Офлоксацин Зентива

Офлоксацин Зентива

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции дыхательных путей, за исключением случаев установленной пневмококковой инфекции или при подозрении на нее (некоторые штаммы пневмококка только частично чувствительны к препарату, поэтому он не должен использоваться в качестве препарата первого выбора при внебольничной пневмонии, вызванной пневмококком);

- инфекции уха, горла, носа (ЛOP-органов), за исключением случаев острого тонзиллита, вызванного бета-гемолитическим стрептококком (некоторые штаммы бета-гемолитического стрептококка только частично чувствительны к препарату, поэтому он не должен использоваться в качестве препарата первого выбора при остром тонзиллите, вызванном бета-гемолитическим стрептококком);

- инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей;

- инфекции почек, мочевыводящих путей, предстательной железы; гонококковый уретрит;

- инфекции костей и суставов;

- инфекции кожи и мягких тканей;

- женских половых органов;

- септицемия;

- профилактика инфекций, вызываемых чувствительными к препарату микроорганизмами у больных с предрасположенностью к развитию инфекций (например, при нейтропении).

Возможные аналоги (заменители)

Офлоксацин (от 28.00 руб), Офлоксацин-СОЛОфарм (от 35.00 руб), Данцил (от 147.00 руб), Флоксал (от 149.99 руб), Офлоксацин-Тева (от 177.00 руб)
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, раствор для инфузий

Противопоказания

- Гиперчувствительность к препарату, другим хинолонам или вспомогательным веществам препарата;

- Эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

- Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;

- Возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета);

- Беременность;

- Период грудного вскармливания.

Противопоказанием для применения препарата в таблетках является дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Лечение препаратом следует проводит с осторожностью у больных с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе, органическими поражениями ЦНС, хронической почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, миастенией, печеночной порфирией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сахарным диабетом, нарушениями электролитного состава крови (например, гипокалиемия, гипомагниемия), синдромом врожденного удлинения интервала QT, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), психозами и другими психическими нарушениями в анамнезе; снижение порога судорожной активности (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов в области ЦНС), пожилой возраст, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), препаратов для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов, лекарственных средств, снижающих артериальное давление.

Как применять: дозировка и курс лечения

Раствор для инфузий

Режим дозирования зависит от вида и тяжести инфекции и функции почек.

Режим дозирования у взрослых при нормальной функции почек (клиренс креатинина более 50 мл/мин): при лечении инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, рекомендуемая доза составляет 200 мг 2 раза в сутки или 400 мг 1 раз в сутки. Обычно суточная доза составляет 400 мг. В случае лечения тяжелых инфекций или у больных с избыточной массой тела суточная доза может быть увеличена до 600 мг.

Режим дозирования при нарушении функции почек

Клиренс креатинина 50-20 мл/мин - 100-200 мг 1 раз в сутки (каждые 24 часа);

Клиренс креатинина < 20 мл/мин или гемодиализ и перитонеальный диализ - 100 или 200 мг 1 раз каждые 24/48 часов.

Режим дозирования при нарушении функции печени

При тяжёлом нарушении функции печени (например, при циррозе печени с асцитом) не рекомендуется превышать дозу препарата 400 мг/сутки.

Режим дозирования у больных пожилого возраста

Возраст больного, как таковой, не требует коррекции дозы препарата. Однако при применении препарата у пациентов пожилого возраста особое внимание следует уделять функции почек пациента, так как в случае ее снижения может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования.

Режим дозирования при инфекционно-воспалительных заболеваниях

Инфекции мочевыводящих путей - 100 мг 1 - 2 раза в сутки;

инфекции почек и половых органов - от 100 мг 2 раза в сутки до 200 мг 2 раза в сутки;

инфекции дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекции брюшной полости, бактериальный энтерит, септические инфекции - 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета - по 400 - 600 мг/сут.

Введение препарата

Раствор предназначен только для медленного инфузионного введения. Внутривенная инфузия проводится один или два раза в сутки. Продолжительность инфузии должна быть не менее 30 минут для каждой дозы раствора препарата 200 мг. Это особенно важно, если препарат вводится одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут снижать артериальное давление или средствами для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов. Суточная доза до 400 мг препарата может вводиться однократно в сутки. В этом случае предпочтительно введение препарата утром.

Суточная доза свыше 400 мг должна делиться на две части и вводится с 12- часовыми интервалами.

Введение препарата после вскрытия флакона должно производиться незамедлительно.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Как всякое лечение противомикробными препаратами, лечение препаратом должно продолжаться в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры тела или при наличии подтверждения эрадикации бактериального агента. Через несколько дней после улучшения состояния больного начатое лечение препаратом в виде внутривенных инфузий может быть продолжено путем приема препарата внутрь в тех же дозах.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Необходимо избегать одновременного приема с антацидами (препаратами, содержащими алюминий, кальций, железо или цинк).

Доза препарата и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния пациента и функции почек. Взрослым назначают в суточной дозе 200-800 мг. Средняя продолжительность лечения - 5-10 дней. Длительность лечения препаратом не должна превышать 2 месяца.

Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. Дозу более 400 мг/сут следует разделить на 2 приема с равным промежутком времени.

При тяжелых инфекциях или при лечении пациентов с избыточной массой тела суточную дозу можно увеличить до 800 мг.

При инфекциях нижних дыхательных путей препарат назначают в дозе 400 мг/сут, повышая дозу при необходимости до 400 мг 2 раза/сут.

При инфекциях верхних отделов мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 200-400 мг/сут, повышая дозу при необходимости до 400 мг 2 раза/сут.

При инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 200-400 мг/сут в течение 3-5 дней.

При неосложненных гонорейных уретритах и цервицитах назначают 400 мг однократно.

При негонорейных уретритах и цервицитах препарат назначают по 400 мг/сут.

При инфекциях кожи и мягких тканей суточная доза препарата составляет по 400 мг 2 раза/сут.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью аналогична раствору для инфузий.

Фармакологическое действие

Бактерицидный противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Специфически ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, необходимую микроорганизмам для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Её ингибирование приводит к раскручиванию и дестабилизации бактериальной ДНК и, вследствие этого, к гибели микробной клетки.

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, и быстрорастущих атипичных микобактерий, в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают Enterococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuitum.

В большинстве случаев к препарату не чувствительны: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Не активен в отношении Treponema pallidum.

Побочные действия

Частота побочных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения).

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грибковая инфекция, развитие вторичной инфекции, вызываемой устойчивыми к препарату микроорганизмами и грибами.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, аплазия костного мозга.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд; редко - крапивница, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек; очень редко - анафилактический шок, анафилактоидный шок, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, стойкая лекарственная сыпь.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты.

Психические нарушения: нечасто - возбуждение, нарушение сна, бессонница; редко - психотическое расстройство (галлюцинации), тревога, спутанность сознания, кошмарные сновидения, депрессия; очень редко - психотическое расстройство и депрессия с самодеструктивным поведением, включая суицидальные мысли и попытки самоубийства.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко - сонливость, парестезии, дисгевзия, расстройство обоняния; очень редко - периферическая сенсорная невропатия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы или другие расстройства мышечной координации.

Со стороны органа зрения: нечасто - чувство жжения в глазах; редко - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; очень редко - звон или шум в ушах, потеря слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, артериальная гипотензия; очень редко - желудочковые аритмии, желудочковая тахикардия типа "пируэт" (отмечается преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, назофарингит; редко - одышка, бронхоспазм; очень редко - аллергический пневмонит, тяжелая одышка.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота; редко - анорексия, энтероколит (в отдельных случаях геморрагический), повышение активности печеночных трансаминаз (ACT, АЛТ, ЛДГ, ГГТ и/или ЩФ) и/или концентрации билирубина; очень редко - псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит (может быть тяжелым).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - "приливы" жара, гипергидроз, пустулезная сыпь; очень редко - реакция фоточувствительности, сосудистая пурпура, васкулит (который может приводить в отдельных случаях к некрозу кожи), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - тендинит; очень редко - артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (в т.ч. ахиллова сухожилия, как при применении других фторхинолонов этот побочный эффект может наблюдаться в пределах 48 часов после начала лечения и может быть билатеральным), рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость (которая может иметь особое значение у пациентов с тяжелой myasthenia gravis), разрывы мышц.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редко - повышение содержания креатинина в плазме крови.

Прочие: очень редко - приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Передозировка препарата может вызвать такие нежелательные реакции, как головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота, судороги. Показана симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен. Выведение препарата может быть ускорено при проведении форсированного диуреза. Около 15-25 % препарата выводится гемодиализом.

Особые указания

Препарат не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками или микоплазмами.

Препарат не показан для лечения острого тонзиллита, вызванного бета-гемолитическим стрептококком.

Повышенная чувствительность и аллергические реакции были зарегистрированы при применении фторхинолонов после первого введения. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния угрожающего жизни шока, даже после первого применения. В этих случаях лечение препаратом следует прекратить и начать соответствующую терапию.

Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и/или с примесью крови, во время или после лечения препаратом, может быть симптомом псевдомембранозного колита. Если подозревается псевдомембранозный колит, лечение препаратом следует немедленно прекратить. Необходимо незамедлительно начать соответствующую поддерживающую и специфическую антибактериальную терапию. Препараты, угнетающие перистальтику, противопоказаны в данной клинической ситуации.

Как и другие хинолоны, препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с предрасположенностью к судорогам (пациенты с уже существующими поражениями ЦНС; сопутствующим лечением НПВС или препаратами, которые снижают судорожный порог, такие как теофиллин). В случае судорожных припадков лечение препаратом следует прекратить.

Тендинит, который в редких случаях наблюдается при лечении хинолонами, иногда может приводить к разрыву сухожилия, в частности ахиллова сухожилия. Пациенты пожилого возраста более склонны к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилия может увеличиваться при одновременном применении кортикостероидов. При подозрении на тендинит лечение препаратом следует немедленно прекратить. Следует начать соответствующее лечение (иммобилизация) поврежденного сухожилия.

Поскольку препарат главным образом выводится через почки, у пациентов с поражением почек требуется корректировка дозы.

Психотические реакции были зарегистрированы у пациентов, получавших фторхинолоны. В некоторых случаях эти реакции прогрессировали до суицидальных мыслей или самодеструктивного поведения, в т.ч. попыток самоубийства, иногда после приема одной дозы. Если у пациента развиваются данные реакции, лечение препаратом следует прекратить и начать соответствующие мероприятия. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с наличием психотических расстройств в анамнезе или у пациентов с психическими заболеваниями.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени. При применении фторхинолонов были отмечены случаи фульминантного гепатита, приводящего к острой печеночной недостаточности (включая фатальные случаи). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться со своим врачом при развитии симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, темный цвет мочи, зуд, боль в животе.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественной миастенией в анамнезе.

Из-за риска фотосенсибилизации, во время лечения препаратом следует избегать воздействия интенсивного солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Как и при лечении другими антибиотиками, применение препарата, особенно длительное, может привести к развитию у возбудителя резистентности к препарату. Важное значение имеет повторное определение чувствительности к антибиотикам.

Очень редкие случаи удлинения интервала QT были зарегистрированы у пациентов, принимающих фторхинолоны. Следует соблюдать осторожность при применении препарата, у пациентов с наличием известных факторов риска удлинения интервала QT:

- пожилой возраст;

- нарушение электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия);

- врожденный синдром удлиненного интервала QT;

- заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);

- одновременное применение препаратов, которые вызывают удлинение интервала QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, антибиотики из группы макролидов, антипсихотические средства).

Как и при применении всех хинолонов, отмечались случаи гипогликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или инсулином. У таких пациентов рекомендуется проводить тщательный мониторинг содержания глюкозы в крови.

Сенсорная или сенсорно-моторная периферическая невропатия отмечалась у пациентов, получающих фторхинолоны, включая препарат, при этом расстройство может возникнуть через короткое время. Если у пациента наблюдаются симптомы невропатии, лечение препаратом следует прекратить.

Пациенты со скрытым или диагностированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям, если они получают хинолоны. Препарат следует с осторожностью применять у таких пациентов.

Пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует назначать препарат в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Во время лечения возможны ложноположительные результаты при определении содержания опиатов или порфиринов в моче. Необходимо проводить подтверждение положительных результатов скрининга на наличие опиатов или порфиринов с использованием более специфических методов.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нежелательные реакции (головокружение, сонливость, нарушение зрения), зарегистрированные на фоне терапии препаратом, могут нарушать способность пациента к сосредоточению и реагированию, и могут приводить к риску в ситуациях, когда эти качества имеют особое значение (например, вождение автомобиля или работа с механизмами). При появлении описанных выше нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Взаимодействие

Раствор для инфузий препарата совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5 % раствором фруктозы, 5 % раствором декстрозы.

Не следует смешивать раствор для инфузий с гепарином (риск преципитации).

При пероральном приеме пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, или соли железа снижают всасывание препарата, образуя нерастворимые комплексы, поэтому интервал между приемами должен быть не менее 2 часов.

Снижает клиренс теофиллина на 25 % (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, такие как пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат повышают концентрацию препарата в плазме.

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме крови.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина, включая варфарин) необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.

При применении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов, снижающими порог судорожной активности головного мозга, повышается риск развития нейротоксических эффектов, включая судороги.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При применении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Повышает сывороточную концентрацию циклоспорина.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможна как гипо-, так и гипергликемия, в связи с чем необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

При одновременном применении офлоксацина с препаратами, способными снижать артериальное давление и/или лекарственными средствами для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов возможно резкое и значительное снижение артериального давления, поэтому в этом случае требуется особенно тщательный мониторинг показателей функционального состояния сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные препараты, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин) возможно возникновение пароксизмов желудочковой тахикардии типа "пируэт".

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Офлоксацин Зентива

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.