Спектрацеф Инструкция по применению Показания к применениюЛечение инфекций, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей: острый тонзиллофарингит, острый гайморит; - инфекции нижних дыхательный путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; - неосложненные инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки: флегмона, инфицированные раны кожи, абсцесс, фолликулит, импетиго и фурункулез. Возможные заменители и групповые аналогиЦефотаксим (от 36.82 руб), Цефтриаксон (от 38.40 руб), Цефазолин (от 54.19 руб), Цефтазидим (от 100.58 руб), ЦЕФИКСИМ (от 873.00 руб)… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой Противопоказания- повышенная чувствительность к цефдиторену, другим цефалоспоринам или любому другому компоненту препарата; - тяжелые аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибактериальные препараты; - печеночная недостаточность класса С по Чайлд-Пью; - пациентам, находящимся на гемодиализе; - реакции гиперчувствительности к белку казеину в анамнезе; - первичная недостаточность карнитина; - детский возраст до 12 лет; - одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов. Препарат не следует применять во время беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата: - пациентам с повышенной чувствительностью к другим бета-лактамным антибиотикам из-за возможности развития перекрестных аллергических реакций; - пациентам, одновременно применяющим аминогликозиды и диуретики (фуросемид); - пациентам с патологией желудочно-кишечного тракта (в том числе колит в анамнезе). Как применять: дозировка и курс леченияТаблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно после еды. Рекомендуемая доза зависит от тяжести инфекции, исходного состояния пациента и потенциальных возбудителей инфекции. Взрослые и дети старше 12 лет Острый фаринготонзиллит, острый гайморит и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки: по 200 мг каждые 12 часов в течение 10 дней. Обострение хронического бронхита: по 200 мг каждые 12 часов в течение 5 дней. Внебольничная пневмония: по 200 мг каждые 12 часов в течение 14 дней. В тяжелых случаях рекомендуют дозу по 400 мг каждые 12 часов в течение 14 дней. Пожилым пациентам, за исключением случаев тяжелого нарушения функции печени и/или почек, коррекции дозы не требуется. У пациентов с легким нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) рекомендованная доза не должна превышать 200 мг два раза в день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендованная доза не установлена. Пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (классы А или В по Чайлд-Пью). Отсутствуют данные, позволяющие назначить рекомендованную дозу для пациентов с тяжелой печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью).
Фармакологическое действиеДействующее вещество препарата пивоксил - полусинтетический бета-лактамный антибиотик, пролекарство цефдиторена (цефалоспорина третьего поколения). Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза бактериальной стенки благодаря его сродству с пенициллинсвязывающими белками. При назначении препарата в дозе 200 мг 2 раза в день его плазменная концентрация превышает минимальную подавляющую концентрацию в отношении 90% микроорганизмов (МПК90) для Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes и чувствительных к пенициллину штаммов Streptococcus pneumoniae в течение не менее чем 50% времени от интервала дозирования. Назначение цефдиторена в дозе 400 мг 2 раза в день обеспечивает поддержание его концентрации выше МПК в течение 51% времени от интервала дозирования, что превышает МПК в отношении 50% микроорганизмов (МПК50) для Streptococcus pneumoniae, резистентного к пенициллину. Цефдиторен как цефалоспорин третьего поколения имеет общие механизмы резистентности для этой группы антибиотиков. Резистентность грамположительных микроорганизмов может быть связана с изменением пенициллинсвязывающего белка Streptococcus pneumoniae и Streptococcus viridans, либо появлением дополнительного пенициллинсвязывающего белка (РВР2а) у Staphylococcus spp. Цефдиторен устойчив к большинству наиболее распространенных хромосомных и плазмидных бета-лактамаз грамотрицательных бактерий. Вместе с тем, как и другие цефалоспорины, цефдиторен гидролизуется бета-лактамазами широкого спектра, опосредованными плазмидами. Кроме того, причиной резистентности может служить выработка хромосомной бета-лактамазы у мутантных штаммов Enterobacter spp., Citrobacter spp., Morganella spp. и Serratia spp. Механизм действия цефдиторена аналогичен другим цефалоспориновым антибиотикам и отличается от механизма действия других групп антибиотиков. В целом, перекрестной резистентности между цефдитореном и другими группами антибиотиков не отмечено. Тем не менее, в редких случаях некоторые механизмы действия (например, связанные с непроницаемостью внутренней мембраны или с наличием механизма активного удаления антибиотика из клетки) могут быть аналогичны для всех групп антибиотиков. Это обуславливает определенный уровень резистентности ко всем антибиотикам. Распространенность приобретенной резистентности может изменяться в зависимости от географической зоны, а также у отдельных возбудителей. По этой причине желательно получить информацию о чувствительности микроорганизмов в определенном регионе, особенно при лечении тяжелой инфекции. В случаях, если резистентность возбудителей вызывает сомнения, можно обратиться за помощью к специалисту, который оценит целесообразность назначения цефдиторена в конкретном клиническом случае. Обычно чувствительные виды (резистентность менее 10%, европейские данные) Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococci групп С и G, Чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus1, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1'2 , Streptococcus pyogenes1 Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae1, Moraxella catarrhalis1, Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringes, Peptostreptococcus spp., Микроорганизмы с исходной резистентностью к цефдиторену Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp., Устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeruginosa. Анаэробные микроорганизмы: Группа Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Прочие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. 1- клиническая эффективность была показана для чувствительных возбудителей по утвержденным показаниям. 2 - некоторые штаммы с высокой резистентностью к пенициллину могут иметь пониженную чувствительность к цефдиторену. Штаммы, резистентные к цефотаксиму и цефтриаксону, не следует рассматривать как чувствительные к цефдиторену. Грамотрицательные микроорганизмы, которые содержат хромосомные бета-лактамазы, такие как Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Serratia marcescens, необходимо рассматривать как резистентные к цефдиторену, несмотря на их кажущуюся восприимчивость in vitro. Побочные действияПриведенные ниже нежелательные явления перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Со стороны обмена веществ и питания: редко - анорексия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - нервозность, головокружение, бессонница, сонливость, расстройства сна. Со стороны органа зрения: очень редко - фоточувствительность. Со стороны ЛОР органов: очень редко - фарингит, ринит, синусит, звон в ушах. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея; часто - тошнота, боль в животе, диспепсия; редко - запор, метеоризм, рвота, кандидоз ротовой полости, отрыжка, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки рта, извращение вкуса; очень редко - афтозный стоматит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функции печени. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко: сыпь, зуд, крапивница. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: очень редко - миалгия. Со стороны мочеполовой системы: часто: кандидозный вагинит; редко - вагинит, бели. Прочие: редко - лихорадка, астения, генерализованный болевой синдром, повышенная потливость. Со стороны лабораторных показателей: иногда - лейкопения, тромбоцитоз, повышение концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ); редко - увеличение времени свертывания крови, гипергликемия, гипокалиемия, билирубинемия, повышение концентрации аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, альбуминурия. Кроме того, описаны изолированные случаи эозинофилии, тромбоцитопении, снижения тромбопластинового времени, тромбоцитопатий, повышения концентрации лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гипопротеинемии и повышения концентрации креатинина. Также поступали отдельные сообщения о следующих нежелательных явлениях. Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лимфаденопатия. Со стороны водно-электролитного обмена: дегидратация. Со стороны психики: деменция, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации, расстройство мышления, повышение либидо, коллапс. Со стороны нервной системы: амнезия, нарушение координации, мышечный гипертонус, менингит, тремор. Со стороны органа зрения: ослабление зрения, нарушения со стороны органа зрения, боль в глазах, блефарит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, постуральная гипотензия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: геморрагический колит, язвенный колит, желудочно-кишечное кровотечение, глоссит, икота, изменение цвета языка. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, боль в области почек, нефрит, никтурия, полиурия, недержание мочи, инфекция мочевых путей. Со стороны мочеполовой системы: боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, метроррагия, эректильная дисфункция. Прочие: неприятный запах тела, озноб. Следующие побочные реакции не были зафиксированы как нежелательные явления после применения цефдиторена, однако они характерны для цефалоспоринов Аллергические реакции: аллергические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, сывороточная болезнь, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия. Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз. Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия. При передозировке у больного могут появиться такие симптомы, как тошнота, рвота, диарея. При развитии клинической картины передозировки препарата показано проведение симптоматической терапии. Особые указанияПри развитии реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить, а пациенту назначить необходимое лечение. Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, лечение цефдитореном может привести к избыточному росту резистентной микрофлоры. По этой причине рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими данный препарат, особенно в случае длительного лечения. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать функцию почек. На протяжении курса лечения цефалоспоринами возможно снижение активности протромбина. По этой причине у пациентов из группы риска (с почечной или печеночной недостаточностью или в случае предшествующего назначения антикоагулянтов) необходим контроль протромбинового времени. Развитие диареи во время или после лечения, особенно при ее тяжелом, стойком характере и наличии примесей крови, может свидетельствовать о псевдомембранозном колите. В легких случаях диареи достаточно лишь отмены препарата, в более тяжелых показана терапия антибиотиками, к которым проявляет чувствительность Clostridium difficile, и назначение инфузионной терапии. Как и другие цефалоспорины, цефдиторен может приводить к ложноположительному результату прямой пробы Кумбса, обнаружения глюкозы в моче при помощи теста восстановления меди, но не при помощи ферментного теста. По причине высокого риска ложноотрицательного результата феррицианидного теста определения глюкозы в плазме или крови рекомендуется, чтобы на фоне лечения цефдитореном для определения концентрации глюкозы в крови или плазме пациентам применяли глюкозооксидазный или глюкозогексокиназный методы. При сочетании цефалоспоринов с аминогликозидами и/или петлевыми диуретиками, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, повышается риск нефротоксичности. Препарат содержит приблизительно 13.1 мг (для таблеток дозировкой 200 мг) и 26.2 мг (для таблеток дозировкой 400 мг) натрия в каждой дозе, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием натрия. Не сообщалось о влиянии цефдиторена пивоксила на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. В то же время следует учитывать, что прием препарата может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как рвота, головная боль. ВзаимодействиеАнтациды: совместное применение цефдиторена пивоксила и антацидов, содержащих гидроксид магния, алюминия, после еды снижает показатели Сmах и AUC цефдиторена на 14% и 11%, соответственно. Хотя клиническое значение данного факта неизвестно, рекомендуется, чтобы период между введением антацидов и цефдиторена пивоксила составлял 2 часа. Пробенецид: совместное применение пробенецида и цефдиторена пивоксила снижает выведение антибиотика почками, увеличивая показатель Сmах на 49%, AUC на 122% и увеличивая период полувыведения цефдиторена на 53%. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов: одновременное введение фамотидина внутривенно и цефдиторена пивоксила внутрь приводит к снижению показателей Сmах и AUC на 27% и 22% соответственно. Таким образом, одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов не рекомендуется. Вопросы, ответы, отзывы по препарату СпектрацефКонсультации осуществляются профессиональными специалистами. 22.09.2021
Доктор назначила спектрацеф 400 и вильпрофена Солютаб,но они очень дорогие.Можно ли их чем-то заменить(Аналоги) и можно ли их вместе принимать ?
Здравствуйте. Параллельный прием перечисленных препаратов возможен только по назначению врача. Аналогов с теми же действующими веществами в РФ в настоящий момент не зарегистрировано.
09.01.2021
Здравствуйте, подскажите, когда ждать появления в аптеках Петербурга, антибиотик Спектрацеф? Спасибо.
Здравствуйте. К сожалению, у нас нет нужной Вам информации. Согласно сведениям о лекарственных препаратах, вводимых в гражданский оборот, последнее поступление препарата на рынок было в июне 2020.
17.12.2019
Антибиотик спектрацеф. Использовал 5 дней от бронхита 2 р/день. Стало тянуть сердце. Может ли влиять или просто совпадение?
Владимир Здравствуйте, Владимир. Сообщите о возникшей нежелательной реакции лечащему врачу. Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы возможны.
27.06.2016
Врач поставил диагноз: острый бактериальный риносинусит, острый фарингит а также прописал Спектрацеф 400 мг*2 раза в день, пить 7 дней. Есть ли менее дорогостоящие аналоги данного антибиотика. Заранее благодарна за ответ.
К сожалению, нет.
|