциемией и вторичным гиперпаратиреозом. Поэтому пациентам с нарушением функций почек парентеральное введение кальция должно назначаться только после тщательного определения показаний, при этом необходимо контролировать кальциево-фосфатный баланс.

Беременным женщинам препарат может вводиться только в тех ситуациях, когда потенциальная польза от его использования у матери превышает возможный риск для плода.

Как применять: дозировка и курс лечения

В норме концентрация кальция в плазме находится в пределах 2,25-2,75 ммоль/л или 4,5-5,5 мэкв/л. Лечение должно быть направлено на восстановление этого уровня. Во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Рекомендуемые дозы

Взрослые

Начальная доза для взрослых обычно составляет 10 мл препарата, что соответствует 2,26 ммоль или 4,52 мэкв кальция. В зависимости от клинического состояния пациента можно ввести препарат повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.

Дети до 18-ти лет

Доза и способ введения зависят от степени развития гипокальциемии, характера и выраженности симптомов. При слабых нервно-мышечных симптомах следует вводить кальций перорально.

Рекомендуемые дозы составляют:

- 0,4-1 мл/кг массы тела (что соответствует 0,09-0,23 ммоль [0,18-0,45 мэкв] кальция на кг массы тела) для детей до 3 лет;

- 0,2-0,5 мл/кг массы тела (что соответствует 0,05-0,1 ммоль [0,1-0,2 мэкв] кальция на кг массы тела) для детей с 4-х до 12-ти лет.

Для пациентов в возрасте старше 12 лет применимы дозы для взрослых.

В случаях выраженных симптомов гипокальциемии, например, симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы, для быстрого восстановления нормального уровня кальция в сыворотке крови могут быть необходимы более высокие начальные дозы (до 2 мл/кг массы тела, что соответствует 0,45 ммоль [0,9 мэкв] кальция/кг массы тела).

Также, в зависимости от клинического состояния пациента, препарат может быть введен повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови. В случае необходимости, например, при недостатке кальциферола, после внутривенного введения должен проводиться пероральный прием кальция.

Пожилые пациенты: хотя отсутствуют подтверждения того, что на переносимость кальция глюконата непосредственно влияет пожилой возраст, тем не менее возрастные особенности, которые связаны со старением, такие как нарушение функций почек и замедление метаболизма, могут косвенно влиять на переносимость и могут потребовать снижения дозы.

Способ введения

Взрослые: вводят медленно внутривенно или глубоко внутримышечно.

Дети до 18-ти лет: только медленная внутривенная инъекция или внутривенная инфузия после разведения, с целью достижения достаточно низких скоростей введения и для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае случайного попадания препарата в периваскулярные ткани. Для внутривенной инфузии препарат может быть разбавлен в соотношении 1:10 до концентрации 10 мг/мл следующими растворами для инфузий: 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Детям нельзя вводить препарат внутримышечно.

Скорость внутривенного введения не должна превышать 50 мг кальция глюконата/мин. Пациент должен находиться в положении лежа и под тщательным мониторингом во время инъекции. Мониторинг должен включать ЧСС или ЭКГ.

Из-за риска местного раздражения внутримышечные инъекции следует выполнять только в том случае, если внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо делать достаточно глубоко в мышцу, предпочтительно в ягодичную область.

Для пациентов, страдающих ожирением, должна быть выбрана более длинная игла для безопасного введения в мышцу, а не в жировые ткани.

При повторных инъекциях каждый раз следует менять место введения.

Фармакологическое действие

Кальций - это самое распространенное в организме человека минеральное вещество (примерно 1,5% массы тела). Более 99% кальция в организме находится в костях и зубах, примерно 1% - в растворенном состоянии во внутриклеточной и внеклеточной жидкости.

Физиологическая концентрация кальция в плазме поддерживается на уровне 2,25-2,75 ммоль/л. Поскольку около 50% кальция в плазме связано с альбумином, общая концентрация кальция в плазме зависит от концентрации протеинов в плазме. Концентрация ионизированного кальция находится в пределах 1,23-1,43 ммоль/л и регулируется кальцитонином и паратгормоном.

Гипокальциемия (общая концентрация кальция ниже 2,25 ммоль/л или несвязанного с альбумином кальция ниже 1,23 ммоль/л, соответственно) может быть вызвана почечной недостаточностью, недостатком витамина D, магния, массивным переливанием крови, остеобластными злокачественными опухолями, гипопаратиреозом или интоксикацией фосфатами, оксалатами, фторидами, стронцием или радием.

Гипокальциемия может сопровождаться повышенной нервно-мышечной возбудимостью вплоть до тетании, парестезией, карпопедальными спазмами, спазмами гладких мышц, например, в форме кишечной колики, мышечной слабостью, дизартрией, спутанностью сознания и судорожными приступы церебрального генеза.

При парентеральном восполнении кальция происходит нормализация патологически низкой концентрации кальция в сыворотке и, таким образом, устранение симптомов гипокальциемии.

Побочные действия

Неблагоприятные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой и других систем могут возникнуть как симптомы острой гиперкальциемии в результате передозировки при внутривенной инфузии или слишком быстрой внутривенной инъекции препарата. Их появление и частота напрямую связаны со скоростью введения и назначаемой дозой.

При правильном введении побочные реакции возникают редко (частота возникновения < 1:1000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотония, брадикардия, сердечная аритмия, вазодилатация, вазомоторный коллапс, прилив крови, чаще всего после слишком быстрой инъекции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Общие расстройства: ощущение тепла, потливость.

Нарушения в месте введения: частые (< 1:10, ≥ 1:100): при внутримышечной инъекции могут возникать болевые ощущения или эритема.

Неблагоприятные побочные реакции, возникающие только при неправильном введении

Если внутримышечная инъекция сделана недостаточно глубоко в мышцу, может возникнуть инфильтрация в жировой ткани с последующим образованием абсцесса, уплотнением ткани и некрозом.

Сообщалось о кальцификации мягких тканей с последующим возможным поражением кожи и некрозом вследствие выхода кальция из сосуда в ткани.

Покраснение кожи, ощущение жжения или боль во время внутривенной инъекции могут являться симптомами случайной периваскулярной инъекции, что может привести к некрозу тканей.

Симптомы гиперкальциемии, возникающей при передозировке, могут включать: анорексию, тошноту, рвоту, запор, боль в животе, полиурию, полидипсию, дегидратацию, мышечную слабость, боль в костях, кальцификацию почек, сонливость, гиперсомнию, спутанность сознания, артериальную гипертонию и, в тяжелых случаях, сердечную аритмию, вплоть до остановки сердца, и кому.

Если внутривенная инъекция выполнена слишком быстро, симптомы гиперкальциемии могут также включать привкус мела во рту, приливы крови и артериальную гипотонию.

Лечение передозировки должно быть направлено на снижение повышенной концентрации кальция в плазме. Начальная терапия должна включать регидратацию и, при тяжелой гиперкальциемии, может быть необходимо введение раствора натрия хлорида 0,9% путем внутривенной инфузии для увеличения количества внеклеточной жидкости. Для снижения повышенной концентрации кальция в сыворотке крови может назначаться кальцитонин. Фуросемид может назначаться для повышения экскреции кальция, однако не следует назначать тиазидные диуретики, поскольку они могут повышать абсорбцию кальция в почках. Может проводиться гемодиализ или перитонеальный диализ, если другие мероприятия не дают эффекта, а также если у пациента сохраняются острые симптомы гиперкальциемии.

Во время лечения передозировки необходимо тщательно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.

Особые указания

Препарат предназначен только для однократного применения. Неиспользованные объемы препарата необходимо выбрасывать сразу же после первого использования.

Перед использованием препарат необходимо проверять на наличие механических включений, изменение цвета и целостность контейнера. Раствор следует использовать только если он прозрачный и контейнер не поврежден.

Для внутривенной инфузии препарат может быть разбавлен в соотношении 1:10 до концентрации 10 мг/мл следующими растворами для инфузий: 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. После разбавления раствор предназначен для немедленного однократного использования. Скорость внутривенной инфузии не должна превышать 50 мг кальция глюконата/мин. Разбавление следует проводить в асептических условиях. После смешивания контейнер следует осторожно встряхнуть для обеспечения однородности.

Растворы, содержащие кальций, должны вводиться медленно с целью сведения к минимуму периферической вазодилатации и угнетения сердечной деятельности.

Внутривенные инъекции должны осуществляться под контролем ЧСС или ЭКГ, поскольку при слишком быстром введении кальция могут возникнуть брадикардия с вазодилатацией или аритмия.

Детям препарат нельзя вводить внутримышечно, а только внутривенно медленно.

Пациенты, которым вводят соли кальция, должны находиться под пристальным мониторингом для обеспечения поддержания правильного баланса кальция без отложения в тканях.

При парентеральном введении в высоких дозах следует контролировать концентрацию кальция в плазме и скорость экскреции с мочой.

Кальций нерастворим в жировой ткани и поэтому может вызвать инфильтрацию и последующее образование абсцесса, уплотнение ткани и некроз.

После периваскулярной или неглубокой внутримышечной инъекции может возникнуть местное раздражение, возможно, с последующей деструкцией кожи или некрозом ткани. Следует избегать выхождения из сосуда в ткани; место инъекции должно находиться под тщательным контролем.

Во время лечения следует избегать приема витамина D в высоких дозах.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.

Взаимодействие

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, если не показана их совместимость.

Соли кальция могут образовывать комплексы со многими лекарствами, что может приводить к выпадению осадка.

Соли кальция несовместимы с окислителями, цитратами, растворимыми карбонатами, бикарбонатами, оксалатами, фосфатами, тартратами и сульфатами.

Имеются данные о физической несовместимости с амфотерицином, цефалотином натрия, цефазолином натрия, цефамандола нафатом, новобиоцином натрия, добутамина гидрохлоридом, прохлорперазином и тетрациклинами.

Фармакологическое действие дигоксина и других сердечных гликозидов может усиливаться в присутствии кальция, что может привести к тяжелой интоксикации. Поэтому внутривенное введение препаратов кальция пациентам, получающим лечение сердечными гликозидами, противопоказано. Кальций может вводиться внутривенно в исключительных случаях, когда необходимо лечение выраженных симптомов гипокальциемии, угрожающих жизни пациента и если более безопасные способы лечения отсутствуют, а введение кальция перорально невозможно.

Одновременное введение кальция и эпинефрина может привести к сердечной аритмии. Кальций и магний являются взаимными антагонистами.

Кальций может препятствовать действию антагонистов кальция (блокаторы кальциевых каналов).

Назначение совместно с тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию, поскольку они снижают экскрецию кальция почками.

При разбавлении до 10 мг/мл, согласно указаниям, 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы, раствор препарата физически стабилен при использовании в течение 48 часов при хранении при комнатной температуре. С микробиологической точки зрения, разбавленный препарат должен быть использован немедленно. Если препарат не использован немедленно, ответственность за продолжительность и условия хранения перед использованием лежит на том, кто использует данный препарат, и они обычно не должны превышать 24 часа при 2-8 °С, если разведение не проводилось в асептических условиях.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Кальция глюконат Б.Браун

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.