Пиперациллин-Тазобактам-ТеваПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применениюЛечение системных и/или местных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к пиперациллину/тазобактаму микроорганизмами. Взрослые, в том числе пожилые пациенты, и дети старше 12 лет: - инфекции нижних дыхательных путей; - инфекции мочевыводящего тракта (осложненные и неосложненные); - интраабдоминальные инфекции; - инфекции кожи и мягких тканей; - септицемия; - бактериальные инфекции у пациентов с нейтропенией (в комбинации с аминогликозидами); - инфекции костей и суставов; - гинекологические инфекции; - полимикробные инфекции, вызванные грамположительными / грамотрицательными аэробными и анаэробными микроорганизмами. Дети в возрасте 2-12 лет: - интраабдоминальные инфекции; - бактериальные инфекции на фоне сопутствующей нейтропении (в комбинации с аминогликозидами). Возможные заменители и групповые аналогиПилактам, Пиперациллин + Тазобактам, Пиперациллин+Тазобактам-Алкем, Пиперациллин+Тазобактам Каби, Пиперациллин-Тазобактам ЭЛЬФА Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Противопоказания- повышенная чувствительность к пиперациллину/ тазобактаму, компонентам препарата, другим бета-лактамным антибиотикам или ингибиторам бета-лактамаз; - возраст до 2 лет (эффективность и безопасность не изучались). Следует соблюдать осторожность при применении Пиперациллина-Тазобактама-Тева у пациентов со следующими заболеваниями и состояниями: тяжелые кровотечения (в том числе в анамнезе), муковисцидоз (повышенный риск развития гипертермии и кожной сыпи), псевдомембранозный колит, почечная недостаточность, гипокалиемия, пациенты, находящиеся на гемодиализе, одновременное применение высоких доз антикоагулянтов, беременность, период грудного вскармливания. Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат вводят в виде внутривенных инъекций медленно в течение 3-5 минут или инфузий в течение 20-30 минут. Продолжительность лечения Пиперациллином-Тазобактамом-Тева зависит от динамики состояния пациента и результатов бактериологических анализов. Рекомендуемая продолжительность терапии составляет от 5 до 14 дней. Препарат следует применять в течение не менее 48 часов после исчезновения всех клинических симптомов заболевания. Взрослые и дети старше 12 лет: Рекомендуемая доза составляет 4,5 г (4 г пиперациллина/ 0,5 г тазобактама) каждые 8 часов. Средняя суточная доза зависит от тяжести и локализации инфекционного процесса и может варьировать от 2,25 г (2 г пиперациллина / 0,25 г тазобактама) до 4,5 г (4 г пиперациллина/ 0,5 г тазобактама) каждые 6-8 часов. У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется. У взрослых и детей с массой тела более 50 кг и почечной недостаточностью коррекция дозы зависит от клиренса креатинина (КК). При КК более 40 мл/мин коррекция дозы не требуется. При КК 20-40 мл/мин - 12 г/1,5 г/сут (4 г пиперациллина/ 0,5 г тазобактама каждые 8 ч). При КК менее 20 мл/мин - 8 г/1 г /сут (4 г пиперациллина/ 0,5 г тазобактама каждые 12ч). У пациентов, нуждающихся в гемодиализе, максимальная суточная доза составляет 9 г/сут (8 г пиперациллина/ 1 г тазобактама/сут). Поскольку во время гемодиализа 30-50% пиперациллина вымывается через 4 ч, необходимо дополнительно вводить 2,25 г (2 г пиперациллина/ 0,25 г тазобактама) после каждого сеанса гемодиализа. Дети в возрасте 2-12 лет: Интраабдоминальные инфекции: у детей с массой тела менее 40 кг и нормальной функцией почек рекомендуемая суточная доза составляет 112,5 мг/кг (100 мг/кг пиперациллина/ 12,5 мг/кг тазобактама) каждые 8 часов, не более 4,5 г (4 г пиперациллина/ 0,5 г тазобактама) на введение. Продолжительность терапии 5-14 дней. У детей с массой тела более 40 кг и нормальной функцией почек применяют такую же дозу, как у взрослых, т.е. 4,5 г (4 г пиперациллина/ 0,5 г тазобактама) каждые 8 часов. Бактериальные инфекции на фоне сопутствующей нейтропении (в комбинации с аминогликозидами): у детей с массой тела менее 50 кг и нормальной функцией почек рекомендуемая суточная доза препарата составляет 90 мг/кг (80 мг/кг пиперациллина/ 10 мг/кг тазобактама) каждые 6 часов, не более 4,5 г (4 г пиперациллина/ 0,5 г тазобактама) на введение, в комбинации с аминогликозидами. У детей с массой тела более 50 кг и нормальной функцией почек применяют такую же дозу, как у взрослых, и вводят ее в комбинации с аминогликозидами. У детей с почечной недостаточностью фармакокинетика пиперациллина/ тазобактама не изучена. У детей с массой тела менее 50 кг и почечной недостаточностью коррекция дозы зависит от КК. При КК более 50 мл/мин - 112,5 мг/кг (100 мг/кг пиперациллина/ 12,5 мг/кг тазобактама) каждые 8 часов. При КК менее 50 мл/мин - 78,75 мг/кг (70 мг/кг пиперациллина/ 8,75 мг/кг тазобактама) каждые 8 часов. Такое изменение дозы является ориентировочным. Каждый пациент должен находиться под наблюдением для своевременного выявления признаков передозировки. Необходимо соответствующим образом корректировать дозу препарата и интервал между введением очередной дозы. Для детей с массой тела менее 50 кг, нуждающихся в гемодиализе, рекомендуемая доза составляет 45 мг/кг (40 мг/кг пиперациллина/ 5 мг/кг тазобактама) каждые 8 ч. У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Приготовление раствора для внутривенного введения Пиперациллин-Тазобактам-Тева применяется только для внутривенного введения. Препарат растворяют одним из совместимых с ним растворителей (0,9% раствор натрия хлорида; стерильная вода для инъекций; 5% раствор декстрозы). Флакон поворачивают круговыми движениями до полного растворения содержимого (при постоянном поворачивании обычно в течение 5-10 минут). Полученный раствор представляет собой бесцветную или светло-желтую жидкость. Затем полученный раствор доводят до необходимого объема для внутривенной инфузии (например, от 50 мл до 150 мл) теми же растворителями. Приготовленный раствор хранить при температуре от 2 до 8 °С не более 48 часов. При обнаружении в приготовленном растворе, в том числе во время инфузии, "хлопьев", кристаллов, при изменении его цвета или появлении любого другого признака фармацевтического взаимодействия или загрязнения следует немедленно прекратить инфузию. Чтобы снизить риск микробного загрязнения раствора препарата для внутривенного введения рекомендуется проводить его приготовление непосредственно перед инфузией. Неиспользованный в течение 48 часов приготовленный раствор не рекомендуется к применению и должен быть утилизирован в соответствии с местными требованиями.
Фармакологическое действиеПиперациллин - полусинтетический бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, проявляющий активность в отношении многих грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий. Ингибирует синтез мембраны клеточной стенки микроорганизма. Тазобактам - сульфоновое производное триазолметилпенициллановой кислоты, является мощным ингибитором многих бета-лактамаз (включая плазмидные и хромосомные бета-лактамазы), которые часто вызывают устойчивость к пенициллинам и цефалоспоринам, в том числе к цефалоспоринам III поколения. Присутствие тазобактама в составе Пиперациллина-Тазобактама-Тева усиливает противомикробную активность и расширяет спектр действия пиперациллина за счет включения в него многих бактерий-продуцентов бета-лактамазы, которые обычно устойчивы к пиперациллину и другим бета-лактамным антибиотикам. Таким образом, препарат сочетает свойства антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз. Чувствительные микроорганизмы: - аэробные грамотрицательные микроорганизмы: продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Citrobacter spp. (в том числе Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp. (в том числе Branhamella catarrhalis), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providenda rettgeri, Providenda stuartii, Pseudomonas aeruginosa и другие Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens), Salmonella spp., Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Shigella spp., Xanthomonas maltophilia, Yersinia spp.; - аэробные грамположительные микроорганизмы: продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы Enterococcus spp. (в том числе Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (коагулазоотрицательные), Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus agalacliae, Streptococcus spp. группы viridans подгруппы С и G); - анаэробные микроорганизмы: продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы Actynomyces spp., Bacteroides spp. (Bacteroides bivius, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis), подгруппы Bacteroides fragilis (Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides asaccharolyticus), Clostridium spp. (в т. ч. Clostridium difficile, Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Veilonella spp.. Побочные действияЧастота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные сообщения. Инфекции и инвазии: нечасто - кандидоз, развитие суперинфекции. Со стороны кроветворной и лимфатической систем: нечасто - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; редко - анемия, кровотечение (геморрагическая пурпура, носовое кровотечение, увеличение времени свертываемости), эозинофилия, гемолитическая анемия; очень редко - агранулоцитоз, положительная проба Кумбса, панцитопения, удлинение частичного тромбопластинового времени, удлинение протромбинового времени, тромбоцитоз. Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; редко - анафилактические/анафилактоидные реакции (включая анафилактический шок). Со стороны обмена веществ: очень редко - снижение концентрации сывороточного альбумина, гипогликемия, снижение концентрации общего белка в плазме крови, гипокалиемия. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, бессонница; редко - мышечная слабость, галлюцинации, судороги, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение артериального давления, флебит, тромбофлебит; редко - "приливы". Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, диспепсические явления, стоматит; редко - сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, псевдомембранозный колит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови, желтуха; редко - повышение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, нечасто - зуд, крапивница, эритема; редко - буллезный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, гипергидроз; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: редко - артралгия, мышечные боли. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность; очень редко - повышение концентрации мочевины в плазме крови. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - лихорадка, реакции в месте введения (боль и гиперемия в месте введения); редко - озноб, усталость, отеки. Передозировка Пиперациллина-Тазобактама-Тева может проявляться следующими симптомами: тошнота, рвота, диарея, судороги, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Специфический антидот неизвестен. Необходимо постоянное наблюдение за пациентом, контроль жизненно важных функций, симптоматическая терапия. Гемодиализ эффективен. При развитии судорог следует использовать противосудорожные средства (диазепам, барбитураты). Особые указанияПеред началом лечения Пиперациллином-Тазобактамом-Тева следует подробно опросить пациента с целью выявления возможных реакций повышенной чувствительности в анамнезе, в том числе связанных с применением пенициллинов или цефалоспоринов. Возможно развитие перекрестных реакций гиперчувствительности с другими бета-лактамными антибиотиками, особенно у пациентов с множественной аллергией. При развитии тяжелой реакции гиперчувствительности (анафилаксии) препарат следует немедленно отменить и применить экстренные меры, включающие введение эпинефрина. При возникновении персистирующей диареи следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита как во время, так и после терапии. В этих случаях терапию препаратом немедленно прекращают и проводят соответствующее лечение (например, ванкомицин, метронидазол для приема внутрь). Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны. При терапии препаратом, особенно длительной, возможно развитие лейкопении и нейтропении, поэтому необходимо периодически контролировать показатели периферической крови. Несмотря на низкую токсичность препарата, при длительном лечении следует регулярно контролировать показатели периферической крови и оценивать функцию почек и печени. В ряде случаев (чаще всего у пациентов с почечной недостаточностью) возможно появление повышенной кровоточивости и сопутствующего изменения лабораторных показателей системы свертывания крови (времени свертывания крови, агрегации тромбоцитов и протромбинового времени). При появлении признаков кровотечения антибиотик следует отменить и применить соответствующую терапию. В препарате содержится 0,054% натрия, что следует учитывать у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете. При длительном применении препарата возможно развитие микробной резистентности, а также развитие грибковой инфекции. При терапии препаратом повышается риск развития лихорадки и сыпи у пациентов с кистозным фиброзом. У пациентов с гипокалиемией или получающих препараты, которые способствуют выведению калия, в период лечения Пиперациллином-Тазобактамом-Тева может развиться гипокалиемия (необходимо регулярно контролировать содержание электролитов в сыворотке крови). При применении доз, превышающих рекомендованные, может отмечаться повышенная нейромышечная возбудимость и судороги, как и при применении других пенициллинов (судороги, нарушение сознания, миоклонус). Необходимо учитывать возможность появления устойчивых микроорганизмов, которые могут стать причиной развития суперинфекции, особенно при длительном курсе лечения. Во время применения препарата возможен ложноположительный результат пробы на глюкозу в моче при использовании метода, основанного на восстановлении ионов меди. Поэтому рекомендуется проводить пробу, основанную на ферментативном окислении глюкозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пиперациллин-Тазобактам-Тева не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При развитии побочных эффектов, таких как головокружение, галлюцинации, судороги, не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности. ВзаимодействиеОдновременное введение пробенецида и Пиперациллина-Тазобактама-Тева увеличивает период полувыведения и уменьшает почечный клиренс как пиперациллина, так и тазобактама без изменения их плазменных концентраций. Пиперациллин, как отдельно, так и в комбинации с тазобактамом, не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику тобрамицина у пациентов как с нормальной функцией почек, так и с легким или умеренно выраженным нарушением их функции. Клинически значимого взаимодействия при одновременном применении ванкомицина с Пиперациллином-Тазобактамом-Тева не обнаружено. При одновременном введении с высокими дозами гепарина, приемом антикоагулянтных средств непрямого действия и других препаратов, влияющих на систему свертывания крови и/или структуру тромбоцитов, следует более часто контролировать параметры свертываемости крови. Одновременное применение пиперациллина и векурония бромида приводит к увеличению времени нейромышечной блокады, вызванной миорелаксантом. Пиперациллин уменьшает выведение метотрексата (во избежание токсического эффекта необходимо контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови). Препарат фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором Рингера лактат, кровью, кровезаменителями или гидролизатами альбумина. При смешивании растворов Пиперациллина-Тазобактама-Тева и аминогликозидов возможна их инактивация, поэтому эти препараты рекомендуется вводить отдельно. В ситуациях, когда предпочтительно одновременное применение, растворы препаратов следует готовить отдельно. Препарат не следует применять одновременно с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат. Наличие препарата Пиперациллин-Тазобактам-Тева*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Пиперациллин-Тазобактам-ТеваПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|