Метотрексат-РОНЦПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители). Инструкция по применению Показания к применениюОстрые лейкозы (в первую очередь лимфобластный и миелобластный варианты); неходжкинские лимфомы, включая лимфосаркому; остеогенная саркома и саркома мягких тканей. Возможные заменители и групповые аналогиМетотрексат (от 206.34 руб), Веро-метотрексат, Зексат, Методжект, Метортрит… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаМетотрексат (Methotrexate), Противоопухолевое средство, антиметаболит Лекарственная формаКонцентрат для приготовления раствора для инфузий Противопоказанияповышенная чувствительность к любому компоненту Метотрексата-РОНЦ; беременность и кормление грудью; выраженная анемия, лейкопения; нейтропения, тромбоцитопения; иммунодефицит; паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы - риск развития тяжелого генерализованного заболевания (в настоящее время или недавно перенесенные пациентом, включая недавний контакт с больным); тяжелая почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная (при концентрации билирубина в плазме более 5 мг/дл (85.5 мкмоль/л) недостаточность; беременность; период лактациии; алкоголизм, алкогольная болезнь печени, другие хронические заболевания печени. С осторожностью: нарушения функции печени и почек; сахарный диабет; язвенный колит, обезвоживание, подагра в анамнезе; асцит, выпот в плевральную полость; язва желудка и двенадцатиперстной кишки; ранее проводившаяся лучевая терапия или химиотерапия; детский возраст; пожилой возраст. Как применять: дозировка и курс леченияВводится внутримышечно, внутривенно, внутриартериально. Дозы выше 100 мг Метотрексата-РОНЦ/м вводят только внутривенно (в/в) капельно (концентрат предварительно разбавляют 5 % раствором декстрозы (10 мг - 0,5-1,0 л раствора декстрозы)) с последующим введением кальция фолината. Режимы дозирования Метотрексата-РОНЦ для взрослых и детей: Солидные опухоли: в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами 30-40 мг/м внутривенно струйно 1 раз в неделю. Лейкозы и лимфомы: 200 - 500 мг/м2 путем внутривенной инфузии Метотрексатом-РОНЦ 1 раз в 2-4 недели. Высокодозная терапия: от 2 до 15 г/м в виде 4-6 часовой внутривенной инфузии с интервалом в 1-5 недель с обязательным последующим введением кальция фолината, которое обычно начинают через 24 часа после начала инфузии Метотрексата-РОНЦ и вводят каждые 6 часов в дозе 3-40 мг/м (обычно 15 мг/м ) и выше, в зависимости от концентрации Метотрексата-РОНЦ в сыворотке крови в течение 48-72 часов (см. инструкцию по применению кальция фолината).
Фармакологическое действиеПротивоопухолевое, цитостатическое средство группы антиметаболитов-аналогов фолиевой кислоты. Ингибирует дигидрофолатредуктазу, участвующую в восстановлении дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту (переносчик углеродных фрагментов, необходимых для синтеза пуриновых нуклеотидов и их производных). Тормозит синтез, репарацию ДНК и клеточный митоз (в S-фазе). Особо чувствительны к действию Метотрексата-РОНЦ ткани с высокой пролиферацией клеток: опухолевая ткань, костный мозг, клетки эпителия слизистых оболочек, эмбриональные клетки. Наряду с противоопухолевым обладает иммуносупрессивным действием. При внутримышечном введении максимальная концентрация Метотрексата-РОНЦ в плазме крови достигается через 30-60 мин. Побочные действияАллергические реакции на компоненты Метотрексата-РОНЦ: лихорадка, озноб, сыпь, крапивница, анафилаксия. Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения, лейкопения, нейтропения, лимфопения (особенно Т-лимфоциты), тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, лимфаденопатия, гипогаммаглобулинемия, развитие лимфопролиферативных заболеваний (в том числе обратимых), анемия, апластическая анемия. Со стороны нервной системы: энцефалопатия, особенно при введении многократных доз интратекально, а также у больных, которые получали лучевую терапию на область черепа. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, стоматит, гингивит, глоссит, фарингит; энтерит, диарея, кровавая рвота, мелена, эрозивно-язвенные поражения и кровотечение из желудочно-кишечного тракта. При длительном ежедневном применении возможны гепатотоксичность. Со стороны мочевыделительной системы: цистит, дизурия, олигурия, анурия, азотемия, протеинурия, почечная недостаточность, тяжелая нефропатия. Со стороны репродуктивной системы: изменение фертильности, процесса оогенеза, сперматогенеза, тератогенные эффекты, нарушение менструальной функции, вагинит, выделения из влагалища, гинекомастия, олигоспермия, импотенция. Со стороны кожи и кожных придатков: кожный зуд, кожная эритема и/или сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, повышенная фоточувствительность, экхимозы, телеангиэктазии, фурункулез, депигментация или гиперпигментация, угри, шелушение кожи, эксфолиативный дерматит, образование волдырей, фолликулит, изъязвление кожи, токсический эпидермальный некролиз, некроз кожи. Со стороны органов чувств: конъюнктивит, избыточное слезотечение, катаракта, светобоязнь, корковая слепота (при высоких дозах), нарушение зрения. Со стороны дыхательной системы: дыхательная недостаточность, альвеолит, плевральный выпот, интерстициальный пневмонит, фиброз легких, обострение легочных инфекций. Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит, перикардиальный выпот, снижение артериального давления, тромбоэмболия (в т.ч. артериальный тромбоз, тромбоз церебральных сосудов, тромбоз глубоких вен, тромбоз вен сетчатки, тромбофлебит, легочная эмболия). Особые указанияПеред началом терапии Метотрексатом-РОНЦ и на фоне проводимого лечения следует контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек, рентгенографию грудной клетки. При лечении Метотрексатом-РОНЦ ревматоидного артрита или псориаза развернутый общий анализ крови следует делать не реже 1 раза в месяц, а лабораторные исследования функции печени или почек не реже 1 раза в 1-2 месяца. Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей. ВзаимодействиеПри одновременном применении Метотрексата-РОНЦ с витаминными препаратами, содержащими фолиевую кислоту или ее производные, возможно снижение его эффективности. Возможно повышение токсичности при одновременном применении циклоспорина у пациентов, и в том числе у получавших Метотрексат-РОНЦ ранее. С осторожностью следует сочетать (даже в низких дозах Метотрексата-РОНЦ) с ацетилсалициловой кислотой. При одновременном применении с пенициллинами (даже в низких дозах) возможно усиление его токсических эффектов Метотрексата-РОНЦ. При одновременном применении с сульфаниламидами, особенно с ко-тримоксазолом, существует риск усиления миелодепрессивного действия. При применении азота закиси у пациентов возможно развитие тяжелой непредсказуемой миелодепрессии, стоматита. При одновременном применении с Метотрексатом-РОНЦ вальпроевой кислоты возможно уменьшение ее концентрации в плазме крови. Неомицин и паромомицин уменьшают абсорбцию Метотрексата-РОНЦ из ЖКТ. Наличие препарата Метотрексат-РОНЦ*Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Метотрексат-РОНЦПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|