Гипокальциемия различного генеза, гипопаратиреоз, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит, эклампсия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии, воспалительные и экссудативные процессы, кожные заболевания. Как дополнительное средство при лечении аллергических заболеваний и лекарственной аллергии. Как дополнительное гемостатическое средство при легочных, желудочно-кишечных, носовых, маточных кровотечениях. Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде). Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой и ее растворимыми солями.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, склонность к тромбозам, одновременный прием сердечных гликозидов, повышенная чувствительность к кальция глюконату.
Для приема внутрь - детский возраст до 3 лет.
Для в/м введения - детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью.
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный, гиперкоагуляция.
В норме концентрация кальция в плазме находится в пределах 2,25-2,75 ммоль/л или 4,5-5,5 мэкв/л. Лечение должно быть направлено на восстановление этого уровня. Во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Рекомендуемые дозы.
Взрослые.
Начальная доза для взрослых обычно составляет 10 мл препарата, что соответствует 2,26 ммоль или 4,52 мэкв кальция. В зависимости от клинического состояния пациента можно ввести препарат повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.
Дети до 18-ти лет.
Доза и способ введения зависят от степени развития гипокальциемии, характера и выраженности симптомов. При слабых нервно-мышечных симптомах следует вводить кальций перорально.
Рекомендуемые дозы составляют:
- 0,4-1 мл/кг массы тела (что соответствует 0,09-0,23 ммоль [0,18-0,45 мэкв] кальция на кг массы тела) для детей до 3 лет;
- 0,2-0,5 мл/кг массы тела (что соответствует 0,05-0,1 ммоль [0,1-0,2 мэкв] кальция на кг массы тела) для детей с 4-х до 12-ти лет.
Для пациентов в возрасте старше 12 лет применимы дозы для взрослых.
В случаях выраженных симптомов гипокальциемии, например, симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы, для быстрого восстановления нормального уровня кальция в сыворотке крови могут быть необходимы более высокие начальные дозы (до 2 мл/кг массы тела, что соответствует 0,45 ммоль [0,9 мэкв] кальция/кг массы тела).
Также, в зависимости от клинического состояния пациента, препарат может быть введен повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови. В случае необходимости, например, при недостатке кальциферола, после внутривенного введения должен проводиться пероральный прием кальция.
Пожилые пациенты: хотя отсутствуют подтверждения того, что на переносимость кальция глюконата непосредственно влияет пожилой возраст, тем не менее возрастные особенности, которые связаны со старением, такие как нарушение функций почек и замедление метаболизма, могут косвенно влиять на переносимость и могут потребовать снижения дозы.
Способ введения.
Взрослые: вводят медленно внутривенно или глубоко внутримышечно.
Дети до 18-ти лет: только медленная внутривенная инъекция или внутривенная инфузия после разведения, с целью достижения достаточно низких скоростей введения и для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае случайного попадания препарата в периваскулярные ткани. Для внутривенной инфузии препарат может быть разбавлен в соотношении 1:10 до концентрации 10 мг/мл следующими растворами для инфузий: 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
Детям нельзя вводить препарат внутримышечно.
Скорость внутривенного введения не должна превышать 50 мг кальция глюконата/мин. Пациент должен находиться в положении лежа и под тщательным мониторингом во время инъекции. Мониторинг должен включать ЧСС или ЭКГ.
Из-за риска местного раздражения внутримышечные инъекции следует выполнять только в том случае, если внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо делать достаточно глубоко в мышцу, предпочтительно в ягодичную область.
Для пациентов, страдающих ожирением, должна быть выбрана более длинная игла для безопасного введения в мышцу, а не в жировые ткани.
При повторных инъекциях каждый раз следует менять место введения.
|
|
Кальций - макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов. При в/в введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.
Фармакокинетика.
После приема внутрь 1/3-1/5 часть дозы всасывается из тонкого кишечника; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей питания и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) - через кишечник.
После парентерального введения равномерно распределяется в органах и тканях организма. Связывание с белками плазмы составляет 45%. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится из организма главным образом почками.
Неблагоприятные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой и других систем могут возникнуть как симптомы острой гиперкальциемии в результате передозировки при внутривенной инфузии или слишком быстрой внутривенной инъекции препарата. Их появление и частота напрямую связаны со скоростью введения и назначаемой дозой.
При правильном введении побочные реакции возникают редко (частота возникновения < 1:1000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотония, брадикардия, сердечная аритмия, вазодилатация, вазомоторный коллапс, прилив крови, чаще всего после слишком быстрой инъекции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Общие расстройства: ощущение тепла, потливость.
Нарушения в месте введения: частые (< 1:10, ≥ 1:100): при внутримышечной инъекции могут возникать болевые ощущения или эритема.
Неблагоприятные побочные реакции, возникающие только при неправильном введении
Если внутримышечная инъекция сделана недостаточно глубоко в мышцу, может возникнуть инфильтрация в жировой ткани с последующим образованием абсцесса, уплотнением ткани и некрозом.
Сообщалось о кальцификации мягких тканей с последующим возможным поражением кожи и некрозом вследствие выхода кальция из сосуда в ткани.
Покраснение кожи, ощущение жжения или боль во время внутривенной инъекции могут являться симптомами случайной периваскулярной инъекции, что может привести к некрозу тканей.
Симптомы гиперкальциемии, возникающей при передозировке, могут включать: анорексию, тошноту, рвоту, запор, боль в животе, полиурию, полидипсию, дегидратацию, мышечную слабость, боль в костях, кальцификацию почек, сонливость, гиперсомнию, спутанность сознания, артериальную гипертонию и, в тяжелых случаях, сердечную аритмию, вплоть до остановки сердца, и кому.
Если внутривенная инъекция выполнена слишком быстро, симптомы гиперкальциемии могут также включать привкус мела во рту, приливы крови и артериальную гипотонию.
Лечение передозировки должно быть направлено на снижение повышенной концентрации кальция в плазме. Начальная терапия должна включать регидратацию и, при тяжелой гиперкальциемии, может быть необходимо введение раствора натрия хлорида 0,9% путем внутривенной инфузии для увеличения количества внеклеточной жидкости. Для снижения повышенной концентрации кальция в сыворотке крови может назначаться кальцитонин. Фуросемид может назначаться для повышения экскреции кальция, однако не следует назначать тиазидные диуретики, поскольку они могут повышать абсорбцию кальция в почках. Может проводиться гемодиализ или перитонеальный диализ, если другие мероприятия не дают эффекта, а также если у пациента сохраняются острые симптомы гиперкальциемии.
Во время лечения передозировки необходимо тщательно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.
Препарат предназначен только для однократного применения. Неиспользованные объемы препарата необходимо выбрасывать сразу же после первого использования.
Перед использованием препарат необходимо проверять на наличие механических включений, изменение цвета и целостность контейнера. Раствор следует использовать только если он прозрачный и контейнер не поврежден.
Для внутривенной инфузии препарат может быть разбавлен в соотношении 1:10 до концентрации 10 мг/мл следующими растворами для инфузий: 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. После разбавления раствор предназначен для немедленного однократного использования. Скорость внутривенной инфузии не должна превышать 50 мг кальция глюконата/мин. Разбавление следует проводить в асептических условиях. После смешивания контейнер следует осторожно встряхнуть для обеспечения однородности.
Растворы, содержащие кальций, должны вводиться медленно с целью сведения к минимуму периферической вазодилатации и угнетения сердечной деятельности.
Внутривенные инъекции должны осуществляться под контролем ЧСС или ЭКГ, поскольку при слишком быстром введении кальция могут возникнуть брадикардия с вазодилатацией или аритмия.
Детям препарат нельзя вводить внутримышечно, а только внутривенно медленно.
Пациенты, которым вводят соли кальция, должны находиться под пристальным мониторингом для обеспечения поддержания правильного баланса кальция без отложения в тканях.
При парентеральном введении в высоких дозах следует контролировать концентрацию кальция в плазме и скорость экскреции с мочой.
Кальций нерастворим в жировой ткани и поэтому может вызвать инфильтрацию и последующее образование абсцесса, уплотнение ткани и некроз.
После периваскулярной или неглубокой внутримышечной инъекции может возникнуть местное раздражение, возможно, с последующей деструкцией кожи или некрозом ткани. Следует избегать выхождения из сосуда в ткани; место инъекции должно находиться под тщательным контролем.
Во время лечения следует избегать приема витамина D в высоких дозах.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.
Кальций проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем концентрации кальция в плазме крови, т.к. гиперкальциемия может отрицательно повлиять на плод и ребенка.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, если не показана их совместимость.
Соли кальция могут образовывать комплексы со многими лекарствами, что может приводить к выпадению осадка.
Соли кальция несовместимы с окислителями, цитратами, растворимыми карбонатами, бикарбонатами, оксалатами, фосфатами, тартратами и сульфатами.
Имеются данные о физической несовместимости с амфотерицином, цефалотином натрия, цефазолином натрия, цефамандола нафатом, новобиоцином натрия, добутамина гидрохлоридом, прохлорперазином и тетрациклинами.
Фармакологическое действие дигоксина и других сердечных гликозидов может усиливаться в присутствии кальция, что может привести к тяжелой интоксикации. Поэтому внутривенное введение препаратов кальция пациентам, получающим лечение сердечными гликозидами, противопоказано. Кальций может вводиться внутривенно в исключительных случаях, когда необходимо лечение выраженных симптомов гипокальциемии, угрожающих жизни пациента и если более безопасные способы лечения отсутствуют, а введение кальция перорально невозможно.
Одновременное введение кальция и эпинефрина может привести к сердечной аритмии. Кальций и магний являются взаимными антагонистами.
Кальций может препятствовать действию антагонистов кальция (блокаторы кальциевых каналов).
Назначение совместно с тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию, поскольку они снижают экскрецию кальция почками.
При разбавлении до 10 мг/мл, согласно указаниям, 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы, раствор препарата физически стабилен при использовании в течение 48 часов при хранении при комнатной температуре. С микробиологической точки зрения, разбавленный препарат должен быть использован немедленно. Если препарат не использован немедленно, ответственность за продолжительность и условия хранения перед использованием лежит на том, кто использует данный препарат, и они обычно не должны превышать 24 часа при 2-8 °С, если разведение не проводилось в асептических условиях.
При температуре от 2 до 25 °С
3 года
По рецепту
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |