Флударабин-АктависПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применению- В-клеточный хронический лимфолейкоз; - неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности (НХЛ НЗ); Возможные заменители и групповые аналогиФлидарин, Флударабин-ТЛ, Флударабин-Эбеве, Флутотера Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения Противопоказания- нарушения функции почек; - декомпенсированная гемолитическая анемия; - беременность; - период лактации (грудное вскармливание); - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой и бактериальной природы, выраженное угнетение функции костного мозга (тромбоцитопения, анемия и/или гранулоцитопения), ослабленные пациенты, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, иммунодефицит, у пациентов старше 75 лет. Как применять: дозировка и курс леченияСледует вводить только внутривенно. Рекомендуемая доза составляет 25 мг Флударабина-Актавис/м2 поверхности тела ежедневно в течение 5 дней каждые 28 дней. Содержимое каждого флакона следует растворить в 2 мл воды для инъекций. В 1 мл приготовленного раствора содержится 25 мг флударабина фосфата. Требуемую дозу Флударабина-Актавис (рассчитанную исходя из поверхности тела больного) набирают в шприц. Затем эту дозу разводят в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в струйно или разводят в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно примерно в течение 30 мин. Продолжительность лечения Флударабином-Актавис зависит от эффекта и переносимости препарата.
Фармакологическое действиеЛиофилизат Флударабина-Актавис содержит флударабина фосфат - фторированный нуклеотидный аналог противовирусного средства видарабина, 9-B-D-арабинофуранозиладенина (ара-А), который относительно устойчив к дезаминированию аденозиндезаминазой. В организме фосфорилируется до активного трифосфата. Этот метаболит ингибирует РНК-редуктазу, ДНК-полимеразу, ДНК-праймазу и ДНК-литазу, что ведет к нарушению синтеза ДНК. Частично ингибируется РНК-полимераза II: снижение белкового синтеза. Побочные действияАллергические реакции: редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок. Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь. Редко: усиления роста имеющегося рака кожи, развитие рака кожи во время или после лечения Флударабином-Актавис. Со стороны органов кроветворения: очень часто - нейтропения, тромбоцитопения и анемия; часто - миелосупрессия. У пациентов, получавших лечение Флударабином-Актавис до, после или одновременно с алкилирующими цитотоксическимн средствами или радиотерапией, в редких случаях наблюдался миелодиспластический синдром (МДС)/острый миелоидный лейкоз (ОМЛ). Со стороны иммунной системы: нечасто - аутоиммунные нарушения (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, пемфигус, синдром Эванса, приобретенная гемофилия). Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея; часто - анорексия, стоматит, мукозит; нечасто - желудочно-кишечные кровотечения, нарушение показателей ферментов печени и поджелудочной железы. Со стороны обмена веществ: нечасто - в результате лизиса опухоли может развиться гиперурикемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гематурия, уратная кристаллурия и почечная недостаточность. Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - периферическая нейропатия; нечасто - спутанность сознания; редко - возбуждение, судороги, кома, кровоизлияние в головной мозг. Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения; редко - неврит зрительного нерва, нейропатия зрительного нерва и слепота. Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель; нечасто - одышка, легочный фиброз, пневмонит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердечная недостаточность, аритмии. Со стороны мочевыделительной системы: редко - геморрагический цистит. Особые указанияЛиофилизат Флударабина-Актавис следует вводить только в/в. Женщины и мужчины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время и не менее 6 месяцев после окончания терапии. С осторожностью после тщательной оценки соотношения риск/польза следует применять у ослабленных пациентов, при выраженном снижением функции костного мозга (тромбоцитопения, анемия и/или гранулоцитопения), при почечной недостаточности, печеночной недостаточности, иммунодефиците, оппортунистических инфекциях в анамнезе и пациентов старше 75 лет. Лечение препаратом Фдударабин-Актавис следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения цитотоксических средств. Побочные действия Флударабина-Актавис: повышенная утомляемость, слабость, нарушения зрения, спутанность сознания, возбуждение и судороги - могут отрицательно влиять на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. ВзаимодействиеРаствор Флударабина-Актавис для в/в введения нельзя смешивать с другими препаратами. Применение Флударабина-Актавис в комбинации с пентостатином (дезоксикоформицином) для лечения ХЛЛ часто приводило к летальному исходу из-за высокой легочной токсичности, поэтому не рекомендуется применять данный препарат в комбинации с пентостатином. Дипиридамол или другие ингибиторы обратного захвата аденозина могут уменьшить терапевтическую эффективность флударабина-Актавис. Наличие препарата Флударабин-Актавис*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Флударабин-АктависПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|