Пиперациллин+Тазобактам-АлкемПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применениюИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пиперациллину/тазобактаму микроорганизмами. Взрослые и дети старше 12 лет: - инфекции нижних дыхательных путей; - абдоминальные инфекции - перитонит, пельвиоперитонит, холангит, эмпиема желчного пузыря, аппендицит (в том числе, осложненный абсцессом или прободением) и другие; - интраабдоминальные инфекции - перитонит, пельвиоперитонит, холангит, эмпиема желчного пузыря, аппендицит (в том числе осложненный абсцессом или прободением); - инфекции мочеполовых путей (в том числе, осложненные) - пиелонефрит, цистит, простатит, эпидидимит, гонорея, эндометрит, вульвовагинит, послеродовой эндометрит и аднексит; - инфекции костей, суставов; - инфекции кожи и мягких тканей (в том числе, целлюлит, абсцесс, инфицированные трофические язвы); - септицемия; - бактериальная инфекция у больных с нейтропенией в комбинации с аминогликозидами; - смешанные инфекции, вызванные аэробными и анаэробными микроорганизмами. Дети в возрасте 2-12лет: - интраабдоминальные инфекции - перитонит, пельвиоперитонит, холангит, эмпиема желчного пузыря, аппендицит (в том числе осложненный абсцессом или прободением); - бактериальная инфекция у больных с нейтропенией в комбинации с аминогликозидами. Возможные заменители и групповые аналогиПилактам, Пиперациллин + Тазобактам, Пиперациллин+Тазобактам Каби, Пиперациллин-Тазобактам-Тева, Пиперациллин-Тазобактам ЭЛЬФА Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаПорошок для приготовления раствора для внутривенного введения Противопоказания- повышенная чувствительность к пиперациллину/тазобактаму (в том числе, к пенициллинам, цефалоспоринам, другим ингибиторам бета-лактамных антибиотиков), - детский возраст до 2 лет. Лечение Пиперациллином+Тазобактамом-Алкем проводят с осторожностью при тяжелых кровотечениях (в том числе, в анамнезе), муковисцидозе (повышенный риск развития гипертермии и кожной сыпи), псевдомембранозном колите, хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), гипокалиемии; у пациентов, находящихся на гемодиализе; при одновременном применении высоких доз антикоагулянтов; во время беременности, в период лактации, в детском возрасте старше 2 лет. Как применять: дозировка и курс леченияВводят внутривенно медленно струйно (в течение не менее 3-5 минут) или капельно (в течение не менее 20-30 минут). Взрослые и дети старше 12 лет с нормальной функцией почек - рекомендуемая средняя суточная доза составляет 12 г пиперациллина и 1,5 г тазобактама: по 4,5 г (4 г пиперациллина/ 0,5 г тазобактама) каждые 8 часов. При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, показано дополнительное назначение аминогликозидов. При хронической почечной недостаточности суточные дозы пиперациллина/тазобактама для взрослых и детей (масса тела более 50кг) корректируют в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина более 40 мл/мин - коррекция дозы не требуется; при клиренсе креатинина 20-40 мл/мин - 12 г/1,5 г/сут (по 4 г/0,5 г каждые 8 часов), при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин - 8 г/1 г/сут (по 4 г/0,5 г каждые 12 часов). Для больных, находящихся на гемодиализе, максимальная доза составляет 8 г пиперациллина/ 1 г тазобактама. Поскольку во время гемодиализа 30-50 % пиперациллина вымывается через 4 часа, необходимо назначение одной дополнительной дозы 2 г пиперациллина и 0,25 г тазобактама после каждого сеанса диализа. Курс лечения - обычно 7-10 дней, по показаниям может быть увеличен до 14 дней. Дети в возрасте от 2 до 12 лет При нейтропении: для детей с нормальной функцией почек и массой тела менее 50 кг доза составляет 90 мг/кг (80 мг пиперациллина/ 10 мг тазобактама) каждые 6 часов с соответствующей дозой аминогликозида. У детей с массой тела более 50 кг доза соответствует взрослой, и вводят ее в комбинации с аминогликозидами. При комбинированной терапии с аминогликозидами суточная доза не должна превышать 4,5 г (4 г пиперациллина/ 0,5 г тазобактама) каждые 6 часов. При интраабдоминальной инфекции: у детей с нормальной функцией почек и массой тела менее 40 кг доза составляет 112,5 мг/кг (100 мг пиперациллина/12,5 мг тазобактама) каждые 8 часов, суточная доза не должна превышать 4,5 г (4 г пиперациллина и 0,5 г тазобактама) каждые 8 часов. Детям с массой тела более 40 кг и нормальной функцией почек назначают такую же дозу, как и взрослым. При хронической почечной недостаточности суточные дозы пиперациллина/тазобактама для детей от 2 до 12 лет (масса тела менее 50 кг) корректируют в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина более 50 мл/мин - 112,5 мг/кг (100 мг пиперациллина/ 12,5 мг тазобактама) каждые 8 часов, при клиренсе креатинина 50 мл/мин и менее - 78,75 мг/кг (70 мг пиперациллина/ 8,75 мг тазобактама) каждые 8часов). Не требуется корректировки дозы при нарушении функции печени. У пожилых пациентов коррекция дозы необходима только при наличии нарушения функции почек. Приготовления раствора для внутривенного введения Раствор для внутривенного введения готовят в асептических условиях. В качестве растворителей используют 0,9 %, раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, стерильную воду для инъекций. Для внутривенного введения флакон, содержащий 4,5 г препарата, разводят 20 мл одного из вышеуказанных растворов. Перемешивают до полного растворения. Для снижения риска микробной контаминации раствор используют сразу после приготовления. Приготовленный раствор может быть разведен до нужного для внутривенного введения объема (например, от 50 мл до 150 мл) одним из следующих растворителей: 0,9 .% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, стерильная вода для инъекций (максимально рекомендованный объем - 50 мл). Неиспользованный раствор можно хранить при температуре 20-25 °С не более 24 часов, а также в холодильнике при температуре 2-8 °С не более 48 часов. После приготовления раствора флаконы не следует замораживать.
Фармакологическое действиеКомбинированный антибактериальный препарат. Содержит пиперациллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, и тазобактам - ингибитор большинства бета-лактамаз, включая плазмидные и хромосомные ферменты. К препарату чувствительны большинство штаммов микроорганизмов, устойчивых к пиперациллину и продуцирующих бета-лактамазы. Активен в отношении: аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Citrobacter spp. (включая Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Proteus spp. (в том числе Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp., Plesiomonas, shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (включая Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa (только пиперациллинчувствительные штаммы) и другие Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, Neisseria spp. (в том числе Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), Moraxella spp. (включая Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus spp. . (включая Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae), Pasteurella multocida, Yersinia spp., Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis; аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus spp. группы viridans (С и G)); Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus метициллинчувствительные штаммы, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus), Listeria monocytogenes, Nocardia spp.; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis, Bacteroides distasonis, Bacteroides uniformis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides bivius, Bacteroides asaccharolyticus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. (включая Clostridium perfringens, Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Eubacter spp.; Veillonella spp., Actinomyces spp. Побочные действияОчень частые - >10 %; частые - >1 % и <10 %; не частые - >0,1 % и <1 %; редкие - >0,01 % и <0,1 %; очень редкие -0,01 %. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия, флебит, тромбофлебит; редко - "приливы" крови к коже лица. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, бессонница; редко -судороги. Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, диспепсия, желтуха, стоматит; редко - боль в животе, псевдомембранозный колит, гепатит. Со стороны обмена веществ: очень редко - гипоальбуминемия, гипогликемия, гипопротеинемия, гипокалиемйя. Со стороны органов кроветворения: нечасто - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; редко - анемия, кровотечения (включая пурпуру, носовые кровотечения, увеличение времени кровотечения), эозинофилия, гемолитическая анемия; очень редко - агранулоцитоз, положительная прямая проба Кумбса, панцитопения, увеличение частичного тромбопластинового времени, увеличение протромбинового времени, тромбоцитоз. Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность. Аллергические реакции: часто - сыпь; нечасто - зуд, крапивница; редко - буллезный дерматит, мультиформная эритема; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактические/анафилактоидные реакции (включая анафилактический шок). Лабораторные показатели: нечасто - повышение активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови; редко - гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы. Прочие: нечасто - грибковые суперинфекции, повышение температуры, гиперемия и уплотнение в месте введении; редко - артралгия. Передозировка Пиперациллина+Тазобактама-Алкем может проявляться такими симптомами, как тошнота, рвота диарея, повышенная нейромышечная возбудимость, судороги. Проводят симптоматическое лечение, в том числе назначают противоэпилептические препараты (включая диазепам или барбитураты), гемодиализ или перитонеальный диализ. Специфические антидоты неизвестны. Особые указанияПеред началом лечения следует подробно опросить больного, чтобы выявить возможные реакции повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Тяжелые аллергические реакция с большей вероятностью могут развиться у пациентов с повышенной чувствительностью к нескольким аллергенам. Подобные реакции требуют прекращения введения препарата, назначения эпинефрина (адреналина) и проведения других экстренных мероприятий. Вызванный антибиотиками псевдомембранозный колит может проявиться тяжелой, постоянной диареей, представляющей угрозу для жизни. Псевдомембранозный колит может развиваться как в период антибактериальной терапии, так и после ее завершения. В таких случаях следует немедленно прекратить введение препарата и назначить соответствующую терапию (например, ванкомицин, метронидазол внутрь). Противопоказан прием препаратов, ингибирующих перистальтику кишечника. При лечении, особенно длительном, возможно развитие лейкопении и нейтропении, поэтому необходимо периодически контролировать показатели периферической крови. В ряде случаев (чаще всего y больных с почечной недостаточностью) вероятно появление повышенной кровоточивости и сопутствующего изменения лабораторных показателей системы свертывания крови (времени свертывания крови, агрегации тромбоцитов и протромбинового времени). При появлении кровотечений следует отменить лечение препаратом и назначить соответствующую терапию. Необходимо иметь в виду возможность появления устойчивых микроорганизмов, которые могут вызвать суперинфекцию, особенно при длительном курсе лечения. При длительном лечении необходимо периодически контролировать функцию почек, печени. Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 2 лет не исследовались. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития судорог. ВзаимодействиеСовместное применение Пиперациллина+Тазобактама-Алкем с пробенецидом увеличивает периоды полувыведения и снижает почечный клиренс как пиперациллина, так и тазобактама, однако максимальные концентрации в плазме обоих препаратов остаются без изменения. Одновременное применение препарата и векурония бромида может привести к более длительной нервно-мышечной блокаде, вызываемой последним (аналогичный эффект может наблюдаться при комбинации пиперациллина с другими недеполяризующими миорелаксантами). При одновременном применении с гепарином, пероральными антикоагулянтами и другими лекарственными средствами, влияющими на систему свертывания крови, в том числе на функцию тромбоцитов, необходимо чаще контролировать состояние системы свертывания крови. Пиперациллин может задерживать выведение метотрексата (во избежание токсического эффекта необходимо контролировать концентрацию метотрексата в сыворотке крови). Фармацевтическая совместимость с другими лекарственными средствами Препарат не следует смешивать в одном шприце или капельнице с другими лекарственными препаратами, в том числе с аминогликозидами. При применении совместно с другими антибиотиками, препараты следует вводить раздельно. Препарат не следует использовать совместно с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат и добавлять в препараты крови или гидролизаты альбумина. Наличие препарата Пиперациллин+Тазобактам-Алкем*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Пиперациллин+Тазобактам-АлкемПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|