Метотрексат-РОНЦ

Показания к применению

Острые лейкозы (в первую очередь лимфобластный и миелобластный варианты);

неходжкинские лимфомы, включая лимфосаркому;

остеогенная саркома и саркома мягких тканей.

Возможные заменители и групповые аналоги

Метотрексат (от 206.34 руб), Веро-метотрексат, Зексат, Методжект, Метортрит
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту Метотрексата-РОНЦ;

беременность и кормление грудью;

выраженная анемия, лейкопения;

нейтропения, тромбоцитопения;

иммунодефицит;

паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы - риск развития тяжелого генерализованного заболевания (в настоящее время или недавно перенесенные пациентом, включая недавний контакт с больным);

тяжелая почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная (при концентрации билирубина в плазме более 5 мг/дл (85.5 мкмоль/л) недостаточность;

беременность;

период лактациии;

алкоголизм, алкогольная болезнь печени, другие хронические заболевания печени.

С осторожностью:

нарушения функции печени и почек;

сахарный диабет;

язвенный колит, обезвоживание, подагра в анамнезе;

асцит, выпот в плевральную полость;

язва желудка и двенадцатиперстной кишки;

ранее проводившаяся лучевая терапия или химиотерапия;

детский возраст;

пожилой возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Вводится внутримышечно, внутривенно, внутриартериально.

Дозы выше 100 мг Метотрексата-РОНЦ/м вводят только внутривенно (в/в) капельно (концентрат предварительно разбавляют 5 % раствором декстрозы (10 мг - 0,5-1,0 л раствора декстрозы)) с последующим введением кальция фолината.

Режимы дозирования Метотрексата-РОНЦ для взрослых и детей:

Солидные опухоли: в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами 30-40 мг/м внутривенно струйно 1 раз в неделю.

Лейкозы и лимфомы: 200 - 500 мг/м2 путем внутривенной инфузии Метотрексатом-РОНЦ 1 раз в 2-4 недели.

Высокодозная терапия: от 2 до 15 г/м в виде 4-6 часовой внутривенной инфузии с интервалом в 1-5 недель с обязательным последующим введением кальция фолината, которое обычно начинают через 24 часа после начала инфузии Метотрексата-РОНЦ и вводят каждые 6 часов в дозе 3-40 мг/м (обычно 15 мг/м ) и выше, в зависимости от концентрации Метотрексата-РОНЦ в сыворотке крови в течение 48-72 часов (см. инструкцию по применению кальция фолината).

Фармакологическое действие

Противоопухолевое, цитостатическое средство группы антиметаболитов-аналогов фолиевой кислоты.

Ингибирует дигидрофолатредуктазу, участвующую в восстановлении дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту (переносчик углеродных фрагментов, необходимых для синтеза пуриновых нуклеотидов и их производных).

Тормозит синтез, репарацию ДНК и клеточный митоз (в S-фазе). Особо чувствительны к действию Метотрексата-РОНЦ ткани с высокой пролиферацией клеток: опухолевая ткань, костный мозг, клетки эпителия слизистых оболочек, эмбриональные клетки.

Наряду с противоопухолевым обладает иммуносупрессивным действием.

При внутримышечном введении максимальная концентрация Метотрексата-РОНЦ в плазме крови достигается через 30-60 мин.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты Метотрексата-РОНЦ: лихорадка, озноб, сыпь, крапивница, анафилаксия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения, лейкопения,

нейтропения, лимфопения (особенно Т-лимфоциты), тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, лимфаденопатия, гипогаммаглобулинемия, развитие лимфопролиферативных заболеваний (в том числе обратимых), анемия, апластическая анемия.

Со стороны нервной системы: энцефалопатия, особенно при введении многократных доз интратекально, а также у больных, которые получали лучевую терапию на область черепа.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, стоматит, гингивит, глоссит, фарингит; энтерит, диарея, кровавая рвота, мелена, эрозивно-язвенные поражения и кровотечение из желудочно-кишечного тракта. При длительном ежедневном применении возможны гепатотоксичность.

Со стороны мочевыделительной системы: цистит, дизурия, олигурия, анурия, азотемия, протеинурия, почечная недостаточность, тяжелая нефропатия.

Со стороны репродуктивной системы: изменение фертильности, процесса оогенеза, сперматогенеза, тератогенные эффекты, нарушение менструальной функции, вагинит, выделения из влагалища, гинекомастия, олигоспермия, импотенция.

Со стороны кожи и кожных придатков: кожный зуд, кожная эритема и/или сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, повышенная фоточувствительность, экхимозы, телеангиэктазии, фурункулез, депигментация или гиперпигментация, угри, шелушение кожи, эксфолиативный дерматит, образование волдырей, фолликулит, изъязвление кожи, токсический эпидермальный некролиз, некроз кожи.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, избыточное слезотечение, катаракта, светобоязнь, корковая слепота (при высоких дозах), нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: дыхательная недостаточность, альвеолит,

плевральный выпот, интерстициальный пневмонит, фиброз легких, обострение легочных инфекций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит, перикардиальный выпот, снижение артериального давления, тромбоэмболия (в т.ч. артериальный тромбоз, тромбоз церебральных сосудов, тромбоз глубоких вен, тромбоз вен сетчатки, тромбофлебит, легочная эмболия).

Особые указания

Перед началом терапии Метотрексатом-РОНЦ и на фоне проводимого лечения следует контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек, рентгенографию грудной клетки.

При лечении Метотрексатом-РОНЦ ревматоидного артрита или псориаза развернутый общий анализ крови следует делать не реже 1 раза в месяц, а лабораторные исследования функции печени или почек не реже 1 раза в 1-2 месяца.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

Взаимодействие

При одновременном применении Метотрексата-РОНЦ с витаминными препаратами, содержащими фолиевую кислоту или ее производные, возможно снижение его эффективности.

Возможно повышение токсичности при одновременном применении циклоспорина у пациентов, и в том числе у получавших Метотрексат-РОНЦ ранее.

С осторожностью следует сочетать (даже в низких дозах Метотрексата-РОНЦ) с ацетилсалициловой кислотой.

При одновременном применении с пенициллинами (даже в низких дозах) возможно усиление его токсических эффектов Метотрексата-РОНЦ.

При одновременном применении с сульфаниламидами, особенно с ко-тримоксазолом, существует риск усиления миелодепрессивного действия.

При применении азота закиси у пациентов возможно развитие тяжелой непредсказуемой миелодепрессии, стоматита.

При одновременном применении с Метотрексатом-РОНЦ вальпроевой кислоты возможно уменьшение ее концентрации в плазме крови.

Неомицин и паромомицин уменьшают абсорбцию Метотрексата-РОНЦ из ЖКТ.

Наличие препарата Метотрексат-РОНЦ*

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Метотрексат-РОНЦ

Посмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.