ВерклавПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители). Инструкция по применению Показания к применениюБактериальные инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами: - Инфекции ЛОР-органов, в том числе тонзиллит, синусит, средний отит. - Инфекции нижних дыхательных путей, в том числе обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония. - Инфекции мочеполового тракта (в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит), инфекции женских половых органов, гонорея. - Инфекции кожных покровов и мягких тканей. - Инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит, при необходимости проведения длительной терапии. - Другие инфекционные заболевания: септический аборт, послеродовый сепсис, септицемия, перитонит, интраабдоминальный сепсис, послеоперационные инфекции. Профилактика послеоперационных инфекций при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, органах малого таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов. Возможные заменители и групповые аналогиАугментин (от 169.55 руб), Амоксиклав (от 287.57 руб), Амовикомб, Амоклавин, Амоклан Гексал… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаАмоксициллин+ Лекарственная формаПорошок для приготовления раствора для внутривенного введения Противопоказания- гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам, в том числе к пенициллинам и цефалоспоринам; - инфекционный мононуклеоз; - предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе. С осторожностью назначают при нарушении функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) и/или печени. Как применять: дозировка и курс леченияВнутривенно. Доза зависит от тяжести инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента. Дозы приведены в пересчете на содержание амоксициллина/клавулановой кислоты. Минимальный курс антибактериальной терапии должен составлять 5 дней. Максимальная продолжительность терапии может составлять 14 дней, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость. Взрослые и дети старше 12 лет и массой тела более 40 кг: Инфекции легкой и средней степени тяжести: 1000 мг/200 мг каждые 8 часов. Тяжелые инфекции: 1000 мг/200 мг каждые 4-6 часов. Профилактика в хирургии: Хирургические вмешательства продолжительностью менее 1 часа: 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза. Хирургические вмешательства продолжительностью более 1 часа: до 4 доз по 1000 мг/200 мг в течение 24 часов. Пациенты с нарушением функции почек: Коррекция дозы основывается на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и зависит от клиренса креатинина (КК). Пациенты, находящиеся на гемодиализе: Коррекция дозы основывается на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Начальная доза - 1000 мг/200 мг, далее 500 мг/100 мг каждые 24 часа и дополнительно 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа. Пациенты с нарушением функции печени: Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных для коррекции дозы у таких пациентов. Пациенты пожилого возраста: Коррекции дозы не требуется. Дети Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела. Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг (25 мг/5 мг)/кг каждые 12 часов. Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг (25 мг/5 мг)/кг каждые 8 часов. У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат вводят только медленно инфузионно в течение 30-40 минут. С 3 месяцев до 12 лет: (25 мг/5мг) кг каждые 6-8 часов в зависимости от тяжести инфекции Дети с нарушением функции почек: коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и зависит от клиренса креатинина. Дети, находящиеся на гемодиализе Коррекция дозы основывается на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина - (25 мг/5 мг)/кг каждые 24 ч и далее (25 мг/5 мг)/кг в сутки, а также дополнительно (12,5 мг/2,5 мг)/кг в конце сеанса гемодиализа. Дети с нарушением функции печени Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных для коррекции дозы у таких пациентов. Приготовление растворов для внутривенных инъекций. Растворить содержимое флакона в воде для инъекции - 600 мг (500 мг+100 мг) в 10 мл воды для инъекций или 1,2 г (1000 мг+200 мг) - в 20 мл водой для инъекций. Внутривенно вводить медленно в течение 3-4 мин. Полученный раствор необходимо ввести в течение 20 минут после разведения. Приготовление растворов для внутривенных инфузий. Для инфузионного введения препарата необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500 мг+100 мг) или 1,2 г (1000 мг+200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 мл или 100 мл инфузионного раствора соответственно (раствор натрия хлорида 0,9%, раствор натрия лактата для внутривенного введения, раствор Хартмана, раствор кальция хлорида и натрия хлорида сложный для внутривенного введения).
Фармакологическое действиеПрепарат представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора бета-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами. Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью. Амоксициллин+клавулановая кислота оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы: Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Грамотрицательные аэробы: Enterobacter spp. #, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*, Klebsiella spp. *, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis). Амоксициллин+клавулановая кислота оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы: Грамположительные аэробы: Bacillis anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, коагулазонегативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis*), Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp., Streptococcus spp. группы viridans. Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella spp., Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp. *, Shigella spp *, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*. Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. * (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp *. Прочие: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. * некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином. #Большинство штаммов этих видов бактерий устойчивы к комбинации амоксициллин+клавулановая кислота in vitro, однако, клиническая эффективность данной комбинации была продемонстрирована при лечении инфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами. Побочные действияАллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница; мультиформная эритема; ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Со стороны кроветворной и лимфатической системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия, тромбоцитоз, анемия. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; судороги (у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность. Со стороны пищеварительной системы: диарея; тошнота, рвота, диспепсия; колит (в том числе псевдомембранозный и геморрагический). Со стороны печени и желчевыводящих путей: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ); гепатит и холестатическая желтуха (отмечались при совместном использовании с другими пенициллинами и цефалоспоринами), повышение активности щелочной фосфатазы и/или концентрации билирубина. Нежелательные реакции со стороны печени возникают преимущественно у мужчин и у пожилых пациентов и могут быть связаны с длительной терапией, обычно возникают во время или вскоре после окончания лечения, но у некоторых пациентов они развиваются лишь через несколько недель после окончания лечения. Обычно нежелательные реакции со стороны печени являются обратимыми. Крайне редко, у пациентов с тяжелыми предшествующими заболеваниями или у тех, кто получал потенциально гепатотоксичные препараты, они могут быть тяжелыми вплоть до летального исхода. Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия. Суперинфекции: кандидоз кожи и слизистых оболочек. Местные реакции: тромбофлебит. При передозировке могут развиваться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия, возникшая вследствие приема амоксициллина, в некоторых случаях приводила к почечной недостаточности. Лечение: симптоматическое. Оба вещества выводятся из крови с помощью гемодиализа. При наличии в моче высоких концентраций амоксициллина он может при комнатной температуре выпадать в осадок в мочевых катетерах. Необходимо регулярно проверять проходимость таких катетеров. Особые указанияПрименение препарата может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидазный метод определения концентрации глюкозы в моче. Перед началом лечения препаратом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) при применении пенициллинов. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом и начать терапию антибиотиком другой группы. Необходимо воздерживаться от применения препарата в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с таким заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, затрудняющую диагностику. Длительное лечение препаратом может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов. При длительной терапии препаратом рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и органов кроветворения. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени, с периодическим контролем функции печени. У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата следует снижать соответственно степени нарушения. При необходимости парентерального введения препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли, следует учитывать наличие натрия в его составе. Введение препарата может быть причиной ложноположительной пробы Кумбса. У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральном введении комбинации амоксициллина+клавулановой кислоты. При введении больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. При лечении возможно развитие суперинфекции (обычно вызванной бактериями рода Pseudomonas или грибами рода Candida). В этом случае следует прекратить терапию препаратом и/или назначить соответствующее лечение. Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны нервной системы при лечении препаратом, следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автотранспорта. Применение при беременности и лактацииС осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). ВзаимодействиеПробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, что может приводить к повышению и поддержанию концентрации амоксициллина в крови (но не клавулановой кислоты). Сочетанного применения с пробенецидом следует избегать. Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. Препарат может снижать эффективность пероральных гормональных контрацептивов, о чем необходимо предупредить пациенток, использующих в качестве метода контрацепции пероральные гормональные контрацептивные средства. В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при одновременном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться во время лечения и при отмене препарата. Фармацевтическая несовместимость Препарат не следует смешивать в одном флаконе или шприце с препаратами крови, другими белковыми жидкостями, такими как белковые гидролизаты, и с внутривенными липидными эмульсиями, аминогликозидами (снижение активности аминогликозидов). Раствор препарата нельзя смешивать с растворами декстрозы, декстрана или натрия гидрокарбоната. Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности2 года. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Наличие препарата Верклав*Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату ВерклавПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|