Флударабин-Эбеве Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применению- В-клеточный хронический лимфолейкоз (ХЛЛ); - неходкинжские лимфомы низкой степени злокачественности (НХЛ НЗ). Возможные заменители и групповые аналогиФлидарин, Флударабин-Актавис, Флударабин-ТЛ, Флутотера Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаКонцентрат для приготовления раствора для в/в введения Противопоказания- повышенная чувствительность к действующему веществу Флударабину-Эбеве или другим компонентам препарата; - тяжелая степень почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин); - декомпенсированная гемолитическая анемия; - детский возраст (отсутствие данных по безопасности применения); - период грудного вскармливания; - беременность. С осторожностью: после тщательной оценки соотношения риск/польза следует назначать пациентам в ослабленном состоянии, с почечной недостаточностью, нарушением функции печени, с выраженным угнетением костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, анемия и/или гранулоцитопения), иммунодефицитом или с оппортунистическими инфекциями в анамнезе, пациентам пожилого возраста старше 75 лет (недостаточно клинических данных по применению), при острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой и бактериальной природы. Как применять: дозировка и курс леченияНеобходимо вводить только внутривенно. Лечение взрослых Обычная начальная доза Флударабином-Эбеве составляет 25 мг/м2 поверхности тела в сутки. Препарат вводят внутривенно ежедневно в течение 5 дней (1 курс). Курсы повторяют с интервалами 28 суток. Необходимое количество препарата (рассчитанное исходя из площади поверхности тела) набирают в шприц. В случае введения путем внутривенной струйной инъекции концентрат в шприце разводят 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Альтернативно препарат может быть разведен 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и введен путем внутривенной инфузии продолжительностью около 30 мин. Оптимальная продолжительность лечения Флударабином-Эбеве точно не установлена. Она зависит от терапевтической эффективности и переносимости терапии. Пациентам с ХЛЛ рекомендуется проводить лечение Флударабином-Эбеве до достижения ремиссии (обычно требуется 6 курсов), после чего препарат отменяют. У пациентов с НХЛ НЗ лечение препаратом рекомендуется проводить до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии). После достижения наибольшего эффекта Флударабина-Эбеве следует рассмотреть необходимость проведения двух циклов консолидации (максимум до 8 циклов лечения).
Фармакологическое действиеФлударабин - действующее вещество Флударабина-Эбеве представляет собой водорастворимый фторированный нуклеотид, аналог антивирусного агента видарабина. метаболит ингибирует рибонуклеотидредуктазу, ДНК-полимеразу, ДНК-праймазу и ДНК-лигазу, вследствие чего угнетается синтез ДНК, частично ингибирует РНК-полимеразу II с последующим снижением белкового синтеза. Ингибирование клеточного роста объясняется всеми тремя факторами - влиянием на синтез ДНК, РНК и белка, но воздействие на синтез ДНК является доминантным. Пациенты, ранее отвечавшие на терапию Флударабином-Эбеве, с большой вероятностью отвечают на повторную монотерапию этим препаратом. Побочные действияНаиболее распространенными побочными эффектами при лечении Флударабином-Эбеве являются угнетение функции костного мозга (с такими проявлениями, как нейтропения, тромбоцитопения и анемия), инфекции (в частности, пневмония), лихорадка, тошнота, рвота и диарея. Также часто отмечаются такие побочные эффекты, как утомляемость, слабость, стоматит, недомогание, анорексия, отеки, озноб, периферическая нейропатия, нарушения зрения и кожные высыпания. Были отмечены случаи развития тяжелых оппортунистических инфекций у пациентов, получающих лечение Флударабином-Эбеве. Иногда следствием тяжелых побочных реакций был летальный исход. Особые указанияПрименение Флударабина-Эбеве должно осуществляться под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами. Доза и схема приема препарата подбирается индивидуально. При работе с Флударабином-Эбеве необходимо соблюдать осторожность. Разводить препарат следует в асептических условиях в специально отведенном помещении. Этим должен заниматься подготовленный персонал. Необходимо принимать все меры для предотвращения попадания раствора флударабина на кожу и слизистые оболочки, в частности пользоваться защитной одеждой (хатат, шапочка, маска, очки и одноразовые перчатки). При попадании флударабина на кожу или слизистые оболочки необходимо тщательно промыть мылом и водой либо (глаза) большим количеством воды. ВзаимодействиеНельзя смешивать с другими растворами. Применение Флударабина-Эбеве в сочетании с пентостатином (дезоксикоформицином) для лечения рефрактерного хронического лимфолейкоза часто приводило к летальному исходу из-за высокой легочной токсичности. Поэтому не рекомендуется назначать флударабин в комбинации с пентостатином. Дипиридамол и другие ингибиторы захвата аденозина могут снижать терапевтическую эффективность Флударабина-Эбеве. При комбинированной химиотерапии Флударабином-Эбеве и цитарабином у пациентов с хроническим лимфолейкозом и острым миелоидным лейкозом наблюдалось фармакокинетическое взаимодействие. Наличие препарата Флударабин-Эбеве*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Флударабин-ЭбевеПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|