Пероральная контрацепция.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
- наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
- наличие первых признаков тромбоза, тромбофлебита или симптомов тромбоэмболии (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) ;
- планируемое хирургическое вмешательство (как минимум за 4 недели до него) и период иммобилизации, например, после травмы (в т.ч. после наложения гипсовых повязок), и в течение не менее 2 недель после восстановления полной двигательной активности;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- сахарный диабет, не поддающийся адекватному контролю;
- неконтролируемая артериальная гипертензия или значимое увеличение артериального давления (АД) (выше 140/90 мм рт.ст.);
- наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов, как то повышенная устойчивость организма к активированному С-белку (АРС-резистентность); недостаточность антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);
- острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени);
- генерализованный зуд, холестаз, особенно в период предыдущей беременности или приема половых гормонов в анамнезе;
- синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, состояния/заболевания, сопровождающиеся нарушением оттока желчи;
- наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени;
- выраженные боли в эпигастрии, увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения;
- проявление впервые или рецидив порфирии (все три формы, в особенности приобретенная порфирия);
- наличие гормонозависимых злокачественных заболеваний, в том числе в анамнезе (например, матки или молочных желез), или подозрение на них;
- выраженные нарушения метаболизма липидов;
- панкреатиты (в настоящее время или в анамнезе) в сочетании с тяжелыми формами гипертриглицеридемией;
- первые приступы мигренозной боли или частые тяжелые головные боли;
- мигрень в сочетании с локальной неврологической симптоматикой (ассоциированная мигрень);
- острые сенсорные нарушения, например, нарушения зрения и слуха;
- двигательные нарушения (особенно парез);
- утяжеление течения эпилепсии;
- тяжелая депрессия;
- отосклероз во время предыдущих беременностей;
- аменорея неясной этиологии;
- гиперплазия эндометрия;
- кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность или подозрение на нее;
- период грудного вскармливания;
- курение в возрасте старше 35 лет;
- наличие выраженного или множественных факторов риска развития артериальных и венозных тромбозов;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая, в одно и то же время (предпочтительно на ночь). Следует начинать прием с таблетки, возле которой указан день недели, соответствующий дню недели приема. Необходимо принять первую таблетку в 1-й день менструального цикла и продолжить их прием ежедневно по 1 таблетке в день в течение 21 дня, продолжая прием таблеток по направлению стрелки на блистере. Затем следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого должно начаться менструальноподобное кровотечение. Как правило, оно начинается через 2-4 дня после приема последней таблетки. После 7-дневного перерыва следует возобновить прием таблеток из следующего блистера, независимо от того, прекратилось менструальноподобное кровотечение или нет.
Таблетки необходимо выдавливать из блистера и проглатывать целиком, выбирая ту таблетку, которая маркирована соответствующим днем недели.
|
|
Комбинированный пероральный контрацептив (КОК).
Входящий в состав препарата хлормадинона ацетат (ХМА) - прогестаген с антиандрогенными свойствами.
Другой активный компонент препарата - этинилэстрадиол - синтетический эстроген. Значительно увеличивает продукцию глобулина, связывающего половые гормоны, тем самым, снижая количество свободного тестостерона в плазме крови.
Непрерывное в течение 21 дня применение препарата приводит к уменьшению секреции фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов и, следовательно, к подавлению овуляции, пролиферации эндометрия и его секреторной трансформации, препятствующих имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Одновременно повышается вязкость слизистого секрета шейки матки, что сопровождается затруднением прохождения сперматозоидов через цервикальный канал и нарушением их подвижности.
Со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность к компонентам препарата, включая аллергические реакции со стороны кожи.
Со стороны обмена веществ: нечасто - изменения липидного состава крови, включая гипертриглицеридемию; редко - повышение аппетита.
Со стороны психики: часто - депрессивное состояние, нервозность, раздражительность; нечасто - снижение либидо.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, мигрень (и/или ее усиление).
Со стороны органа зрения: часто - расстройства зрения; редко - конъюнктивит, непереносимость контактных линз.
Со стороны органа слуха: редко - неожиданная потеря слуха, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение артериального давления, пониженное артериальное давление, сердечно-сосудистый коллапс, варикозная болезнь вен, артериальные или венозные тромбоэмболические осложнения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота; часто - рвота; нечасто - боли в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - угревая сыпь; нечасто - нарушения пигментации, хлоазма, выпадение волос, сухость кожи, гипергидроз; редко - крапивница, экзема, эритема, зуд кожи, усиление псориаза, гипертрихоз; очень редко - узловатая эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - чувство тяжести; нечасто - боль в спине, мышечные расстройства.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - усиление слизистых выделений из влагалища, болезненное менструальноподобное кровотечение, отсутствие менструальноподобного кровотечения; часто - боли в нижней части живота; нечасто - галакторея, фиброаденома молочной железы, вагинальный кандидоз; редко - увеличение молочных желез, вульвовагинит, обильное менструальноподобное кровотечение, предменструальный синдром.
Общие расстройства: часто - усталость, отеки, увеличение массы тела.
При применении комбинированных пероральных контрацептивов, включая содержащий 0,03 мг этинилэстрадиола и 2 мг хлормадинона ацетата, также отмечались следующие нежелательные эффекты:
- повышение риска венозной и артериальной тромбоэмболии (например, тромбоз вен, тромбоэмболия легочной артерии, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда), риск может усиливаться дополнительными факторам;
- повышение риска заболевания желчевыводящих путей;
- в редких случаях повышение риска развития доброкачественных новообразований печени (и еще реже - злокачественных новообразований печени); единичные случаи могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям;
- обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
Курение повышает риск развития тяжелых нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при применении КОК. Риск повышается с возрастом и зависит от количества выкуриваемых сигарет. Риск более выражен у женщин в возрасте старше 35 лет. Курящим женщинам в возрасте старше 35 лет следует использовать другие методы контрацепции.
При применении КОК увеличивается риск развития серьезных заболеваний: инфаркта миокарда, тромбозов/тромбоэмболии, цереброваскулярных нарушений и новообразований печени. Другие факторы риска, такие как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и сахарный диабет отчетливо увеличивают риск заболеваемости и смертности. При наличии одного из вышеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо взвесить возможную пользу от назначения препарата против рисков, и это следует обсудить с женщиной перед началом приема ею препарата. Если эти заболевания или факторы риска начнут проявляться или прогрессировать во время приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Врач должен принять решение о том, следует ли отменить прием данного препарата.
Взаимодействие Этинилэстрадиола, эстрогенного компонента препарата, с другими лекарственными средствами может вызвать повышение или снижение концентрации Этинилэстрадиола в плазме крови. Если необходимо длительное лечение этими лекарственными препаратами, следует перейти на негормональные средства контрацепции. Снижение концентрации Этинилэстрадиола в плазме крови может привести к учащению эпизодов "прорывных" кровотечений, нарушению цикла и снижению противозачаточной эффективности препарата. Повышение концентрации Этинилэстрадиола в плазме крови может увеличить частоту и тяжесть побочных эффектов.
Следующие лекарственные средства/активные вещества могут снизить концентрацию Этинилэстрадиола в плазме крови:
- все лекарственные средства, усиливающие моторику ЖКТ (например, метоклопрамид) или нарушающие абсорбцию (например, активированный уголь);
- активные вещества, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как рифампицин, рифабутин, барбитураты, противосудорожные средства (например, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, топирамат, фелбамат), фенилбутазон, гризеофульвин, барбексаклон, примидон, модафинил, некоторые ингибиторы протеаз (например, ритонавир) и препараты зверобоя продырявленного; при приеме активных веществ, снижающих концентрацию Этинилэстрадиола в плазме крови за счет индукции печеночных микросомальных ферментов, дополнительные барьерные методы контрацепции (презерватив, спермициды) необходимо использовать, как во время лечения, так и в течение 28 дней после окончания их применения;
- некоторые антибиотики (например, ампициллин, тетрациклин, рифампицин) - из-за снижения кишечно-печеночной рециркуляции эстрогенов.
При одновременном применении таких лекарственных средств/активных веществ с препаратом необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции, как во время лечения, так и в течение 7 дней после него.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |