Острые лейкозы (в первую очередь лимфобластный и миелобластный варианты);
неходжкинские лимфомы, включая лимфосаркому;
остеогенная саркома и саркома мягких тканей.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
повышенная чувствительность к любому компоненту Метотрексата-РОНЦ;
беременность и кормление грудью;
выраженная анемия, лейкопения;
нейтропения, тромбоцитопения;
иммунодефицит;
паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы - риск развития тяжелого генерализованного заболевания (в настоящее время или недавно перенесенные пациентом, включая недавний контакт с больным);
тяжелая почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная (при концентрации билирубина в плазме более 5 мг/дл (85.5 мкмоль/л) недостаточность;
беременность;
период лактациии;
алкоголизм, алкогольная болезнь печени, другие хронические заболевания печени.
С осторожностью:
нарушения функции печени и почек;
сахарный диабет;
язвенный колит, обезвоживание, подагра в анамнезе;
асцит, выпот в плевральную полость;
язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
ранее проводившаяся лучевая терапия или химиотерапия;
детский возраст;
пожилой возраст.
Вводится внутримышечно, внутривенно, внутриартериально.
Дозы выше 100 мг Метотрексата-РОНЦ/м вводят только внутривенно (в/в) капельно (концентрат предварительно разбавляют 5 % раствором декстрозы (10 мг - 0,5-1,0 л раствора декстрозы)) с последующим введением кальция фолината.
Режимы дозирования Метотрексата-РОНЦ для взрослых и детей:
Солидные опухоли: в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами 30-40 мг/м внутривенно струйно 1 раз в неделю.
Лейкозы и лимфомы: 200 - 500 мг/м2 путем внутривенной инфузии Метотрексатом-РОНЦ 1 раз в 2-4 недели.
Высокодозная терапия: от 2 до 15 г/м в виде 4-6 часовой внутривенной инфузии с интервалом в 1-5 недель с обязательным последующим введением кальция фолината, которое обычно начинают через 24 часа после начала инфузии Метотрексата-РОНЦ и вводят каждые 6 часов в дозе 3-40 мг/м (обычно 15 мг/м ) и выше, в зависимости от концентрации Метотрексата-РОНЦ в сыворотке крови в течение 48-72 часов (см. инструкцию по применению кальция фолината).
|
|
Противоопухолевое, цитостатическое средство группы антиметаболитов-аналогов фолиевой кислоты.
Ингибирует дигидрофолатредуктазу, участвующую в восстановлении дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту (переносчик углеродных фрагментов, необходимых для синтеза пуриновых нуклеотидов и их производных).
Тормозит синтез, репарацию ДНК и клеточный митоз (в S-фазе). Особо чувствительны к действию Метотрексата-РОНЦ ткани с высокой пролиферацией клеток: опухолевая ткань, костный мозг, клетки эпителия слизистых оболочек, эмбриональные клетки.
Наряду с противоопухолевым обладает иммуносупрессивным действием.
При внутримышечном введении максимальная концентрация Метотрексата-РОНЦ в плазме крови достигается через 30-60 мин.
Аллергические реакции на компоненты Метотрексата-РОНЦ: лихорадка, озноб, сыпь, крапивница, анафилаксия.
Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения, лейкопения,
нейтропения, лимфопения (особенно Т-лимфоциты), тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, лимфаденопатия, гипогаммаглобулинемия, развитие лимфопролиферативных заболеваний (в том числе обратимых), анемия, апластическая анемия.
Со стороны нервной системы: энцефалопатия, особенно при введении многократных доз интратекально, а также у больных, которые получали лучевую терапию на область черепа.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, стоматит, гингивит, глоссит, фарингит; энтерит, диарея, кровавая рвота, мелена, эрозивно-язвенные поражения и кровотечение из желудочно-кишечного тракта. При длительном ежедневном применении возможны гепатотоксичность.
Со стороны мочевыделительной системы: цистит, дизурия, олигурия, анурия, азотемия, протеинурия, почечная недостаточность, тяжелая нефропатия.
Со стороны репродуктивной системы: изменение фертильности, процесса оогенеза, сперматогенеза, тератогенные эффекты, нарушение менструальной функции, вагинит, выделения из влагалища, гинекомастия, олигоспермия, импотенция.
Со стороны кожи и кожных придатков: кожный зуд, кожная эритема и/или сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, повышенная фоточувствительность, экхимозы, телеангиэктазии, фурункулез, депигментация или гиперпигментация, угри, шелушение кожи, эксфолиативный дерматит, образование волдырей, фолликулит, изъязвление кожи, токсический эпидермальный некролиз, некроз кожи.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, избыточное слезотечение, катаракта, светобоязнь, корковая слепота (при высоких дозах), нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: дыхательная недостаточность, альвеолит,
плевральный выпот, интерстициальный пневмонит, фиброз легких, обострение легочных инфекций.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит, перикардиальный выпот, снижение артериального давления, тромбоэмболия (в т.ч. артериальный тромбоз, тромбоз церебральных сосудов, тромбоз глубоких вен, тромбоз вен сетчатки, тромбофлебит, легочная эмболия).
Перед началом терапии Метотрексатом-РОНЦ и на фоне проводимого лечения следует контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек, рентгенографию грудной клетки.
При лечении Метотрексатом-РОНЦ ревматоидного артрита или псориаза развернутый общий анализ крови следует делать не реже 1 раза в месяц, а лабораторные исследования функции печени или почек не реже 1 раза в 1-2 месяца.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
При одновременном применении Метотрексата-РОНЦ с витаминными препаратами, содержащими фолиевую кислоту или ее производные, возможно снижение его эффективности.
Возможно повышение токсичности при одновременном применении циклоспорина у пациентов, и в том числе у получавших Метотрексат-РОНЦ ранее.
С осторожностью следует сочетать (даже в низких дозах Метотрексата-РОНЦ) с ацетилсалициловой кислотой.
При одновременном применении с пенициллинами (даже в низких дозах) возможно усиление его токсических эффектов Метотрексата-РОНЦ.
При одновременном применении с сульфаниламидами, особенно с ко-тримоксазолом, существует риск усиления миелодепрессивного действия.
При применении азота закиси у пациентов возможно развитие тяжелой непредсказуемой миелодепрессии, стоматита.
При одновременном применении с Метотрексатом-РОНЦ вальпроевой кислоты возможно уменьшение ее концентрации в плазме крови.
Неомицин и паромомицин уменьшают абсорбцию Метотрексата-РОНЦ из ЖКТ.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |