Мигрень (купирование приступов, с аурой или без нее).
Таблетки
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
- ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в том числе подозрение на нее), стенокардия (в том числе стенокардия Принцметала), инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе);
- инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе);
- окклюзионные заболевания периферических сосудов;
- артериальная гипертензия (неконтролируемая);
-одновременный прием лекарственных препаратов, содержащих эрготамин и его производные (включая метизергид);
- одновременное применение с алкалоидами спорыньи и их производными противопоказано в течение 24 часов, также как и других агонистов 5-НТ1-серотониновых рецепторов;
- применение на фоне приема ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- возраст до 18 лет и старше 65 лет;
- беременность и период лактации.
Пациентам со следующими заболеваниями и состояниями необходимо соблюдать осторожность при применении препарата:
- контролируемая артериальная гипертензия;
- заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек и печени);
- эпилепсия (в том числе любые состояния со сниженным порогом судорожной готовности);
- у пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам прием суматриптана может вызвать аллергические реакции разной степени выраженности (от кожных проявлений до анафилаксии). Данные о перекрестной чувствительности ограничены, тем не менее, суматриптан следует назначать таким пациентам с осторожностью.
Таблетки препарата принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой. Лечение начинают как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа).
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 50 мг. Некоторым пациентам может понадобиться более высокая доза - 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то повторно для купирования продолжающегося приступа препарат не назначают. Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 часов. В течение любого 24-часового периода максимальная доза препарата не должна превышать 300 мг/сут.
|
|
Активным компонентом препарата является суматриптан - противомигренозное средство, специфический и селективный агонист 5-НТ1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах, головного мозга; суматриптан не действует на другие подтипы 5-НТ-серотониновых рецепторов (5-НТ2-7). Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток. Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь. В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 часов в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения препарата.
Препарат начинает действовать в течение 30 минут после перорального приема.
Нежелательные побочные реакции перечислены ниже в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Со стороны нервной системы: часто: головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности; очень редко: судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог), тремор, дистония, нистагм, скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), "приливы"; очень редко: брадикардия, тахикардия, нарушения сердечного ритма, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, спазм коронарных сосудов, стенокардия, инфаркт миокарда, снижение артериального давления, синдром Рейно.
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: часто: одышка, легкое преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота (причинно-следственная связь не доказана); очень редко: ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто: чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).
Со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию.
Со стороны органа зрения: очень редко: мелькание перед глазами, диплопия, снижение остроты зрения, слепота (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.
Общие и местные реакции: часто: болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость.
При приеме внутрь суматриптана в дозе до 400 мг не наблюдается каких-либо побочных эффектов, кроме перечисленных выше. В случае передозировки препарата следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 часов. При необходимости проводится симптоматическая терапия. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме крови.
Применяют только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом принять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.
Препарат не предназначен для профилактики мигрени (введение во время мигренозной ауры до возникновения других симптомов может не предотвратить развитие головной боли).
При назначении препарата пациентам с диагностированной ранее мигренью или пациентам с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения. Больным группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска развития ишемической болезни сердца (ИБС)). Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было сердечно-сосудистой патологии.
При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз.
После приема суматриптана могут возникать боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в шею. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ишемической болезни сердца (ИБС), необходимо провести соответствующее обследование.
Следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, так как в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления; а также пациентам, страдающим заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени).
Необходимо контролировать состояние пациента в случае одновременного применения препаратов СИОЗС/СИОЗСН и суматриптана.
Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной готовности.
У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам введение суматриптана может вызвать аллергические реакции в диапазоне от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.
Не рекомендуется сопутствующее применение других триптанов/агонистов 5-НТ1-серотониновых рецепторов с препаратом.
У чувствительных пациентов возможно усиление головных болей при злоупотреблении препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени. В этом случае следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается). Нельзя превышать рекомендуемую дозу препарата.
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения сонливости, связанной, как с самим заболеванием, так и с приемом препарата.
При одновременном применении с эрготамином и препаратами, содержащими эрготамин, возможен длительный спазм сосудов. Препарат можно принимать не ранее, чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 24 часа после приема препарата.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Одновременное применение препарата и ингибиторов МАО противопоказано.
В редких случаях в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана возможно развитие серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения). Также возможно развитие серотонинового синдрома при одновременном приеме триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗН).
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |