ПАСК натриевая соль Препарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюТуберкулез различных форм и локализаций (в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами), в том числе туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулезным препаратам. Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаАминосалициловая кислота (Aminosalicylic acid), Противотуберкулезное средство Лекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий Противопоказания- Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и другим салицилатам; - Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; - Декомпенсированный гипотиреоз; - Эпилепсия; - Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия; - Индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе); - Дефицит глюкозо-6-фостфатдегидрогеназы; - Гипокоагуляция; - Тромбофлебит; - Отеки, обусловленные гипернатриемией; - Амилоидоз внутренних органов; - Период лактации. С осторожностью назначают терапию ПАСК натриевой солью пациентам с сахарным диабетом, острым гепатитом, компенсированным гипотиреозом, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в анамнезе), почечной и/или печеночной недостаточностью средней и легкой степени тяжести, а также во время беременности. Как применять: дозировка и курс леченияВводят внутривенно инфузионно. Суточную дозу ПАСК натриевой соли вводят один раз в день в виде разовой дозы в течение 2-4 часов. Если введение необходимо проводить в течение более продолжительного периода времени, то рекомендуется поддерживать электролитный баланс с помощью соли калия путем ее перорального введения или добавления в инфузионный раствор. Взрослым и детям старше 14 лет доза препарата составляет 10-15 г в сутки; для детей 7-14 лет - 200 мг/кг массы тела в сутки; для детей до 6 лет (в т. ч. недоношенных новорожденных, младенцев) - 200-300 мг/кг массы тела в сутки (максимальная суточная доза для детей -10 г); истощенным взрослым (с массой тела менее 50 кг) максимальная суточная доза - 6 г/сут. Длительность терапии в среднем составляет 1-2 месяца. При необходимости курс может быть продлен (общая продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания). Препарат может применяться в интермиттирующем режиме, чередуя внутривенное введение и прием аминосалициловой кислоты внутрь. При необходимости применения препарата в течение длительного периода времени, рекомендуется поддерживать электролитный баланс с помощью соли калия путем ее перорального введения или добавления определенного количества соответствующего препарата калия для инфузии, исходя из результатов предварительной оценки концентрации калия в плазме крови. Правила приготовления и введения инфузионного раствора Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1 бутылки/флакона (3 г препарата) растворяют в 100 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор содержит 3 г ПАСК натриевой соли в 100 мл воды (3 % раствор). Необходимо добиться полного растворения содержимого флакона/бутылки. Применять следует свежеприготовленные растворы. В случае помутнения при разведении применение раствора запрещается. Раствор, приготовленный для внутривенного введения, следует хранить при комнатной температуре не более 12 часов, включая время проведения инфузии. Препарат можно вводить с помощью инъекционного насоса с регулируемой подачей. Вводят внутривенно инфузионно. Начинают введение с 30 капель раствора в минуту и, при отсутствии местных и общих реакций, через 15 минут скорость инфузии увеличивают до 40-60 капель в минуту. При первом применении вводят не более 200 мл раствора (6 г препарата), а при отсутствии побочных явлений - по 400 мл раствора.
Фармакологическое действиеАминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis, уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду. Механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis. Аминосалициловая кислота действует в отношении активно размножающихся Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация (МПК) 1-5 мкг/мл). Практически не действует на Mycobacterium tuberculosis в стадии покоя и располагающиеся внутриклеточно. Не действует на другие микобактерии. ПАСК натриевую соль применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: снижение/потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея или запор, коликообразная боль в животе (при высокой скорости инфузии), пептическая язва с кровотечением, лекарственный гепатит (в том числе с летальным исходом), повышение активности "печеночных" трансаминаз, желтуха, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, изжога. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, альбуминурия, цилиндрурия, повышение концентрации мочевины в плазме крови, глюкозурия. Со стороны кроветворной системы: лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), тромбоцитопения, снижение протромбина, увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением и геморрагической пурпурой, нейтропения, лимфоцитоз, В 12-дефицитная мегалобластная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса. Аллергические реакции: сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, эритема, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), эозинофилия, бронхоспазм, артралгия, лихорадка, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок. Прочие: гипотиреоз, зоб, микседема, гипокалиемия, ацидоз, гипогликемия, гипергликемия, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), отек суставов, психоз, паралич, судороги, суперинфекция, реакции, сходные с красной волчанкой, сопровождающиеся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм), перикардит, неврит зрительного нерва, васкулит, энцефалопатия, зуд. Реакции в месте введения: возможно появление гематом и флебитов. При передозировке ПАСК натриевой соли возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В этом случае препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию. Особые указанияВ процессе лечения необходимо регулярно проводить анализ мочи и крови, контролировать функциональное состояние печени. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких, как повышение активности "печеночных" трансаминаз, желтуха, лихорадка, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. Применяют в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными препаратами. Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического туберкулезного поражения не являются противопоказанием к применению. Раствор препарата вводят внутривенно инфузионно при тщательном наблюдении врача. Для профилактики развития гематом и флебитов в месте введения надо использовать тонкие иглы, чередовать вены для введения раствора. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата. При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, применение препарата следует прекратить и провести десенсибилизирующую терапию. Для предотвращения кристаллурии необходимо "защелачивать" мочу, особенно имеющую кислую реакцию. У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови. Неферментное определение глюкозы и уробилиногена в моче может давать ложноположительные результаты. Лекарственный препарат содержит от 308 до 352 мг ионов натрия. Нет данных о влиянии аминосалициловой кислоты на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие действия, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая потенциальную возможность паралича, судорог, неврита зрительного нерва, которые могут возникнуть при применении данного препарата. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. ВзаимодействиеПовышает концентрацию изониазида в крови из-за конкуренции за общие пути метаболизма. Одновременное применение с изониазидом увеличивает риск развития гемолитической анемии. Нарушает усвоение цианокобаламина (витамин В12), вследствие чего возможно развитие В 12-дефицитной анемии. Повышает концентрацию фенитоина в плазме крови. Снижает концентрацию дигоксина в крови. Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производные кумарина, индандиона), поэтому при одновременном применении требуется коррекция дозы непрямых антикоагулянтов. Аминосалициловая кислота ингибирует всасывание фолиевой кислоты, в результате этого может усилиться токсичность метотрексата (антагонист фолиевой кислоты). При применении гормонов щитовидной железы, их аналогов, антагонистов (включая антитиреоидные препараты) следует учитывать, что на фоне применения аминосалициловой кислоты изменяется концентрация тироксина и тиреотропного гормона. Одновременное применение с этионамидом повышает риск гепатотоксичности. Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты. Пробенецид уменьшает выведение аминосалициловой кислоты, увеличивая ее концентрацию в плазме крови. Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии. Одновременное применение с салицилатами, фенилбутазоном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышает концентрацию аминосалициловой кислоты в плазме крови. Препарат фармацевтически несовместим с растворами рифампицина и протионамида. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ПАСК натриевая сольПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|