Темозоломид-Тева Препарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюЗлокачественные глиомы (в т.ч. мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (в качестве терапевтического средства первого ряда). Возможные заменители и групповые аналогиАстроглиф, Тезалом, Темодал, Темозолекс, Темозоломид… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаТемозоломид (Temozolomide), Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение Лекарственная формаКапсулы ПротивопоказанияТяжелая миелодепрессия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к Темозоломиду-Тева или к дакарбазину. С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, больных пожилого возраста (т.к. у лиц старше 70 лет риск развития нейтропении и тромбоцитопении выше, чем у более молодых). Клинический опыт применения при мультиформной глиобластоме у детей до 3 лет и при злокачественной меланоме у детей и подростков до 18 лет отсутствует. Клинический опыт применения Темозоломида-Тева при глиоме у детей старше 3 лет ограничен. Как применять: дозировка и курс леченияВнутрь, натощак, не менее чем за 1 ч до приема пищи; капсулы Темозоломида-Тева проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Взрослым и детям старше 3 лет, ранее не подвергавшимся химиотерапии: начальная доза - 200 мг/м2 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд в 28-дневном цикле лечения. Для пациентов, ранее проходивших курс химиотерапии, начальная доза - 150 мг/м2 с последующим ее повышением во втором цикле до 200 мг/м2 (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·109/л, а число тромбоцитов - не ниже 100·109/л). Курс продолжается до прогрессирования заболевания (максимально 2 года).
Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство алкилирующего действия, имеет имидазотетразиновую структуру. В системном кровотоке при физиологических значениях рН подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения - монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Считается, что цитотоксичность МТИК обусловлена, в первую очередь, алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. По-видимому, цитотоксические повреждения, возникающие вследствие этого, запускают механизм аберрантного восстановления метилового остатка. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, анорексия, диарея, боли в животе, диспепсия, нарушение вкуса. Со стороны ЦНС: утомляемость, головная боль, сонливость, головокружение, парестезии. Дерматологические реакции: кожные высыпания, алопеция, кожный зуд. Со стороны дыхательной системы: одышка. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения и нейтропения 3 или 4 степени, панцитопения, лейкопения и анемия. Прочие: лихорадка, астения, снижение массы тела, недомогание, озноб. Особые указанияМожет вызывать сонливость и чувство усталости и поэтому отрицательно влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. ВзаимодействиеПри одновременном применении Темозоломида-Тева с вальпроевой кислотой наблюдается слабовыраженное, но статистически значимое снижение клиренса Темозоломида-Тева. Про одновременном применении Темозоломида-Тева с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на костный мозг, возможно повышение риска развития миелосупрессии. Вопросы, ответы, отзывы по препарату Темозоломид-ТеваПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|