Карведилол-Тева Инструкция по применению Показания к применению- артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами); - ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии; - хроническая сердечная недостаточность II и III функционального класса по классификации NYHA (в составе комбинированной терапии с диуретиками, дигоксином или ингибиторами АПФ). Возможные заменители и групповые аналогиКарведилол (от 103.65 руб), Акридилол, Атрам, Багодилол, Ведикардол… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаКарведилол (Carvedilol), Бета1-,бета2-адреноблокатор. Альфа1-адреноблокатор Лекарственная формаТаблетки Противопоказания- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); - бронхиальная астма или бронхоспазм (в анамнезе); - хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA, острая и хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации, требующая в/в введения инотропных средств; стенокардия Принцметала; - кардиогенный шок; - выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин в покое), синдром слабости синусового узла (включая синоаурикулярную блокаду), AV-блокада II-III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма); - терминальная стадия окклюзионных заболеваний периферических сосудов; - клинически значимое нарушение функции печени, метаболический ацидоз; - пациенты, получающие в/в терапию верапамилом или дилтиаземом, из-за возможности развития тяжелой брадикардии (менее 40 уд./мин) и артериальной гипотензии; - выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт. ст.); - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены); - феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); - повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата. С осторожностью: - AV-блокада I степени; - сахарный диабет; - гипогликемия; - тиреотоксикоз; - окклюзионные заболевания периферических сосудов; - феохромоцитома (с одновременным применением альфа-адреноблокаторов); - депрессия; - миастения; - псориаз; - обширные хирургические вмешательства; - проведение общей анестезии; - почечная недостаточность; - беременность. Как применять: дозировка и курс леченияВнутрь, после еды, запивая водой. Доза препарата подбирается индивидуально. Лечение необходимо начинать с низких доз, постепенно повышая до достижения оптимального клинического эффекта. После первого приема Карведилола-Тева и после каждого увеличения дозы, для исключения возможной артериальной гипотензии, рекомендуется измерять АД через 1 ч после приема препарата. Терапию Карведилола-Тева необходимо прекращать постепенно, снижая дозу в течение 1-2 недель. Если после прекращения терапии прошло более 2 недель, возобновлять прием препарата рекомендуется, опять начиная с низкой дозы. Артериальная гипертензия. Начальная доза - по 12.5 мг Карведилола-Тева 1 раз/сут утром в течение первых 2-х дней, затем - по 25 мг 1 раз/сут. В дальнейшем при необходимости дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной суточной дозы 50 мг (разделенной на 2 приема). Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии. Начальная доза - по 12.5 мг 2 раза/сут в течение первых 2-х дней, затем - по 25 мг 2 раза (утром и вечером)/сут. Хроническая сердечная недостаточность II и III функционального класса по классификации NYHA. Дозу подбирают индивидуально, необходимо тщательное наблюдение врача. Следует наблюдать за состоянием пациента в течение первых 2-3 ч после первого приема препарата или после первого увеличения дозы. Доза и применение других средств, таких как дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ, должны быть скорректированы до начала терапии Карведилолом-Тева. Пациенты должны принимать таблетки во время еды (для уменьшения риска ортостатической гипотензии). Рекомендованная начальная доза - 3.125 мг 2 раза/сут. Если эта доза хорошо переносится, ее можно постепенно (с интервалом в 2 недели) увеличить до 6.25 мг 2 раза/сут, затем - до 12.5 мг 2 раза/сут, потом - до 25 мг 2 раза/сут. Пациенты принимают максимально переносимую дозу. Максимально рекомендуемая доза Карведилола-Тева для пациентов с массой тела до 85 кг - по 25 мг 2 раза/сут и для пациентов с массой тела более 85 кг - по 50 мг 2 раза/сут.
Фармакологическое действиеАнтигипертензивное средство из группы альфа- и бета-адреноблокаторов без внутренней симпатомиметической активности. Блокирует α1-, β1- и β2-адренорецепторы. В результате блокады β1-адренорецепторов умеренно снижает проводимость, силу и частоту сердечных сокращений, не вызывая резкой брадикардии. В результате блокады α1-адренорецепторов вызывает расширение периферических сосудов. В результате блокады β2-адренорецепторов может несколько повышать тонус бронхов, некоторых сосудов микроциркуляторного русла, а также тонус и перистальтику кишечника. Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Биодоступность составляет 25%. Связывание с белками плазмы - 98-99%. Vd - около 2 л/кг. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным и адреноблокирующим действием. T1/2 - 6-10 ч. Плазменный клиренс - 590 мл/мин. Выводится, в основном, с желчью. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность может возрастать до 80%. Побочные действияЧастота развития некоторых побочных эффектов, таких, как головокружение, выраженное снижение АД, брадикардия и зрительные нарушения, дозозависима. Эти эффекты чаще развиваются у пациентов с ХСН. Самый частый из побочных эффектов карведилола - головокружение с ортостатической гипотензией или без нее, которое развивается примерно у 6% пациентов. При развитии серьезных побочных эффектов лечение препаратом должно быть прекращено. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения; очень редко - лейкопения. Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, головная боль (особенно в начале лечения); редко - нарушения сна, изменения настроения/мышления, парестезии, миастения, потеря сознания. Со стороны органов чувств: часто - уменьшение слезоотделения и раздражение глаз (обратить внимание при использовании контактных линз); очень редко - зрительные нарушения, раздражение глаз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - ортостатическая гипотензия; часто - брадикардия; редко - ухудшение течения сердечной недостаточности (особенно при увеличении дозы), похолодание рук и ног, снижение АД, обморок; редко - нарушение проводимости, ощущение сердцебиения, усугубление течения стенокардии, окклюзионные нарушения периферического кровообращения, перемежающаяся хромота, периферические отеки. Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм (у предрасположенных пациентов), заложенность носа. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе (до 2%), диарея, сухость слизистой оболочки полости рта; редко - снижение аппетита, рвота, метеоризм, запор; очень редко - сухость слизистой оболочки полости рта, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT, ГГТ). Со стороны кожных покровов: очень редко - обострение течения псориаза, алопеция, эксфолиативный дерматит. Со стороны костно-мышечной системы: редко - боль в мышцах, костях, позвоночнике. Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения мочеиспускания; очень редко - тяжелые нарушения функции почек. Со стороны обмена веществ: часто - увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, у больных с уже имеющимся сахарным диабетом - гипергликемия или гипогликемия; редко - повышение концентрации триглицеридов. Прочие: часто - общая слабость; нечасто - реакции повышенной чувствительности (кожный зуд, сыпь, крапивница), снижение потенции; очень редко - приливы крови к коже лица, чиханье, гриппоподобный синдром. Зарегистрированы редкие случаи недержания мочи у женщин, обратимые после отмены препарата. Особые указанияКарведилол-Тева рекомендуется принимать для лечения ХСН, как дополнение к стандартной терапии ХСН диуретиками, ингибиторами АПФ или сердечными гликозидами, только после подбора дозы диуретика. Его можно также применять у пациентов с непереносимостью ингибиторов АПФ. В начале терапии Карведилолом-Тева или после увеличения его дозы иногда может развиться ортостатическая гипотензия и головокружение, иногда с обмороком, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью, пожилых пациентов и принимающих одновременно другие гипотензивные препараты или диуретики. Эти эффекты можно предупредить путём применения начальной низкой дозы Карвелдилола-Тева и постепенным увеличением до поддерживающей дозы, а также приёмом препарата во время приема пищи. Пациентам необходимо объяснить, каким образом можно избежать ортостатической гипотензии (аккуратно вставать из положения 'лежа' или 'сидя'; при развитии головокружения необходимо сесть или лечь). Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, в связи с тем, что возможно развитие побочных эффектов, способных влиять на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций. Применение при беременности и лактацииКарведилол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Хотя нет прямых указаний на эмбрио- или фетотоксическое действие карведилола, известно, что он проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Блокада α- и β-адренорецепторов у плода или новорожденного может индуцировать перинатальный или неонатальный дистресс-синдром, проявляющийся брадикардией, угнетением дыхания, гипотермией и гипогликемией. ВзаимодействиеВо время лечения Карведилолом-Тева пациентам не рекомендуется употреблять алкоголь, т.к. этанол может потенцировать побочные эффекты. При одновременном приеме Карведилола-Тева и дигоксина концентрация дигоксина в плазме крови повышается приблизительно на 16% и может увеличиваться время AV-проводимости. В начале терапии Карведилолом-Тева, при подборе его дозы или отмене препарата рекомендуется регулярный контроль концентрации дигоксина в плазме крови. Может потенцировать действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, в том числе производных сульфонилмочевины, при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия) могут маскироваться, поэтому у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль концентрации глюкозы в крови. Усиливает действие гипотензивных средств (ингибиторов АПФ, тиазидных диуретиков, вазодилататоров). Одновременное применение с препаратами, снижающими содержание катехоламинов (резерпин, ингибиторы МАО), увеличивает риск выраженного снижения АД и выраженной брадикардии. Условия храненияПри температуре не выше 25°С Срок годности3 года Условия отпуска из аптекПо рецепту Вопросы, ответы, отзывы по препарату Карведилол-ТеваПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|