ИмновидПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применениюКомбинация с дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, получивших не менее двух предшествующих курсов лечения, включавших как леналидомид, так и бортезомиб, и у которых отмечалось прогрессирование заболевания на фоне последнего лечения. Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаЛекарственная формаКапсулы Противопоказания- гиперчувствительность к помалидомиду или любым другим компонентам препараа; - беременность и период грудного вскармливания; - для женщин: сохраненный детородный потенциал, за исключением случаев, когда соблюдены все необходимые условия Программы предохранения от беременности; - для мужчин: невозможность или неспособность соблюдать необходимые меры контрацепции, указанные в разделе "Особые указания"; - детский возраст до 18 лет (и связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности). Как применять: дозировка и курс леченияРекомендуемая начальная доза составляет 4 мг внутрь 1 раз/сут с 1 по 21 день повторных 28-дневных циклов. Рекомендуемая доза дексаметазона составляет 40 мг внутрь 1 раз/сут в 1, 8, 15 и 22 день каждого 28-дневного цикла. Режим дозирования препаратов сохраняется или изменяется в зависимости от клинических и лабораторных данных.
Фармакологическое действиеПрепарат обладает прямой антимиеломной тумороцидной активностью, демонстрирует иммуномодулирующее действие и угнетает стромальные клетки, поддерживающие рост опухолевых клеток миеломы. Избирательно угнетает пролиферацию и вызывает апоптоз гематологических клеток опухоли. Кроме того, действующее вещество угнетает пролиферацию линий клеток множественной миеломы, устойчивых к леналидомиду, и обладает синергизмом с дексаметазоном по способности вызывать апоптоз как чувствительных, так и устойчивых к леналидомиду линии опухолевых клеток. Побочные действияАллергические реакции на компоненты препарта. Во время клинических исследований препарата наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия (45.7%), нейтропения (45.3%) и тромбоцитопения (27%); среди общих нарушений преобладали утомляемость (28.3%), повышение температуры (21%) и периферические отеки (13%); среди инфекций и паразитарных заболеваний - пневмония (10.7%). Особые указанияЛечение необходимо начинать и проводить под наблюдением опытного гематолога или химиотерапевта. Применение при беременности и лактацииБеременность Помалидомид может обладать тератогенным действием у людей. Препарат противопоказан во время беременности и у женщин с сохраненным детородным потенциалом, за исключением случаев соблюдения всех условий предохранения от беременности (см. "Противопоказания" и "Особые указания"). Период грудного вскармливания Не установлено, выделяется ли помалидомид с грудным молоком человека. Помалидомид обнаруживался в молоке крыс, которым вводили препарат. Учитывая возможность нежелательного действия помалидомида на новорожденных необходимо прекратить либо грудное вскармливание, либо прием препарата, принимая во внимание важность приема данного лекарственного средства для матери. ВзаимодействиеДействующее вещество частично метаболизируется изоферментами CYP1A2 и CYP3A4/5 и является субстратом для Р-гликопротеина. Комбинированное применение препарата с активным ингибитором CYP3A4/5 и P-gp кетоконазолом или с мощным индуктором CYP3A4/5 карбамазепином клинически значимо не влияло на действие помалидомида. Совместное применение активного ингибитора CYP1A2 флувоксамина в присутствии кетоконазола увеличивало воздействие на 104% при 90% доверительном интервале [88%-122%] . Если активный ингибитор CYP1А2 (напр., ципрофлоксацин, эноксацин и флувоксамин) применяют совместно с препаратом, то у таких больных необходимо тщательно мониторировать нежелательные явления. Наличие препарата Имновид*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату ИмновидПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|