Комфодерм М2 Инструкция по применению Показания к применениюВоспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами и сопровождающиеся нарушением кератинизации: - атопический дерматит, нейродермит; - истинная экзема; - микробная экзема; - простой контактный дерматит; - аллергический (контактный) дерматит; - дисгидротическая экзема. Возможные заменители и групповые аналогиРедерм (от 474.00 руб), Белосалик лосьон (от 627.00 руб), Бетадерм А, Бетасал, Клеоре… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаКрем для наружного применения Противопоказания- туберкулез кожи или кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата; - вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай); - розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; - кожные проявления реакции на вакцинацию; - детский и подростковый возраст до 18 лет; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. Во время беременности и в период лактации возможно применение Комфодерма М2 короткими курсами. Кормящим женщинам не следует наносить препарат на молочные железы. Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения Комфодермом M2 не должна превышать 12 недель. При лечении пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Фармакологическое действиеКомфодерм M2 - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Метилпреднизолона ацепонат представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.). При наружном применении метилпреднизолона ацепоната в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения концентрации кортизола в суточной моче не происходит. Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит-6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунной системы, вызывая, таким образом, серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунной системы приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту. Мочевина обладает кератолитическим и увлажняющим эффектами, способствует связыванию воды и, вследствие этого, размягчению рогового слоя кожи. Помимо кератолитического действия, мочевина обладает протеолитической активностью. Фармакокинетика. Метилпреднизолона ацепонат. Всасывание и распределение. При местном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Чрескожная абсорбция у пациентов с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2.5%, что лишь незначительно выше таковой у здоровых добровольцев (0.5-1.5%). Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме. Метаболизм и выведение. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже. После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками. T1/2 - около 16 ч. Мочевина. В связи с низкой всасываемостью мочевины при местном применении вероятность ее системных эффектов невелика. Побочные действияРедко (0.01%-0.1%): фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата. Очень редко (<0.01%): зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или при непреднамеренном приеме внутрь. При применении Комфодерма М2 более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, а также развиваться системные эффекты, обусловленные абсорбцией глюкокортикоида. При появлении признаков атрофии кожи препарат необходимо отменить. При местном применении мочевины передозировка маловероятна. Особые указанияПри наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Комфодермом М2 необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или противогрибковое лечение. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Как и при применении системных глюкокортикоидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после применения в высоких дозах, вследствие очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз). На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС для наружного применения могут развиваться атрофические изменения. Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Применение при беременности и лактацииПри необходимости применения препарата Комфодерм M2 во время беременности и в период лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы. ВзаимодействиеВзаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не выявлено, однако следует учитывать, что одновременное применение Комфодерма M2 с другими мазями или кремами может привести к усилению всасывания через кожу входящих в их состав лекарственных веществ. Условия храненияПри температуре не выше 25°С Срок годности2 года Условия отпуска из аптекБез рецепта Вопросы, ответы, отзывы по препарату Комфодерм М2Посмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|