Зомиг РапимелтПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители). Инструкция по применению Показания к применению- купирование приступов мигрени с аурой или без ауры. Одинаково эффективен в отношении мигрени с аурой, мигрени без ауры и мигрени, ассоциированной с менструацией. Прием золмитриптана во время ауры не предотвращал мигренозной головой боли, поэтому препарат следует принимать после начала болевого приступа. Возможные заменители и групповые аналогиЭксенза (от 1398.00 руб), Золмитриптан-СЗ, Зомиг Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаТаблетки Противопоказания- детский возраст до 18 лет; - пожилой возраст старше 65 лет (эффективность и безопасность применения не изучена); - период беременности (безопасность применения не изучена); - гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая мигрень; - неконтролируемая артериальная гипертензия; - ишемическая болезнь сердца; - коронарный вазоспазм/стенокардия Принцметала; - заболевания периферических артерий; - нарушение мозгового кровообращения (в том числе, инсульт или транзиторная ишемическая атака) в анамнезе; - синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмии, ассоциированные с другими дополнительными путями проведения импульса; - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин.); - совместное применение с другими агонистами 5НТ1В/1D-серотониновых рецепторов, (например, суматриптаном, наратриптаном), эрготамином или его производными (в том числе, метизергидом), а также в течение 24 часов после их отмены; - совместное применение с ингибиторами МАО А и в течение 14 дней после их отмены; - фенилкетонурия (препарат содержит аспартам); - гиперчувствительность к любым компонентам препарата. С осторожностью: тяжелое нарушение функции печени. Как применять: дозировка и курс леченияРекомендуемая доза препарата для снятия приступа мигрени - 2.5 мг. Препарат рекомендуется принимать как можно раньше с момента начала головной боли, однако препарат эффективен и при приеме в более поздние сроки после начала приступа. Таблетку следует положить на язык. В течение нескольких секунд она растворяется на поверхности языка, и ее можно проглотить со слюной, не запивая водой. Препарат можно применять, чтобы избежать тошноты и рвоты, сопровождающей прием жидкости во время приступа мигрени, а также в ситуациях, когда нет возможности запить таблетку водой. Блистер с таблетками следует открывать согласно схеме, приведенной на алюминиевой фольге блистера (не следует продавливать таблетку через фольгу). Если симптомы мигрени возникают вновь в течение 24 часов, можно принять повторную дозу препарата. Не следует принимать повторную дозу ранее, чем через 2 часа после приема первой дозы препарата. Если после приема первой дозы не отмечено клинического эффекта, маловероятна польза от повторного приема препарата во время того же приступа. Если у пациента не был достигнут терапевтический эффект после приема дозы 2.5 мг, для снятия последующих приступов мигрени можно применять в дозе 5 мг. Не следует принимать более 2 доз препарата в сутки. Суммарная доза золмитриптана, принятая в течение суток, не должна превышать 10 мг. Препарат не показан для профилактики мигрени.
Фармакологическое действиеЗолмитриптан является селективным агонистом 5НТ1В/1D-серотониновых рецепторов, стимуляция которых приводит к вазоконстрикции. Обладает высоким сродством к рекомбинантным 5НТ1В/1D-серотониновым рецепторам человека и умеренным сродством к 5НТ1А-серотоннновым рецепторам. Золмитриптан не обладает сродством и не проявляет существенной фармакологической активности по отношению, к 5HT2-, 5НТ3-, 5НТ4- серотониновым, адренергическим, гистаминовым, мускариновым и дофаминергическим рецепторам. В клинических исследованиях эффект золмитриптана в отношении головной боли и других симптомов мигрени (таких как тошнота, фотофобия, фонофобия) отмечался через 1 час и нарастал в период от 2 до 4 часов после приема препарата. Побочные действияСо стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - нарушения чувствительности, астения, головокружение, ощущение тяжести и скованности в конечностях, стеснение в глотке, шее, и в грудной области (не сопровождающиеся ишемическими изменениями на ЭКГ), парестезии, сонливость, ощущение тепла; редко - головная боль. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, сухость во рту; очень редко - боль в животе, геморрагическая диарея, ишемический колит, инфаркт селезенки, ишемия или инфаркт кишечника. Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, мышечная слабость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, сердцебиение; очень редко - стенокардия, спазм коронарных сосудов, инфаркт миокарда, транзиторная артериальная гипертензия (очень редко сопровождающаяся клинически значимыми симптомами). Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - полиурия, частое мочеиспускание. Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница. Зомиг, как правило, хорошо переносится. Неблагоприятные реакции выражены легко или умеренно, носят транзиторный характер и разрешаются спонтанно без лечения. Возможные неблагоприятные реакции чаще возникают в течение 4 ч после приема препарата и не учащаются с приемом повторных доз. Некоторые из перечисленных симптомов могут быть симптомами мигрени. Особые указанияПрепарат может применяться только в случаях четко диагностированной мигрени. До назначения золмитриптана, как и других средств для купирования мигрени, необходимо исключить другие возможные серьезные неврологические заболевания у, пациентов с ранее не диагностированной мигренью, а также у пациентов с установленным диагнозом мигрени при наличии атипичных симптомов. Золмитриптан не показан для лечения гемиплегической, базилярной и офгальмоплегической мигрени. У пациентов, принимающих агонисты 5НТ1В/1D-серотониновых рецепторов, отмечались нарушения мозгового кровообращения, кровоизлияние в мозг, субарахноидальное кровоизлияние, в том числе, инсульты. Пациенты, страдающие мигренью, могут быть подвержены риску развития определенных нарушений мозгового кровообращения. Не следует применять золмитриптан у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмиями, ассоциированными с другими дополнительными путями проведения импульса. Применение при беременности и лактацииБеременность Безопасность применения золмитриптана во время беременности не изучалась. Результаты исследований на животных не выявили прямых тератогенных эффектов. Однако некоторые данные исследований эмбриотоксичности - свидетельствуют о возможном снижении жизнеспособности эмбрионов. Применение препарата в период беременности противопоказано. Лактация Золмитриптан проникает в молоко лактирующих животных. Неизвестно, проникает ли золмитриптан в грудное молоко кормящих женщин. Поэтому необходимо с осторожностью подходить к вопросу назначения препарата женщинам, кормящим грудью. Прекращение грудного вскармливания на 24 часа позволяет минимизировать воздействие золмитриптана на грудного ребенка. ВзаимодействиеПосле применения моклобсмида (ингибитор МАО А) отмечалось небольшое увеличение AUC золмитриптана и трехкратное увеличение AUC его активного метаболита. После приемациметидина, ингибитора цитохрома Р450, отмечалось увеличение T1/2 золмитриптана на 44% и увеличение AUC - на 48%. T1/2 и AUC активного N-деметилированного метаболита увеличивались вдвое. Поэтому для пациентов принимающих циметидин, суммарная доза золмитриптана, принятая в течение суток, не должна превышать 5 мг, основываясь на общем профиле взаимодействия препарата. Как и другие агонисты 5НТ1В/1D-серотониновых рецепторов, золмитриптан может замедлять абсорбцию других лекарственных средств. Побочные, эффекты могут быть более частыми при совместном приеме триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный. Наличие препарата Зомиг Рапимелт*Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Зомиг РапимелтПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|